Allgemeine Kontrollen
Organisatorische & Management-Verantwortlichkeiten
Dokumentensteuerungsprogramm
Mitarbeiterorientierung, Qualitätsbewusstsein und Berufsausbildung
Anlagensicherheit und Schutz
Internes Qualitäts/GMP-Audit-Programm
Qualitätskosten-Programm
Kontrolle der Einrichtung
Entwurf und Layout der Einrichtung
Umweltkontrollprogramm
Programm zur Instandhaltung der Einrichtungen und zur guten Haushaltsführung
Programm zur Kontrolle von externen Auftragnehmern
Entwurf und Platzierung der Ausrüstung
Gestaltung und Platzierung
Identifizierung der Ausrüstung
Wartung und Reinigung der Ausrüstung
Kalibrierprogramm für Messgeräte
Qualifizierungsprogramm für Ausrüstung
Material-/Komponentenkontrolle
Material-/Komponentenspezifikation und Einkaufssteuerung
Material-/Komponenteneingang, Inspektion, Probenahme und Laborprüfung
Lagerung und Handhabung von Materialkomponenten
Programm zur Bestandskontrolle
Programm zur Kontrolle der Anbieter (Lieferanten)
Operative Kontrolle
Material-/Komponenten-/Etikettenprüfung, Lagerung und Handhabung
Reinigung, Vorbereitung und Räumung der Ausrüstung/Linie/Fläche
Operative Prozessvalidierung und Produktionsänderungsauftragskontrolle
In-Prozess-Inspektion, Probenahme und Laborkontrolle
Wiederaufbereitung/Disposition von Materialien
Fertigprodukt-Kontrolle
Überprüfung, Lagerung und Handhabung von Fertigprodukten
Prüfung, Bemusterung, Prüfung und Freigabe zum Vertrieb von Fertigprodukten
Steuerung der Verteilung
Marketing-Kontrollen
Programm zur Behandlung von Beschwerden und Kundenzufriedenheit
Fertigstellung