ISO 17020 en español: Guía, requisitos y PDF

¿Qué es la Norma ISO 17020?

Las normas de calidad y seguridad son más importantes que nunca en un mundo cada vez más globalizado. Disponer de normas reconocidas internacionalmente que califiquen los productos, servicios y sistemas ayuda a traspasar las barreras lingüísticas y genera confianza en su empresa.

Incluso los organismos de inspección que certifican a las empresas necesitan ser inspeccionados, para garantizar que sus evaluaciones son legítimas y están justificadas. Dado que las principales industrias dependen de los resultados fiables de las inspecciones, es imperativo que todos los organismos de inspección sean fiables y de confianza. La norma ISO 17020 garantiza que las organizaciones sean competentes, coherentes e imparciales en sus actividades de inspección.

Los requisitos para medir dicha competencia e imparcialidad se establecen en la norma DIN EN ISO 17020. La evaluación de la conformidad tiene por objeto garantizar a las instituciones privadas y públicas que las organizaciones de inspección acreditadas cumplen las normas requeridas y poseen las cualificaciones necesarias para llevar a cabo las inspecciones.

Sin embargo, el cumplimiento de la norma internacional para los organismos de inspección no es una tarea fácil. Por ello, lo ideal es que las instituciones utilicen una lista de comprobación ISO 17020 diseñada para cumplir con todas las cláusulas relevantes requeridas en la acreditación y no perder de vista ninguna de las especificaciones.

Una lista de verificación ISO 17020 puede considerarse como una herramienta preparatoria que ayuda a guiar a las instituciones desde la evaluación inicial hasta las visitas de reevaluación. Además, puede utilizarse para facilitar la recopilación de datos y servir como documentación para demostrar la conformidad.

Esencialmente, la evaluación de la conformidad divide a los organismos de inspección y examen en tres categorías en función de la naturaleza de sus servicios (es decir, inspecciones, estudios y evaluaciones de riesgo) y de su independencia. Estas clasificaciones son de tipo A, B y C.

Los criterios incluidos en la norma ISO 17020 son:

• Requisitos generales: Imparcialidad e independencia, y confidencialidad
• Requisitos estructurales: Administración, organización y gestión
• Requisitos de recursos: Personal, instalaciones y equipos, y subcontratación
• Requisitos de proceso: Métodos y procedimientos de inspección, manejo de elementos y muestras de inspección, registros de inspección, informes y certificados de inspección, reclamaciones y recursos, y proceso
• Requisitos del sistema de gestión (TIPO A): Documentaciones, control de documentos y registros, revisión por la dirección, auditorías internas, acciones correctivas y acciones preventivas

Este artículo cubre los siguientes temas:

1. La diferencia entre la ISO 17020 y la ISO 17025

2. En 7 pasos para una acreditación ISO 17020

3. Los beneficios de una acreditación ISO 17020

4. Cómo un software digital puede ayudar a su acreditación ISO 17020

Cuál es la diferencia entre la ISO 17020 y la ISO 17025

Hay mucha confusión a la hora de diferenciar la ISO/IEC 17020:2012 y la ISO 17025. Aunque ambas están publicadas por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y tienen requisitos de gestión similares, hay un matiz en los criterios que exigen.

Es decir, las normas ISO de acreditación indican la ISO 17020 como criterio para los organismos de inspección mientras que la ISO 17025 es para los laboratorios de ensayo y calibración. Ambas normas son igualmente importantes.

Aquí están sus diferencias con más detalle:

ISO/IEC 17025:2005

La acreditación ISO 17025 es esencialmente la norma más importante para los laboratorios de ensayo y calibración en general. De hecho, los resultados y certificaciones de un laboratorio acreditado son aceptados internacionalmente, facilitando la cooperación entre organizaciones.

Su propósito fundamental es confirmar que un laboratorio es lo suficientemente competente para producir resultados de pruebas y datos de calibración son válidos, precisos y libres de cualquier error. Esto incluye:

• La trazabilidad de las mediciones y calibraciones se ajusta a las normas nacionales
• Los conocimientos técnicos y las habilidades del personal del laboratorio son competentes
• El mantenimiento periódico de los equipos de ensayo que se utilizan
• La garantía de calidad de los datos de prueba y calibración se ejecuta bien dentro de las normas
• Los métodos de prueba son válidos y adecuados
• El transporte y la manipulación de los elementos de prueba siguen los protocolos adecuados
• La calidad del entorno de las pruebas y del muestreo es aceptable

Los laboratorios se someten a evaluaciones periódicas para asegurarse de que sus conocimientos técnicos y sus prácticas cumplen las normas internacionales. Además de esto, también tienen que demostrar regularmente su competencia a través de pruebas de aptitud periódicas.

ISO/IEC 17020:2012

Como se ha mencionado anteriormente, existe un matiz en el propósito que cumplen ambas normas. Si la norma ISO 17025 es para los laboratorios que procesan las muestras encontradas en las inspecciones, la norma ISO 17020 es para los organismos de inspección que realmente toman las muestras.

El objetivo principal de la ISO 17020 es establecer los requisitos para los organismos de inspección. Las instituciones que cumplen sus requisitos de conformidad y reciben la certificación de esta norma no sólo demuestran su experiencia y competencia técnica, sino también su juicio profesional. Sus conclusiones se consideran imparciales y válidas.

Las empresas acreditadas pueden:

• Realizar inspecciones y evaluaciones
• Consolidar planes de muestreo
• Recoger muestras y enviarlas a laboratorios acreditados por la norma ISO 17025 para su análisis

Después de que el laboratorio acreditado proporcione el informe de análisis de la muestra, la inspección acreditada puede:

• Tener en cuenta todas las pruebas y hallazgos de la inspección, así como el informe del laboratorio para emitir un juicio profesional sobre el significado de dichos resultados.
• Proporcionar su interpretación y evaluación en relación con esos resultados. En algunos casos, también pueden proporcionar certificaciones.

Tanto la ISO 17020 como la 17025 son normas soberanas supervisadas únicamente por los organismos de acreditación (SAS en Suiza), y sus normas se distinguen por su alcance, respectivamente. En pocas palabras, los organismos de inspección sólo pueden atestiguar el cumplimiento con un resultado de "aprobado" o "suspenso"; mientras que los laboratorios también proporcionan resultados de medición.

Los 7 pasos de una auditoría ISO 17020

La certificación de acreditación ISO 17020 implica una serie de inspecciones que incluyen el seguimiento, la auditoría y, finalmente, si se cumplen todos los requisitos, la aprobación. Es crucial estar bien preparado para la auditoría, ya que es un proceso complejo que requiere tanto tiempo como energía, pero que también ofrece grandes recompensas.

Un proceso de acreditación implica siete pasos que hemos resumido aquí:

1. Los organismos de inspección establecerán los parámetros de inspección y llevarán a cabo un estudio exhaustivo y un análisis de las deficiencias.
2. Todos los empleados recibirán materiales de formación antes de la aplicación de la norma para que puedan familiarizarse con todos los requisitos.
3. Se dará orientación sobre el protocolo de documentación adecuado. Pueden ser manuales de calidad, procedimientos operativos estándar y parámetros de inspección. Es en esta etapa donde la creación de una lista de verificación de la auditoría interna ISO 17020 es muy beneficiosa.
5. Se realizarán visitas de seguimiento y acciones correctivas, seguidas de una auditoría interna por parte de un consultor. Posteriormente, un organismo de acreditación llevará a cabo una auditoría externa.
6. Las conformidades y no conformidades serán entonces evaluadas y resueltas.
7. Se emite la decisión de acreditación y una certificación, si procede.
8. El seguimiento del cumplimiento se hará periódicamente para la reevaluación de la competencia.

Los principales beneficios de una acreditación ISO 17020

Como certificación internacional, la ISO 17020 tiene mucho peso y puede ayudar a impulsar su negocio. Puede ser mucho trabajo prepararse para una acreditación, sin embargo los beneficios superan con creces las dificultades que puede enfrentar en el camino. Y si se mantiene organizado y al tanto de sus procesos, conseguir la certificación ISO 17020 no será casi ningún problema. Especialmente si se ciñe a una lista de comprobación y se abre camino a través de la empresa.

Contar con la certificación de la norma ISO 17020 beneficiará a su negocio y a sus operaciones de muchas maneras, tales como:

• Ser reconocido globalmente
  Debido a que la acreditación 17020 es reconocida por la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) y el Foro Internacional de Acreditación (IAF), allanará el camino para el reconocimiento internacional y elevará sus servicios de inspección como de primer nivel en el mercado global.
• Ser reconocido globalmente.
• Asegurar y garantizar que los procesos y el personal son altamente competentes
  La acreditación es esencialmente la garantía de la competencia técnica de los sistemas de gestión de la calidad que su organismo de inspección tiene en marcha y puede asegurar a usted mismo, a sus empleados, así como a sus clientes la fiabilidad de su institución.
• Proporcionar orientación sobre el mantenimiento de los equipos y ayudar a facilitar resultados precisos
  A menos que el control de los equipos y los registros de inspección se manejen adecuadamente, la precisión de los resultados no está garantizada. Los requisitos garantizan esencialmente que todos los equipos necesarios sean fiables, asegurando así que los resultados se juzguen adecuadamente, sean imparciales y precisos.
• Reducción de costes y riesgos
  Las imprecisiones requerirán un nuevo trabajo, pero los resultados que son correctos y precisos no necesitan volver a ser inspeccionados. Esto ahorra dinero y tiempo potencialmente perdidos durante una inspección repetida.
• Mayor credibilidad
  Quizás uno de los beneficios más importantes de la acreditación es el hecho de que aumenta la confianza de los clientes en los servicios de inspección y los resultados proporcionados, lo que le hace ganar una base de clientes potencialmente mayor y más ingresos posteriormente.

Cómo un software digital puede ayudar a su acreditación ISO 17020

Realizar inspecciones de seguridad y calidad nunca ha sido tan fácil como con una lista de comprobación digital. Llévela consigo en su bolsillo y realice las inspecciones dondequiera que esté desde su smartphone o tableta, en línea o sin conexión. Al crear una lista de comprobación para su Auditoría ISO 17020 tomará la preparación en sus manos y no dejará que el destino decida.

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