Controles generales
Responsabilidades de organización y gestión
Programa de control de documentos
Orientación de los empleados, concienciación sobre la calidad y formación laboral
Seguridad de la planta
Programa de Auditoría de Calidad Interna/GMP
Programa de Costo de Calidad
Control de las instalaciones
Diseño y disposición de las instalaciones
Programa de Control Ambiental
Programa de mantenimiento de instalaciones y buena limpieza
Programa de control de contratistas externos
Diseño y colocación del equipo
Diseño y colocación
Identificación del equipo
Mantenimiento y limpieza del equipo
Programa de calibración de equipos de medición
Programa de Calificación de Equipos
Control de materiales y componentes
Especificación de materiales/componentes y control de compras
Recepción de material/componente, inspección, muestreo y pruebas de laboratorio
Almacenamiento y manipulación de los componentes del material
Programa de Control de Inventario
Programa de control de proveedores
Control Operativo
Verificación, almacenamiento y manipulación de materiales/componentes/etiquetas
Equipo/Línea/Área Limpieza, preparación y limpieza
Validación del proceso operativo y control de la orden de cambio de producción
Inspección, muestreo y control de laboratorio durante el proceso
Reprocesamiento/eliminación de materiales
Control de productos terminados
Verificación, almacenamiento y manipulación del producto terminado
Inspección, muestreo, prueba y liberación del producto terminado para su distribución
Controles de distribución
Controles de comercialización
Programa de Manejo de Quejas y Satisfacción del Cliente
Finalización