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Plantillas
Checklist de Inspección y Auditoría en Farmacia

Checklist de Inspección y Auditoría en Farmacia

Usa esta plantilla digital de revisión de las operaciones y los procesos para asegurarse de que la farmacia cumple con la normativa aplicable y criterios de gestión de calidad y seguridad.

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Checklist de Inspección y Auditoría en Farmacia

Usa esta plantilla digital de revisión de las operaciones y los procesos para asegurarse de que la farmacia cumple con la normativa aplicable y criterios de gestión de calidad y seguridad.

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Acerca del Checklist de Inspección y Auditoría en Farmacia

Usa esta plantilla digital de revisión de las operaciones y los procesos para asegurarse de que la farmacia cumple con la normativa aplicable y criterios de gestión de calidad y seguridad.

Los farmacéuticos pueden usar esta inspección de farmacia para comprobar las demandas de documentación, mantenimiento de registros y métodos en una farmacia. Le ayuda a investigar eficientemente 9 áreas importantes de los trabajos de farmacia como los certificados de registro, registros de prescripción, e informes de dispensación.

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Vista previa de la plantilla
Lista de verificación de la inspección de farmacias
Certificados de registro
¿Está el certificado actual del farmacéutico supervisor a mano en la farmacia y se realiza de tal manera que esté claro en el área de la farmacia pública?
¿El certificado de registro actual de la farmacia está a mano en la farmacia y se realiza de manera que sea legible desde el área de la farmacia pública?
Almacenamiento de medicamentos
¿Están todos los medicamentos puestos en la farmacia en fecha y existe un sistema documentado de gestión de la fecha de caducidad? Las fechas de caducidad de los medicamentos pueden comprobarse.
¿Se depositan en el dispensario todos los medicamentos sin receta que contienen codeína y otros medicamentos fiscalizados de la Lista 5?
¿Todas las medicinas de uso farmacéutico se ponen detrás del mostrador de medicinas?
¿Se depositan todos los demás medicamentos de venta sin receta en una zona de la farmacia bajo la dirección del farmacéutico?
¿Se almacenan en el dispensario todos los medicamentos de venta con receta que contienen medicamentos veterinarios de venta con receta?
¿Se limpia la nevera regularmente y se depositan los alimentos en una nevera separada?
¿Todos los medicamentos que se ponen en la nevera están en buen estado?
¿Tiene la nevera una capacidad suficiente para garantizar el correcto almacenamiento de los medicamentos?
¿Se controla, registra y examina diariamente la temperatura máxima/mínima del refrigerador de acuerdo con las directrices de la PSI sobre la obtención, el almacenamiento y la eliminación de medicamentos en una farmacia local?
¿Tiene la farmacia un refrigerador estándar farmacéutico?
¿Se mantiene la nevera anualmente?
¿Sólo en circunstancias excepcionales se transfieren los medicamentos desde su envase principal? ¿Se han reconocido todas las implicaciones de estabilidad?
¿Se observa, registra y revisa diariamente la temperatura máxima/mínima en el dispensario y en las demás zonas de almacenamiento, de conformidad con las Directrices de la ISP sobre la obtención, depósito y eliminación de medicamentos en una farmacia minorista?
Políticas y procedimientos operativos estándar
Seleccione todos los procedimientos realizados para los métodos llevados a cabo en la farmacia:
¿Están listos para todo el personal los registros de capacitación en políticas y métodos para todos los métodos relacionados?
¿Hay una fecha de aplicación para todos los métodos?
¿Todas las políticas y métodos han sido reconocidos por el superintendente y el farmacéutico controlador?
¿Existe una fecha de examen para todos los métodos y se prepara la documentación correspondiente a los exámenes anteriores?
Registro de Obligaciones
¿El farmacéutico supervisor trabaja en la farmacia durante una larga parte del horario de apertura?
¿Se está cumpliendo correctamente con el registro de servicio?
¿Se comprueba regularmente el registro de servicio para asegurar que todos los detalles son correctos?
¿Tiene la farmacia un registro de responsabilidad para este año?
¿Se mantienen todas las entradas al mismo tiempo, son aprobadas por el farmacéutico y contienen las horas de llegada y salida de los farmacéuticos?
¿Hay un farmacéutico que supervise la farmacia durante todas las horas de apertura y esto está documentado en el registro de guardia?
Registro de prescripciones/Auditoría diaria/Informe de dispensación diaria
¿El registro de recetas/registro de dispensación diaria está fechado y aprobado por el farmacéutico?
¿Se registran los suministros de emergencia y se registra el motivo del tratamiento de emergencia si un paciente lo solicita?
¿Se ha concluido el registro de recetas/ informe de dispensación diaria en el formato correcto?
¿Están todas las recetas de los dos últimos años disponibles para una encuesta en el local?
¿Se imprime diariamente el registro de recetas/registro de dispensación diaria?
¿Está disponible para su estudio en el local el registro de recetas/ informes de dispensación diaria de los dos últimos años?
Registro, Inventario y Seguridad de las Drogas Controladas (CD)
¿Se ha terminado el registro de CD de conformidad con la legislación y la orientación, es decir, se ha dedicado una página a cada producto, se han enumerado todos los detalles necesarios, se han enumerado los detalles en orden cronológico dentro de las 24 horas de existencias y se han ajustado los errores mediante notas marginales/de pie de página, etc.?
¿En qué casos las drogas controladas han sido expulsadas del balance activo y destruidas? ¿Existe documentación que permita conocer la destrucción presenciada de esas drogas sometidas a fiscalización para su estudio?
¿Existen pruebas de que el farmacéutico revisa y comprueba regularmente los balances de existencias?
¿Están todos los discos de los dos años anteriores listos para ser revisados?
¿Tiene la farmacia un registro de medicamentos regulados?
¿Tiene la caja fuerte de CD suficiente capacidad para permitir el almacenamiento ordenado de todas las drogas controladas?
¿Existe una caja fuerte con cerradura para el almacenamiento de los medicamentos en el dispensario?
¿Está el CD salvaguardado (atornillado a una pared o piso sólido) de acuerdo con la orientación?
¿Ha sido aprobada la caja fuerte del CD por las autoridades y está el documento disponible para su examen en la farmacia?
¿Son seguras y están debidamente etiquetadas las drogas controladas caducadas o declaradas por el paciente que se almacenan en una parte seleccionada del CD?
¿El número de CDs que figuran en el registro coincide con las cantidades colocadas en la caja fuerte de CDs?
¿Son seguras todas las drogas controladas de las listas 2 y 3 que se ponen en el CD? ¿El CD se guarda únicamente para el almacenamiento de medicamentos?
Prescripciones
¿Existen recetas originales para su revisión?
¿Son correctos y están en fecha (se administran dentro de los 14 días siguientes a la fecha de la receta y no se dispensan antes de la fecha de la receta)?
¿Se han introducido correctamente en el registro de CD (sólo CD2) y en el registro de recetas?
¿Han sido aprobadas con la fecha de dispensación y el término "dispensado" / cantidad dispensada?
¿Coinciden con las exigencias de escritura de las drogas controladas?
¿Han sido validados con la fecha de dispensación y el término "dispensado" / número dispensado?
¿Están las recetas originales listas para ser revisadas?
¿Son válidas y están vigentes (se dispensan dentro de los 6 meses de la fecha de prescripción?)
¿Están escritos con precisión? ¿Se han consignado con exactitud en el registro de recetas?
Locales
¿Está el local completo?
¿Se presenta el nombre comercial de la farmacia en todas las entradas del local?
¿Ha terminado la evaluación de seguridad de la PSI/Garda y existen disposiciones de seguridad adecuadas, por ejemplo, alarma, persianas, CCTV, botones de pánico, según corresponda? ¿Se ha realizado alguna/todas las sugerencias hechas por el oficial de prevención del crimen?
¿Están las bases externas e internas en buen estado de reparación y decoración, y todos los aparatos y accesorios son de un nivel aceptable?
¿Están todas las áreas de almacenamiento en las bases en buen estado de reparación y decoración, y son todos los accesorios de un nivel adecuado?
¿Todas las entradas al local están bien sostenidas, despejadas y abiertas?
¿Permite el diseño que el farmacéutico apoye la confidencialidad del paciente y supervise la compra y el suministro de medicamentos en el dispensario, en el mostrador de medicamentos y en el área de consulta del paciente?
¿Se puede identificar claramente la zona del dispensario mediante la señalización?
¿Existen gamas dedicadas a la preparación de productos extemporáneos/sistemas de dosificación controlados (si procede)? ¿Se da suficiente iluminación/ventilación en el dispensario?
¿Es un banco dispensador con una superficie lisa indiferente y lavable y suficiente espacio para el volumen de actividad esperado?
¿Hay un lavabo de dispensario dedicado con admisión de agua caliente y fría?
¿Está restringida al personal autorizado la entrada al área de dispensarios/medicamentos sin receta y a todos los lugares donde se depositan medicamentos o registros confidenciales?
¿El lugar del mostrador de medicamentos restringe el ingreso a la farmacia sólo a los productos medicinales?
¿Se da una sala de espera adecuada para los pacientes?
¿Se mantiene un nivel adecuado en toda la farmacia?
¿Tienen las bases una zona privada de consulta de pacientes separada, designada y convenientemente situada, a la que se puede acceder inmediatamente desde la zona pública de la tienda?
Si el servicio de vacunación contra la gripe estacional se presta en la farmacia, ¿el área de consulta del paciente cumple las condiciones de las Directrices de la ISP?
¿Cumple el área de consulta del paciente con las directrices de la ISP sobre las áreas de discusión de los pacientes, en cuanto a tamaño, accesibilidad para sillas de ruedas, señalización, el requisito de una mesa/escritorio y al menos tres sillas?
¿Hay un cuarto de baño limpio y bien cuidado para el personal y una sala de descanso implementada en el local?
¿Están todas las áreas de las bases donde se depositan las medicinas o los registros incluidas en el plano de los locales registrados presentadas a la PSI?
Miscelánea
¿Se administran medicamentos extemporáneos?
¿La farmacia está en un entorno de atención residencial?
¿Se dispone de medicamentos veterinarios y se realizan las prescripciones veterinarias?
¿Tiene la farmacia libros de referencia adecuados, como Martindale u otras referencias completas sobre medicamentos, BNF actual y BNF actual para niños, software actual de interacción de Stockley y medicamentos, acceso a importantes directrices actuales de PSI y otras referencias si se implementan servicios adicionales, por ejemplo, referencia veterinaria, si se implementan servicios veterinarios?
¿Tiene la farmacia todo el equipo necesario, como equipo general, una computadora con acceso a Internet, un sistema de dispensación electrónica y programas informáticos de interacción con los medicamentos, equipo de gestión, recipientes de dispensación, recipientes a prueba de niños (CRC), vasos de plástico desechables y equipo improvisado?
¿Tiene la farmacia una lata de residuos de medicamentos y un área de almacenamiento asignada para los residuos?
¿Tiene la farmacia un archivo y una licencia de bebidas alcohólicas metiladas (si procede) y existe un área para el almacenamiento de bebidas alcohólicas metiladas?
¿Hay pruebas de la recogida de residuos por parte de una empresa de gestión de residuos autorizada?
¿Tiene la farmacia una política de confidencialidad para todo el personal?
¿Se separan todos los desechos y los medicamentos devueltos por el paciente en una zona determinada de la farmacia de las existencias activas en espera de su procesamiento oportuno?
¿Tiene la farmacia un archivo de venenos (si procede) y se depositan los venenos en un lugar debidamente designado de la farmacia?
¿Hay una trituradora para residuos de papel confidencial?
¿Está la farmacia archivada en el Comisionado de Protección de Datos y existe una política que incluye todos los registros electrónicos y manuales?
Finalización
Más comentarios:
Farmacéutico (nombre y firma):
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