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Protocolo de validación del proceso – Plantilla de calificación de la instalación

Una Plantilla de Calificación de la Instalación se utiliza para completar el protocolo de Validación del Proceso documentando adecuadamente que el equipo/sistema está correctamente instalado, entregado según las especificaciones e integrado con los sistemas de calibración y mantenimiento de la instalación de fabricación. Este protocolo incluye una lista de verificación de los componentes para ayudar a los registradores a especificar el nombre del componente, el número de código, la función y, si procede, el rango o los rangos de variación. Al recibir el equipo de un proveedor, los gerentes de calidad deben utilizar una lista de verificación para las pruebas de aceptación a fin de verificar su fiabilidad.
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Protocolo de validación del proceso - Plantilla de calificación de la instalación
Protocolo de calificación de la instalación
Define el objetivo:
¿Qué departamento(s) está(n) a cargo?
definir la responsabilidad:
Sistema/Equipo
Una explicación general de la función y los principales elementos del sistema/dispositivos que se están instalando
Adjuntar fotos relevantes del equipo/sistema
Utilidades de apoyo
Explicación de la utilidad de apoyo:
Componentes principales
Nombre e identificación del componente:
Componente de la función:
¿Cuál es/son las áreas de desviación?
Requisito/Orden de la(s) área(s) de desviación
Actual
Influencia en la operación
Justificación de la aceptación
Desviaciones
Finalización
Resultados:
Conclusiones:
Nombre del autor del protocolo y la firma:
Aprobación del protocolo por (nombre y firma):
Aprobación de la garantía de calidad por (nombre y firma):
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Tenga en cuenta que esta plantilla de lista de comprobación es un ejemplo hipotético de apus-héroe y sólo proporciona información estándar. La plantilla no pretende sustituir, entre otras cosas, al lugar de trabajo, el asesoramiento en materia de salud y seguridad, el asesoramiento médico, el diagnóstico o el tratamiento, o cualquier otra legislación aplicable. Debe solicitar asesoramiento profesional para determinar si el uso de dicha lista de comprobación es apropiado en su lugar de trabajo o jurisdicción.
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