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FSMA-Compliance-Vorlage

Eine Checkliste zur Einhaltung der FSMA ist ein Instrument, das Lebensmittelunternehmen dabei hilft, einen effizienten Plan zur Lebensmittelsicherheit zu entwickeln, der den FSMA-Standards entspricht. Verwenden Sie die Fragen in dieser Checkliste, um die derzeitigen Verfahren zu bewerten und Bereiche zu identifizieren, die verbessert werden müssen. Verwenden Sie diese Checkliste und passen Sie sie entsprechend den für Ihre Einrichtung geltenden FSMA-Anforderungen an.
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FSMA-Compliance-Vorlage

Inspektion

Umfang und Personal

Benannte eine FSMA-qualifizierte Person, kompetenter FSMA-Auditor und kompetenter Sanitärmanager

Etablierte Rollen für qualifizierte Personen und delegierte Verantwortung für jeden Schritt der Umsetzung, Verifizierung, Validierung und Korrektur des Sicherheitsplans

Qualifizierte Personen wurden in der Anwendung von risikobasierten Präventivkontrollen geschult

Bestimmt, welche FSMA-Anforderungen für die Einrichtung gelten

Gefährdungsanalyse

Werden die Gefährdungen auf der Grundlage der Bedeutung, die sie darstellen, bewertet?

Sind identifizierte Gefahren auch bei getroffenen Präventivmaßnahmen wahrscheinlich?

Stellen identifizierte Gefahren eine ernsthafte Bedrohung für die Verbraucher dar?

Werden die Allergene an Punkten bewertet, an denen eine Kreuzkontaminationsgefahr entstehen könnte?

Beschriftung

Sind Rohstoffe, die Allergene enthalten, richtig gekennzeichnet?

Lagerung

Sind die Lagerbereiche so organisiert, dass die Wahrscheinlichkeit einer Allergenkontamination durch ein Leck möglichst gering ist?

Können Lagerräume im Falle eines Allergenaustritts effektiv gereinigt werden?

Werden Schüttgut-Lagerbehälter und -Silos als allergenfrei bezeichnet?

Inszenierung

Teilen sich Zutaten, die Allergene enthalten, die Aufenthaltsbereiche mit allergenfreien Bereichen?

Sind die Bereitstellungsbereiche für eine gründliche Reinigung zwischen den Produktionsläufen ausgelegt?

Gebrauchsgegenstände

Werden für die Zubereitung allergenfreier Lebensmittel separate Utensilien verwendet?

Sind Utensilien für die Zubereitung allergenfreier Lebensmittel deutlich gekennzeichnet?

Teilen sich Utensilien Lager- oder Reinigungsbereiche?

Personal

Können sich die Arbeitnehmer zwischen Bereichen bewegen, in denen allergene und allergenfreie Produkte hergestellt werden?

Benutzt das Personal PSA und Sanitärverfahren, um Kreuzkontaminationen zu verhindern?

Bitte geben Sie an, welche das sind

Biologisch

Ausrüstung

Ist die Verarbeitungsanlage für die Abwasserentsorgung ausgelegt?

Sind die Verarbeitungsflächen frei von Rissen, die Bakterien beherbergen könnten?

Verkehrsmittel

Werden Transportbehälter routinemäßig sterilisiert?

Werden die Inhaltsstoffe bei der richtigen Temperatur transportiert?

Sind die Behälter so konstruiert, dass sie Umweltkontaminanten wirksam abdichten?

Sanitäranlagen

Gibt es sanitäre Verfahren, um eine Kreuzkontamination durch Mitarbeiter zu verhindern?

Prozeduren festlegen

Sind die Aufbereitungsbereiche für die routinemäßige Abwasserreinigung ausgelegt?

Rohstoffe

Werden die Rohstoffe vor der Verarbeitung auf Verderb und Kontamination geprüft?

Einrichtung

Gelände

Befinden sich Schädlinge, Schmutz und andere potenzielle Schadstoffe auf dem Gelände der Einrichtung?

Struktur

Dächer und Wände dichten die Umweltverschmutzung wirksam ab?

Berührungslose Oberflächen

Sind die Böden und Einbauten der Einrichtung frei von Rissen, die Bakterien oder andere Verunreinigungen enthalten könnten?

Klempnerei und HVAC

Können Abflüsse und Entlüftungen gereinigt werden?

Nicht-Lebensmittel-Chemikalien

Sind potenziell gefährliche Chemikalien ordnungsgemäß gekennzeichnet und gelagert?

Erfordern routinemäßige Wartungsarbeiten die Einführung von Nicht-Lebensmittelchemikalien in den Verarbeitungsbereich?

Lieferkette

Werden Lieferanten potenziell gefährlicher Inhaltsstoffe routinemäßig überprüft?

Sind die präventiven Kontrollen der Lieferanten dokumentiert und überprüft worden?

Verlangt Ihr Lebensmittelsicherheitsplan, dass Sie Maßnahmen ergreifen, wenn ein Lieferant Ihre Standards nicht erfüllt?

Absichtliche Verfälschung

Könnte ein böswilliger Mitarbeiter oder Eindringling absichtlich Produkte kontaminieren?

Welche Aufsichtsmaßnahmen gibt es, um eine absichtliche Kontamination zu verhindern und aufzudecken?

Präventive Kontrollen

Überwachung

Identifiziert Ihr Lebensmittelsicherheitsplan kritische Kontrollpunkte, an denen eine Kontamination an der Quelle gestoppt werden kann (z.B. Handwaschstationen, Pasteurisierungsbäder)?

Welche Aufsichtsverfahren gibt es, um sicherzustellen, dass der Sicherheitsplan an diesen Stellen eingehalten wird?

Sind in Ihrem Lebensmittelsicherheitsplan kritische Grenzwerte (z.B. Temperatur oder Garzeit) festgelegt, die nicht überschritten werden dürfen?

Sind Produkttests zur Überprüfung der Wirksamkeit der Kontrollen routinemäßig vorgesehen?

Wird die Verarbeitungsumgebung (z.B. Kondensation aus Rohren, Ansammlung von Abfallmaterialien) ständig überwacht, um sicherzustellen, dass die Bedingungen keine Kontamination fördern?

Validierung

Folgen die Verifizierungsprozesse einem regelmäßigen Zeitplan?

Wird die Verifizierung von einer dafür qualifizierten Person durchgeführt?

Werden die Umsetzungsaufzeichnungen regelmäßig auf ihre Einhaltung überprüft?

Werden die Prüfgeräte routinemäßig kalibriert, um Genauigkeitskorrekturen zu gewährleisten?

Wenn eine kritische Grenze überschritten wird, welche neuen Testprotokolle werden verwendet, um die Wirksamkeit der neuen Kontrollen zu validieren?

Neuauflage

Wurde Ihr Lebensmittelsicherheitsplan in den letzten drei Jahren neu analysiert?

Gibt es ein neues Verfahren zur Überarbeitung des Plans, um neue Gefahren zu mindern?

Entspricht der Plan den neuesten Erkenntnissen der Lebensmittelsicherheitsforschung?

erinnert an

Gibt es einen dokumentierten Plan für den Fall eines Rückrufs?

Wurde ein Rückruf-Team ernannt? Sind die Rollen der Teammitglieder klar?

Können mindestens 98% des betroffenen Produkts aus der Lieferkette entfernt werden?

Können alle betroffenen Produkte innerhalb von vier Stunden identifiziert und lokalisiert werden?

Kann die Lieferkette zurückverfolgt werden, um die Quelle der Kontamination zu lokalisieren?

Gibt es Benachrichtigungsverfahren, um die Händler im Falle eines Rückrufs zu alarmieren?

Werden Entsorgungsverfahren befolgt, um die Entfernung von kontaminierten Produkten und Inhaltsstoffen sicherzustellen?

Fertigstellung

Zusätzliche Kommentare und Empfehlungen

Name und Unterschrift des beauftragten Prüfers

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