Puede utilizar esta lista de verificación de auditoría completa para garantizar que el sistema de gestión de calidad (QMS) del proveedor cumple con las exigencias y estándares del negocio. Los proveedores pueden utilizar esta plantilla para documentar e informar sobre cualquier incumplimiento de las normas de calidad. Tiene 99 partes y ha sido construida para ayudar al inspector a realizar un recorrido por el sitio en el almacén o la producción. Utilice esta plantilla como guía para manejar cualquier riesgo identificado. Asigne acciones a los equipos responsables en relación con los asuntos críticos que puedan aparecer durante la inspección. Termine la inspección con una firma digital y un sello de tiempo para verificar la auditoría.
¿Se han establecido claramente los objetivos de rendimiento de calidad, se han incluido en el plan de actividades y se han controlado los avances?
¿Se informa, controla y avanza el sistema de calidad para describir con precisión la práctica actual?
¿Los informes de calidad, los gráficos de tendencias y el análisis de datos distinguen las áreas de oportunidad y son utilizados por la administración con regularidad?
¿Participa la dirección ejecutiva en informes periódicos sobre el sistema de calidad en los que se abordan las observaciones de los clientes relacionadas con la calidad y las mediciones internas de la calidad?
Mejora continua
¿Las medidas defensivas adoptadas se basan en el análisis de tendencias comerciales significativas, estudios de diseño, encuestas de satisfacción del cliente u otros insumos esenciales?
¿Hay un enfoque escrito utilizado para rastrear activamente la contención de los costos y otras actividades de desarrollo continuo en toda la empresa?
¿Existe un sistema de medidas correctivas que aplique el análisis de las causas profundas y adopte medidas oportunas y adecuadas para impedir que se repitan?
¿El sistema de medidas correctivas abarca cuestiones relativas a los consumidores, los internos y los proveedores?
Educación y entrenamiento
¿Se documenta el nivel de profesión y educación necesario para cada trabajo y se aplica la formación adecuada?
¿Se mantiene la habilidad/certificación de los empleados cuando el resultado de calidad del método no puede ser apoyado y depende fuertemente de la habilidad del operador?
¿Se utilizan procesos adecuados para verificar la eficacia de la capacitación?
Salud y seguridad en el trabajo
¿Discute el sistema de gestión de la salud y la seguridad la seguridad de los empleados sin implicar el cumplimiento de las exigencias de calidad del producto?
¿La política de salud y seguridad establece los objetivos de salud y seguridad de la empresa y la dedicación de la dirección al desarrollo continuo de la métrica de salud y seguridad?
¿El sistema de gestión de la salud y la seguridad se aproxima a la demanda de planificación de emergencias?
¿Se utilizan métodos para la identificación continua de los peligros, la evaluación de los riesgos y la aplicación de las medidas de control necesarias?
Apoyo al diseño y desarrollo
¿Son suficientes los recursos humanos y tecnológicos para satisfacer las demandas de colaboración en el diseño, el diseño de herramientas y la ilustración electrónica y el intercambio de datos?
¿Se identifican, registran y conservan las características de la calidad crítica (CTQ)?
¿Se generan, regulan y sostienen las especificaciones y los dibujos de los productos para los diseños de productos nuevos o modificados?
¿Es la confirmación del diseño un componente integral del proceso de diseño y ocurre antes del lanzamiento del producto?
¿Se incluyen los requisitos del cliente en los diseños de los productos y/o en los procesos de producción?
Planificación de la calidad
¿Se puede acceder a los datos de las pruebas de fidelidad del producto cuando se soliciten y los datos históricos de rendimiento de las pruebas revelan un proceso y un plan de producto muy estables?
¿Se revisan las demandas de producción de los clientes y las especificaciones de calidad para garantizar que se puedan cumplir regularmente?
¿Se establecen y se siguen rutinariamente planes de pruebas de fiabilidad?
¿Se utilizan las pruebas para apoyar las especificaciones de diseño, impulsar los desarrollos de diseño y presentar un control continuo de los materiales y la mano de obra?
¿Se examinan los ejemplos de producción y se conceden a los clientes que los soliciten?
Documentación del cliente
¿El asesoramiento/aprobación de los clientes conlleva cambios en los planes de control, el lugar de producción, las transferencias de productos, la materia prima o la obsolescencia de los productos?
¿Se revisan y se llevan a cabo de manera oportuna las nuevas y mejoradas especificaciones de los clientes?
¿Se dispone de documentos de control de procesos actuales y se ha trabajado con ellos para el inicio de la producción y el procedimiento de producción?
¿Se mantienen registros de calidad?
¿Existe un esquema de control de registros para la protección, identificación, almacenamiento, recuperación, tiempo de retención y disposición de registros de calidad?
Adquisiciones
¿Se utilizan medidas preventivas para desarrollar continuamente el rendimiento de la base de proveedores?
¿Están limitadas las compras a proveedores no aprobados por una lista de proveedores aprobados debidamente gestionada y disponible?
¿Se utiliza un método formal para la selección, modificación y recalificación de los proveedores?
¿Garantiza el sistema de garantía de los proveedores que todos los productos o materiales adquiridos se ajustan a las especificaciones establecidas y a las exigencias reglamentarias o de los clientes aplicables?
¿Existe un sistema de identificación, verificación y protección del producto suministrado por el cliente que incluya la información al cliente si el producto se destruye o se pierde?
Material entrante
¿Se identifica adecuadamente el material examinado en cuanto a su aceptación o rechazo y se puede rastrear para obtener el informe de inspección?
¿Se realiza el inventario de recepción según sistemas documentados e instrucciones de trabajo detalladas?
¿Mejoran los proveedores las preguntas de acción que requieren un estudio de las causas fundamentales para demostrar que se investigan las respuestas?
Calidad de fabricación
¿Existe un plan confirmado que se utiliza para calificar las herramientas de producción nuevas o reconstruidas antes de su uso en la producción?
¿Se identifican y sostienen la investigación y el estado del proceso del producto a lo largo del proceso de fabricación?
¿Se utilizan los planes de control para organizar y desplegar las funciones de inspección y prueba durante el proceso de producción?
¿Se realizan las inspecciones, pruebas y ajustes de procesos adecuados según las directrices de trabajo aplicables para establecer la conformidad en puntos clave a lo largo del método y antes del envío?
¿Se dispone de instrucciones de trabajo pertinentes, cuando se requieren, que describan con precisión todos los procesos de trabajo, incluidas las inspecciones y los ensayos que se realizarán durante la producción?
¿Se informa a los clientes de los lotes de producción de bajo rendimiento o de los problemas que afectan a la fiabilidad del producto?
Control del proceso
¿Se examinan las características de las piezas clave y los parámetros del proceso y se utilizan comprobaciones basadas en estadísticas y/o instrumentos de solución de problemas para controlar la variación?
¿Se regula la capacidad de los procesos y se adoptan medidas para mantener los objetivos mínimos de Cpk/Ppk establecidos?
¿Se han anotado en los gráficos las circunstancias fuera de control y se ha informado de las medidas correctivas adoptadas para volver a controlar el método?
¿Se aplican planes de desarrollo escritos para reducir las fuentes de variación?
Material no conforme
¿Los suministros, piezas y conjuntos no conformes están aislados (cuando es posible) y reconocidos para evitar el uso no aprobado?
¿Se utilizan los planes de control para planificar y utilizar las funciones de inspección y prueba durante el proceso de producción?
¿Se realizan las inspecciones, pruebas y arreglos de proceso apropiados según las instrucciones de trabajo aplicables para apoyar la conformidad en los puntos clave durante el proceso y antes del envío?
¿Se reconoce y mantiene el estado de inspección y proceso del producto a lo largo del proceso de producción?
¿Se dispone de instrucciones de trabajo apropiadas (cuando se soliciten) que describan correctamente todos los métodos de trabajo, incluidos los exámenes y pruebas que se realizarán durante la creación?
¿Se informa a los clientes de los lotes de producción de bajo rendimiento o de las cuestiones que influyen en la fiabilidad del producto?
¿Se evalúan los componentes clave y los parámetros del proceso y se utilizan controles basados en estadísticas y/o herramientas de resolución de problemas para controlar la variación?
¿Se aplican planes de desarrollo escritos para reducir las fuentes de variación?
¿Se anotan en los gráficos las condiciones fuera de control y se toman medidas correctivas documentadas para volver a controlar el proceso?
¿Se mide la capacidad de los procesos y se adoptan medidas para apoyar los objetivos mínimos de Cpk/Ppk establecidos?
¿Se separan los suministros, las piezas y los conjuntos no conformes (cuando es posible) y se identifican para limitar el uso no aprobado?
¿Se informa y se anota el uso de material no conforme bajo un sistema formal de renuncia o concesión?
¿Existe un sistema de retirada positiva para informar a los clientes de los activos no conformes que ya han sido transmitidos?
¿Se vuelven a inspeccionar o a examinar los materiales, componentes y ensamblajes reelaborados para confirmar el cumplimiento de las exigencias?
¿Se mantiene la trazabilidad de los productos para facilitar la evaluación de los problemas y mejorar las medidas?
Monitoreo y Medición
¿Se realizan evaluaciones para comprobar la validez de las mediciones anteriores realizadas en los bienes en los que se utilizaron instrumentos de medición fuera de calibración?
¿Se calibran y controlan regularmente los instrumentos de medición y el equipo de prueba según métodos documentados?
¿Existen controles pertinentes para verificar la idoneidad y la exactitud de los programas informáticos antes de su uso inicial para comprobar la calidad de los resultados o el control de los procesos?
¿Están los patrones y el equipo de prueba calibrados con respecto a los patrones visibles para un organismo o agencia reguladora reconocida?
¿Se realizan estudios de repetibilidad y reproducibilidad de las mediciones para comprobar la idoneidad de los objetos de medición para su uso en el control de la calidad de los productos o el control de los métodos?
Mantenimiento
¿Se almacena el equipo en una zona adecuada y claramente establecida, con un seguimiento sistemático que permita la trazabilidad, en particular de las herramientas y el equipo propiedad del cliente?
¿Existe un sistema de mantenimiento preventivo (PM) bien definido para el equipo de producción?
¿Se sigue el programa de mantenimiento preventivo, ya que el resultado no puede hacerse con herramientas que están fuera del período de mantenimiento?
Medio Ambiente
¿Existe un programa para reducir el uso, la eliminación y las emisiones de sustancias químicas peligrosas no utilizadas en el proceso de producción?
¿Existe un sistema de ordenación ambiental que garantice el cumplimiento de todas las leyes gubernamentales aplicables y no hay violaciones inusuales y no resueltas de estos acuerdos?
¿Existe una política ambiental documentada que implique el compromiso de cumplir con la legislación y los reglamentos ambientales importantes y de mejorar constantemente y de interceptar la contaminación?
¿Se hace hincapié en el uso de suministros que cumplan con las normas pertinentes, como biodegradables, reciclables, reutilizables, que disminuyan las emisiones contaminantes en el punto de uso?
Almacenamiento y embalaje
¿Las áreas alrededor de los edificios están limpias y ordenadas? ¿Está el equipo almacenado adecuadamente y es fácilmente accesible para su uso? ¿Es suficiente la iluminación y la calidad del aire?
¿Se utilizan el equipo y los métodos de montaje para limitar los daños o perjuicios del producto en todas las fases del proceso de manipulación de materiales?
¿Se siguen procedimientos documentados para asegurar el control y la preservación de la manipulación, el almacenamiento (FIFO), el empaquetado y el envío del producto?
¿Se evalúa la idoneidad del embalaje del producto y se comunican las preocupaciones al cliente antes de la entrega inicial de la producción?
¿Se inspeccionan periódicamente las existencias de productos/materiales, y se adoptan medidas para evitar su deterioro según los sistemas documentados, si es necesario?
¿Se han establecido planes de contingencia que describan las medidas que se han de adoptar en caso de un retraso importante del proceso de producción?
Tenga en cuenta que esta plantilla de lista de comprobación es un ejemplo hipotético de apus-héroe y sólo proporciona información estándar. La plantilla no pretende sustituir, entre otras cosas, al lugar de trabajo, el asesoramiento en materia de salud y seguridad, el asesoramiento médico, el diagnóstico o el tratamiento, o cualquier otra legislación aplicable. Debe solicitar asesoramiento profesional para determinar si el uso de dicha lista de comprobación es apropiado en su lugar de trabajo o jurisdicción.
