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Auditoría Interna de la Cadena de Frío en Consultorios Médicos
Con esta plantilla inteligente puedes realizar una auto-auditoría para los consultorios médicos sobre el mantenimiento de la cadena de frío y así garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los productos médicos.
Auditoría Interna de la Cadena de Frío en Consultorios Médicos
1. Organización
(i) ¿Existe un líder designado / controlador de vacunas en la consulta responsable de pedir recibir y garantizar el almacenamiento y la gestión adecuados de las vacunas?
(ii) ¿Ha recibido esta persona líder formación?
(iii) ¿Existe una persona designada como suplente para pedir, recibir y garantizar el almacenamiento y la gestión adecuados de las vacunas? de las vacunas?
(iv) ¿Ha recibido esta persona formación?
2. Frigoríficos
(i) ¿Cuántos frigoríficos tiene en su consulta que puedan ser utilizados para vacunas? (especifique cuántas)
(ii) ¿Cuántos de ellos se utilizan para almacenar vacunas de forma rutinaria? (especifique cuántas)
(iii) ¿Los frigoríficos utilizados para almacenar vacunas son frigoríficos farmacéuticos/vacunas?
(iv) ¿Se cierra el frigorífico o el área clínica cuando no está supervisado?
(v) ¿Descongela la clínica de forma rutinaria el/los frigorífico/s de vacunas?
(vi) ¿Tiene el frigorífico un enchufe sin interruptor?
(vii) ¿Se revisa el frigorífico para vacunas con regularidad y se mantiene de acuerdo con las del fabricante?
3. Monitorización
(i) ¿Se controla la temperatura de la nevera?
(ii) ¿Se anota la temperatura de la nevera en una hoja y se conserva durante 5 años como parte de los registros de la práctica?
(iii) ¿Qué tipo de termómetro se utiliza para controlar la temperatura de la nevera?
Termómetro integrado en la nevera
Termómetro externo calibrado
Termómetro independiente
Otro (indíquelo)
(iv) ¿Se calibran/sustituyen los termómetros anualmente?
(v) ¿Se indica la temperatura máxima y mínima en su(s) termómetro(s)?
(vi) ¿Dispone de un registrador de datos como respaldo del termómetro del frigorífico?
(vii) ¿Hay una persona designada como responsable de controlar la temperatura del frigorífico?
(viii) ¿Existe un suplente designado responsable de controlar la temperatura del frigorífico?
4. Residuos
(i) ¿Dispone la consulta de cajas de objetos punzantes para la eliminación de vacunas y residuos punzantes?
5. Transporte
(i) ¿Se entregan estas vacunas directamente en su consulta?
(ii) ¿Las vacunas se entregan en un centro de almacenamiento?
(iii) ¿Cómo se obtienen las vacunas del centro de retención?
(iv) ¿Dispone su consulta de una caja refrigerada específica y validada para transportar las vacunas entre centros, por ejemplo, desde el centro de almacenamiento o a la consulta satélite?
6. Gestión de los problemas con el frigorífico
(i) ¿Existe un proceso para gestionar las ocasiones en las que la temperatura supera el valor máximo o
mínimo recomendado?
¿A quién recurre para consultar sobre la estabilidad de las vacunas o cuestiones relacionadas? Marque todas las opciones que correspondan
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