Lumiform
Funktionen Lösungen Ressourcen Vorlagen Enterprise Preise
Wähle eine Sprache
Englishen
Deutschde
Françaisfr
Españoles
Português (BR)pt-BR
de
Sales kontaktierenAnmelden
Registrieren
Zurück
Englishen
Deutschde
Françaisfr
Españoles
Português (BR)pt-BR
Funktionen Lösungen Ressourcen Vorlagen Enterprise Preise
Kostenlose Demo
Anmelden
de
Buche eine persönliche DemoVideo-Demo ansehenSales kontaktieren
Erforsche
Ressourcen CenterZentrales Verzeichnis aller Lumiform-RessourcenKundengeschichtenEchte Erfolge und Erfahrungen mit Lumiform.
Lerne
VorlagensammlungenUmfangreiche Sammlungen von Best-Practice-Vorlagen.LeitfädenUmfassende Informationen zu Sicherheit, Qualität und Exzellenz.LexikonWichtige Definitionen zu Qualität, Sicherheit und Compliance.
Support
Leitfaden für EntwicklerTechnische Dokumentation für Entwickler.Hilfe-CenterAssistenz bei der Implementierung und Nutzung der Plattform.
Empfohlene Beiträge
10 kostenlose Six Sigma Vorlagen mit denen du deine Prozesseffizienz steigerst

Vorlagensammlung

10 kostenlose Six Sigma Vorlagen mit denen du deine Prozesseffizienz steigerst

Jetzt lesen
Total Quality Management einfach umsetzen und in deinem Unternehmen integrieren

Leitfaden

Total Quality Management einfach umsetzen und in deinem Unternehmen integrieren

Jetzt lesen
BestFit: So revolutioniert Lumiform das Fitnessmanagement für Qualitätssicherung

Erfolgsgeschichte

BestFit: So revolutioniert Lumiform das Fitnessmanagement für Qualitätssicherung

Jetzt lesen
Buche eine persönliche DemoVideo-Demo ansehenSales kontaktieren
Nach Branche
GastgewerbeHerstellungBauwesenEinzelhandelLogistik und TransportGebäudemanagementAlle Branchen ansehen
Nach Geschäftsbedarfen
ArbeitssicherheitQualitätOperational ExcellenceRisiko und ComplianceAlle Geschäftsbedarfe anzeigen
Nach Anwendungsfall
VorfallmanagementsoftwareArbeitsschutz SoftwareHausmeister SoftwareGastronomie AppBrandschutzsoftwareHACCP SoftwareGabelstapler AppWartungssoftwareLagerverwaltungssoftwareLieferantenauditsoftwareAbfahrtkontrolle AppQualitätssicherungssoftware
Alle Anwendungsfälle ansehen
Buche eine persönliche DemoVideo-Demo ansehenSales kontaktieren
Übersicht
VorlagenbibliothekEntdecke über 12.000 kostenlose, vorgefertigte und von Experten geprüfte Vorlagen.
Anwendungsfälle
ReinigungBrandschutzRisikobewertungInstandhaltungNotfallbereitschaft
Geschäftsbedarfe
ArbeitssicherheitQualitätOperational ExcellenceRisiko und Compliance
Branchen
GastgewerbeHerstellungEinzelhandelLogistik und TransportBauwesenGebäudemanagement
Buche eine persönliche DemoVideo-Demo ansehenSales kontaktieren
Übersicht
ProduktübersichtAlle Funktionen
Möglichkeiten
Digitalisiere
Formular BaukastenMobile AppMaßnahmen
Automatisiere
Workflow AutomatisierungGenehmigungenIntegrationen
Transparenz und Verantwortlichkeit
BerichteAnalysen
Verwalte
Administration
Buche eine persönliche DemoVideo-Demo ansehenSales kontaktieren
Vorlagen
Validierungsplan Vorlage

Validierungsplan Vorlage

Eine solche Vorlage wird in der pharmazeutischen Industrie verwendet, um alle Prozesse ordnungsgemäß zu dokumentieren.

Verwende diese Vorlage
oder PDF herunterladen
Validierungsplan Vorlage

Eine solche Vorlage wird in der pharmazeutischen Industrie verwendet, um alle Prozesse ordnungsgemäß zu dokumentieren.

Verwende diese Vorlage
oder PDF herunterladen

Über Validierungsplan Vorlage

In der pharmazeutischen Industrie wird von Validierungsmanagern für die Prozessvalidierung eine solche Vorlage verwendet, um alles ordnungsgemäß zu dokumentieren. Dadurch stellen sie sicher, dass die Vorschriften eingehalten werden. Diese Berichtsvorlage für die Prozessvalidierung wurde entwickelt, um es Validierungsmanagern zu erleichtern, Anlagentests und Risikobewertungen durchzuführen, Abnahmekriterien mit Leistungstestergebnissen zu vergleichen und Abweichungsbereiche festzulegen.

Verwandte Kategorien

  • Vorlagen für Operative Exzellenz
  • Allgemeine Vorlagen
  • Vorlagen für Geschäftsprozesse
Vorschau der Vorlage
Vorlage für Prozessvalidierungsbericht
Anweisungen: 1. die Auswirkungen der einzelnen Geräte auf das Produkt zu identifizieren 2. Bestimme die entsprechende Risikopriorität und füge relevante Fotos hinzu 3. Spezifiziere ein Qualifikationsprotokoll, wie z.B. Umweltanforderungen, Versorgungsunternehmen, verfügbare SOPs, Kalibriergeräte, Abnahmekriterien im Vergleich zu Leistungstestergebnissen und Abweichungsbereiche. 4. Beschreibe Schlussfolgerungen zur Gültigkeit der Ausrüstung / des Systems und erstelle Aktionen 5. Unterschrift des Validierungsmanagers, des Leiters der Qualitätssicherung und des Produktionsbeauftragten
Bewertung der Kritizität und des Risikos der Ausrüstung
Mischtanks
Rohstoff- und Verbrauchskühlschränke und -gefriergeräte
Detektoren für toxische Gase
Pipetten
Produkt-Transfer-Pumpen
Ungefiltertes HVAC-System
Staubabsaugung
Trolleys
Laminar Flow und Sicherheitsschränke
Sicherheitsbarrieren
Schere/Klemmen
Notausgänge
Retorten-Stände
Produktaufbewahrungs-Kühlschränke und -Gefrierschränke
Persönliche Schutzausrüstung
Abfüllanlage
Produktionsbilanzen
Autoklaven
Centirfuges
Feuerunterdrückungssysteme
Prozesswasser-Generatoren
Automatisierte Reinigungsanlagen
Gefilterte HVAC-Systeme
Manuelle Reinigungsgeräte
Qualifizierungsprotokoll
Prozess(e), die einer Prozessvalidierung unterliegen
Anforderungen an die Umwelt
Versorgungsunternehmen
SOPs verfügbar
Kalibriergeräte
Kalibrierverfahren
Datum der Kalibrierung
Gerät/Instrument
Ergebnisse
Kalibrierung
Kontrollpunkt/Alarm
Ausgabe
Akzeptanzkriterien und Leistungstestergebnisse
Entscheidung
Ergebnis
Kriterien
Bereich(e) der Abweichung
Abweichungen
Aktuell
Rechtfertigung für die Annahme
Anforderung/Bestellung
Auswirkungen auf Betrieb, Funktion oder Prozess
Fertigstellung
Ergebnisse des Qualifizierungsprotokolls:
Schlussfolgerungen zur Gültigkeit des Gerätes/Systems:
Name und Unterschrift des Produktionsleiters:
Name und Unterschrift des Validierungsmanagers:
Leiter der Qualitätssicherung Name & Unterschrift:
Diese Vorlage wurde 300 Mal heruntergeladen

Mehr Vorlagen wie diese

Checkliste für die Beschaffung
Checkliste für die Beschaffung
Diese Checkliste für die Beschaffung wird verwendet, um sicherzustellen, dass interne Prozesse eingehalten werden.
Vorlagen für Lieferkettenmanagement
Produktbewertung Vorlage
Produktbewertung Vorlage
Eine Vorlage zur Produktbewertung wird verwendet, um die Qualität eines hergestellten Produkts zu bewerten.
Vorlagen zur Qualitätssicherung
Projekt Audit Interview Checkliste
Projekt Audit Interview Checkliste
Verwende diese Vorlage, um alle Schlüsselelemente der Charta und des Geltungsbereichs in der Vorplanungsphase deines Projekts zu erfassen, einschließlich der Ziele und Erfolgskriterien.
Vorlagen zur Qualitätssicherung

Ähnliche Ressourcen

Greife auf umfassende Ressourcen zu, um Sicherheit, Qualität und operative Exzellenz zu maximieren. Mit detaillierten Anleitungen, Vorlagen und Anwendungsfälle.

Vorlagensammlungen

Sieh dir umfassende Sammlungen von Best-Practice-Vorlagen zu diesem Thema an.

Validierungsplan erstellen: So klappt es effizient und digital
Alle Vorlagensammlungen ansehen

Diese Vorlage, bereitgestellt von Lumiform, dient als hypothetisches Beispiel und Ausgangspunkt für Unternehmen, die unsere Plattform nutzen. Sie ist kein Ersatz für professionellen Rat. Unternehmen sollten qualifizierte Fachleute konsultieren, um die Angemessenheit und Rechtmäßigkeit dieser Vorlage in ihrem spezifischen Kontext sicherzustellen. Lumiform haftet nicht für Fehler, Auslassungen oder Handlungen, die auf der Grundlage dieser Vorlage vorgenommen werden.
Lumiform logo
Plattform
StartseiteAnmeldenProduktAlle FunktionenPreiseEnterpriseVertrauen und SicherheitCustomer Success AngeboteLumiform App runterladen
Lösungen
BranchenGastgewerbeHerstellungBauwesenEinzelhandelTransport und LogistikGebäudemanagement
GeschäftsbedarfGesundheit und SicherheitQualitätOperational ExcellenceRisikomanagement und Compliance
App Anwendungsfälle
Lernen
VorlagensammlungenLeitfädenLexikonHilfe-CenterJournalInfografikenVideos
Ressourcen
Lumiform Vorlagennach Branchenach Kategorienach GeschäftsbedarfAlle Kategorien
KundengeschichtenEntwickler APIRessourcen CenterIntegrationen
Unternehmen
Über unsJobsRechtlichesDemo vereinbarenVertrieb kontaktieren
© 2025 LumiformAllgemeine GeschäftsbedingungenDatenschutzDatenverarbeitungSitemap
App StoreGoogle play