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Protocolo de validación del proceso - Plantilla de calificación de la instalación

Una Plantilla de Calificación de la Instalación se utiliza para completar el protocolo de Validación del Proceso documentando adecuadamente que el equipo/sistema está correctamente instalado, entregado según las especificaciones e integrado con los sistemas de calibración y mantenimiento de la instalación de fabricación. Este protocolo incluye una lista de verificación de los componentes para ayudar a los registradores a especificar el nombre del componente, el número de código, la función y, si procede, el rango o los rangos de variación. Al recibir el equipo de un proveedor, los gerentes de calidad deben utilizar una lista de verificación para las pruebas de aceptación a fin de verificar su fiabilidad.

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Protocolo de validación del proceso - Plantilla de calificación de la instalación

Protocolo de calificación de la instalación

Define el objetivo:

¿Qué departamento(s) está(n) a cargo?

definir la responsabilidad:

Sistema/Equipo

Una explicación general de la función y los principales elementos del sistema/dispositivos que se están instalando

Adjuntar fotos relevantes del equipo/sistema

Utilidades de apoyo

Explicación de la utilidad de apoyo:

Componentes principales

Nombre e identificación del componente:

Componente de la función:

¿Cuál es/son las áreas de desviación?

Requisito/Orden de la(s) área(s) de desviación

Actual

Influencia en la operación

Justificación de la aceptación

Desviaciones

Finalización

Resultados:

Conclusiones:

Nombre del autor del protocolo y la firma:

Aprobación del protocolo por (nombre y firma):

Aprobación de la garantía de calidad por (nombre y firma):

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