Una plantilla SOP de compresión de tabletas se utiliza para asegurar que el personal de laboratorio tome los pasos correctos al usar la prensa de tabletas. Esto puede ser utilizado por los supervisores del laboratorio cuando se hacen inspecciones de paso y observaciones de cumplimiento de SOP.
[EJEMPLO. Puede personalizar esta plantilla en base a los requisitos específicos de la empresa]
Este SOP ayuda a asegurar que se tomen los pasos correctos al usar una prensa de comprimidos para la compresión de comprimidos.
Alcance
Para este SOP debe especificar las siguientes preguntas:
1. ¿Dónde se va a usar este SOP? ¿Por ejemplo, departamento, área?
2. ¿Por quién se utiliza el SOP? Por ejemplo, empleado, gerente...
3. ¿Hay alguna excepción o limitación a este PNO?
Limpieza de la prensa de tabletas
La máquina de compresión se limpió de acuerdo a un SOP separado (usando alcohol isopropílico al 70%)
Todos los extractores de polvo, bastidores, marcos de puertas, tuberías y filtros de retorno de la Unidad de Manejo de Aire han sido limpiados adecuadamente.
Todas las máquinas han sido revisadas por si hay fugas.
Después de recibir la aprobación de su departamento de control de calidad, añada una etiqueta de "limpio" al equipo.
Operación
Retire la etiqueta que dice "limpiado" antes de usar la prensa de tabletas.
Añade la etiqueta a la prensa de tabletas con el NOMBRE DEL PRODUCTO y/o los DETALLES DE LA BATALLA
Emite el juego de puñetazos que es adecuado para la compresión usando un SOP separado.
Ponga la máquina en los parámetros correctos de la tableta.
Destruye todas las tabletas de las primeras rotaciones antes de empezar el primer lote.
Recoge todas las pastillas generadas por cada lote y las empaqueta y etiqueta correctamente.
Detener la compresión cuando el material alcanza el nivel más bajo.
Limpie los contenedores exteriores y almacénelos de manera que las etiquetas con los detalles del lote estén.
Quita los juegos de puñetazos y limpia de acuerdo a un SOP separado.
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