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Prozessvalidierungsprotokoll - Vorlage für die Gerätequalifizierung

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Eine Vorlage für die Anlagenqualifizierung wird verwendet, um das Protokoll für die Prozessvalidierung zu vervollständigen, indem die Überprüfung des endgültigen Entwurfs der Anlage/ des Systems anhand der Benutzer-, Funktions- und/oder Entwurfsspezifikationen gemeldet wird. Verwende dieses Protokoll für die Prozessvalidierung - Vorlage für die Anlagenqualifizierung, um wichtige Komponenten, Versorgungsleitungen und Umweltanforderungen einfach zu identifizieren. Alle relevanten Anlagenpläne wie mechanische Zeichnungen, elektrische Schaltpläne, Prozess- und Anlagenzeichnungen usw. kannst du als Foto beifügen. 
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Prozessvalidierungsprotokoll - Vorlage für die Gerätequalifizierung

Protokoll zur Gerätequalifizierung

Definition des Ziels

Umfang der Gerätequalifizierung

Verantwortung

Wähle die wichtigsten Ausrüstungsgegenstände aus

Art der Versorgung auswählen

Fotos von allen relevanten Gerätezeichnungen wie zum Beispiel mechanische Zeichnungen, elektrische Schaltpläne, Prozess- und Gerätezeichnungen usw.

Gibt es ein Benutzerhandbuch und eine Ersatzteilliste?

Sind die Hauptkomponenten innerhalb des Programms zur vorbeugenden Wartung?

Sind die wichtigsten Utensilien im Kalibrierprogramm aufgeführt?

Sind die Auflösung und die Genauigkeit des Instruments identifiziert und für den erforderlichen Prozess-Steuerungsbereich angemessen?

Werden rückverfolgbare Standards verwendet?

Verfügbare SOPs auswählen

Welche Anforderungen stellt die Umwelt?

Kernprozesse auswählen:

Fertigstellung

Ergebnisse:

Schlussfolgerungen:

Name und Unterschrift des Protokollanten

Genehmigung durch die Abteilung von (Name und Unterschrift):

Genehmigung der Qualitätssicherung von (Name und Unterschrift):