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Auditorías e inspecciones móviles
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Norma ISO 13485

Identifica los fallos en tu sistema de gestión de calidad con una app móvil y un software que te permite llevar el cumplimiento de la ISO 13485.

Di adiós a la documentación en papel con una herramienta digital que te permite realizar inspecciones y resolver los problemas más rápido y en equipo.

Calificado con 4.8/5 estrellas en Capterra
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Lista de verificación de auditoría de la norma ISO 13485

Use esta lista para determinar si el sistema de gestión de calidad (SGC) de la empresa cumple con la norma ISO 13485:2016.

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Lista de verificación de la norma ISO 13485:2016

Utilice esta lista de comprobación de la norma ISO 13485:2016 para encontrar carencias en los procesos actuales de la empresa.

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¿Qué es la ISO 13485?


ISO 13485:2016 es un estándar internacional para el SGC en las empresas. Se dirige especialmente a industrias como la distribución, la fabricación, el servicio, etc. Establezca una reputación impecable obteniendo una certificación del estándar ISO 13485:2016.


¿Cómo funciona una lista de verificación de auditoría ISO 13485?


Una lista de verificación ISO 13485 determina si el sistema de gestión de calidad de su empresa cumple con el estándar. Es utilizado por equipos de gestión de calidad o inspectores externos.



Este artículo describe brevemente:


1. Cómo prepararse para una auditoría de certificación ISO 13485:2016


2. Cómo conseguir la certificación ISO 13485:2016 con una app móvil


Cómo prepararse para una auditoría de certificación ISO 13485:2016


  • Intentar identificar las áreas específicas a las que se dirige la norma investigándola.

  • Analizar el estado actual de tu Sistema de Gestión de Calidad e identificar los riesgos y posibilidades de mejora. Para ello debe utilizar nuestro análisis GAP o auditoría de preparación.

  • Realizar auditorías de calidad y revisar si cumplen con la norma ISO 13485.

  • Establecer un equipo para asegurar el mantenimiento de la conformidad con la norma mediante la realización de controles regulares.


App y software para la lista de control de auditoría ISO 13485


Lumiform te facilita el cumplimiento de los cada vez más exigentes requisitos legales para la documentación de los procesos al utilizar la aplicación móvil para documentar a través de un smartphone o una tablet, además la app te guía por el sistema a través de todos los procesos de documentación. La documentación limpia y transparente te ayuda a evitar multas. La forma más fácil de hacerlo es con una solución digital como Lumiform.


Digitaliza las listas de control y los procedimientos internos con Lumiform:


  • La herramienta para crear formularios de Lumiform te ayuda digitalizar tus listas en papel en un par de clics.


  • Además, ofrecemos más de 9.000 plantillas ya preparadas para ayudar a las empresas a digitalizarse.

  • Usando la app móvil, tanto tú como tus compañeros de equipo podéis realizar revisiones y controles rutinarios estéis donde estéis.

  • Todos los resultados, imágenes y comentarios se agrupan automáticamente en un informe digital.

  • Los análisis exhaustivos te ayudan a identificar más rápidamente las áreas ineficientes de su empresa y así mejorar continuamente tus procesos de auditoría e inspección.

Relacionar los usos de las aplicaciones

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