ISO 22000 Vorlage

Paragraph 1

Managementsystem für Lebensmittelsicherheit

Allgemeine Anforderungen

Hat die Organisation ein wirksames Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit in Übereinstimmung mit den Anforderungen der Norm ISO 22000 eingeführt, dokumentiert und umgesetzt?

Wird der FSMS gewartet und aktualisiert?

Ist der Umfang des FSMS definiert?

Sind die Produkte oder Produktkategorien, Prozesse und Produktionsstätten, die vom Lebensmittelsicherheits-Managementsystem erfasst werden, nach ihrem Geltungsbereich spezifiziert?

Werden die Gefahren für die Lebensmittelsicherheit, die bei Produkten im Rahmen des Systems vernünftigerweise erwartet werden können, so identifiziert, bewertet und kontrolliert, dass die Produkte der Organisation den Verbraucher weder direkt noch indirekt schädigen?

Werden die entsprechenden Informationen - in Bezug auf Sicherheitsfragen im Zusammenhang mit den Produkten - in der gesamten Lebensmittelkette vermittelt?

Werden die Informationen - bezüglich der Entwicklung, Umsetzung und Aktualisierung des FSMS in der gesamten Organisation - in dem Umfang übermittelt, der notwendig ist, um die von der ISO 22000-Norm geforderte Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten?

Bewertet die Organisation das FSMS regelmäßig (und aktualisiert es bei Bedarf), um sicherzustellen, dass das System die Aktivitäten der Organisation widerspiegelt und die neuesten Informationen über die Gefahren für die Lebensmittelsicherheit, die der Kontrolle unterliegen, einbezieht?

Hat die Organisation die Kontrolle über die ausgelagerten Prozesse sichergestellt, die die Konformität des Endprodukts beeinflussen können?

Wird die Kontrolle solcher ausgelagerten Prozesse innerhalb des FSMS identifiziert und dokumentiert?

Anforderungen an die Dokumentation

Allgemein

Enthält die FSMS-Dokumentation:

a) Dokumentierte Aussagen einer Politik der Lebensmittelsicherheit und damit verbundene Ziele?

b) Dokumentierte Verfahren und Aufzeichnungen, die nach der Norm ISO 22000 erforderlich sind?

c) Dokumente, die von der Organisation benötigt werden, um die effektive Entwicklung, Umsetzung und Aktualisierung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten?

Kontrolle von Dokumenten

Werden die Dokumente - die vom Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit verlangt werden - kontrolliert?

Stellen die eingerichteten Kontrollen sicher, dass alle vorgeschlagenen Änderungen vor der Umsetzung überprüft werden, um ihre Auswirkungen auf die Lebensmittelsicherheit und ihre Auswirkungen auf das Managementsystem für Lebensmittelsicherheit zu bestimmen?

Gibt es ein dokumentiertes Verfahren zur Definition der erforderlichen Kontrollen?

a) Dokumente vor der Ausstellung auf ihre Angemessenheit hin zu genehmigen?

b) Dokumente zu überprüfen und gegebenenfalls zu aktualisieren und erneut zu genehmigen?

c) Um sicherzustellen, dass Änderungen und der aktuelle Revisionsstand der Dokumente identifiziert werden?

d) Sicherstellen, dass relevante Versionen der anwendbaren Dokumente an den Verwendungsorten zur Verfügung stehen?

e) Um sicherzustellen, dass die Dokumente lesbar und leicht identifizierbar bleiben?

f) Sicherstellen, dass relevante Dokumente externen Ursprungs identifiziert und ihre Verteilung kontrolliert wird?

g) Um die unbeabsichtigte Verwendung veralteter Dokumente zu verhindern und sie angemessen zu kennzeichnen, wenn sie zu irgendeinem Zweck aufbewahrt werden?

Kontrolle der Aufzeichnungen

Werden die erforderlichen Aufzeichnungen erstellt und aufbewahrt, um den Nachweis der Konformität mit den Anforderungen und den Nachweis der wirksamen Funktionsweise des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit zu erbringen?

Bleiben die Aufzeichnungen lesbar, leicht identifizierbar und abrufbar?

Gibt es ein dokumentiertes Verfahren, um die Kontrollen zu definieren, die für die Korrektur, Identifizierung, Speicherung, den Schutz, das Wiederauffinden, die Aufbewahrungszeit und die Disposition von Aufzeichnungen erforderlich sind?

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Paragraph 2

Verantwortung des Managements

Engagement des Managements

Ist die Unternehmensleitung in der Lage, ihr Engagement für die Entwicklung und Umsetzung des Managementsystems für Lebensmittelsicherheit nachzuweisen?

Ist die oberste Leitung in der Lage, den Nachweis zu erbringen, dass die Wirksamkeit des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit kontinuierlich verbessert wird?

a) Die Darstellung der Lebensmittelsicherheit wird durch die Geschäftsziele der Organisation unterstützt?

b) der Organisation zu vermitteln, wie wichtig es ist, die Anforderungen der Norm ISO 22000, alle relevanten gesetzlichen und behördlichen Anforderungen sowie die Kundenanforderungen in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit zu erfüllen?

c) Festlegung der Politik der Lebensmittelsicherheit?

d) Durchführung von Managementprüfungen?

e) Sicherstellung der Verfügbarkeit von Ressourcen?

Politik der Lebensmittelsicherheit

Hat die oberste Leitung ihre Politik der Lebensmittelsicherheit definiert, dokumentiert und kommuniziert?

Stellt die oberste Leitung sicher, dass die Politik der Lebensmittelsicherheit

a) Ist der Rolle der Organisation in der Nahrungsmittelkette angemessen?

b) sowohl den gesetzlichen und behördlichen Anforderungen als auch den gemeinsam vereinbarten Anforderungen der Kunden an die Lebensmittelsicherheit entspricht?

c) Wird auf allen Ebenen der Organisation kommuniziert, umgesetzt und aufrechterhalten?

d) Wird auf weitere Eignung überprüft?

e) die Kommunikation angemessen behandelt?

f) Wird durch messbare Ziele unterstützt?

Planung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit

Stellt die oberste Leitung dies sicher:

a) Die Planung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit wird so durchgeführt, dass die Anforderungen in Abschnitt 4.1 sowie die Ziele der Organisation, die die Lebensmittelsicherheit unterstützen, erfüllt werden?

b) Die Integrität des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit bleibt erhalten, wenn Änderungen am Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit geplant und umgesetzt werden?

Verantwortung und Autorität

Stellt die oberste Leitung sicher, dass die Verantwortlichkeiten und Befugnisse innerhalb der Organisation definiert und kommuniziert werden, um den effektiven Betrieb und die Aufrechterhaltung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten?

Ist das gesamte Personal dafür verantwortlich, die Probleme mit dem Lebensmittelsicherheitsmanagement an die identifizierten Personen zu melden?

Gibt es ausgewiesenes Personal mit definierter Verantwortung und Befugnis, Aktionen zu initiieren und aufzuzeichnen?

Leiter des Teams für Lebensmittelsicherheit

Hat die oberste Leitung einen Teamleiter für Lebensmittelsicherheit ernannt, der unabhängig von anderen Verantwortlichkeiten Verantwortung und Autorität hat:

a) Ein Team für Lebensmittelsicherheit zu leiten und seine Arbeit zu organisieren?

b) Um eine relevante Ausbildung und Schulung der Mitglieder des Lebensmittelsicherheitsteams zu gewährleisten?

c) Sicherstellen, dass das Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit eingerichtet, umgesetzt, aufrechterhalten und aktualisiert wird?

d) Dem Top-Management der Organisation über die Wirksamkeit und Eignung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit zu berichten?

ANMERKUNG: Die Verantwortung des Leiters des Lebensmittelsicherheitsteams kann die Verbindung mit externen Parteien in Fragen des Managementsystems für Lebensmittelsicherheit einschließen.

Kommunikation

Externe Kommunikation

Hat die Organisation wirksame Vorkehrungen für die Kommunikation mit der Organisation getroffen, umgesetzt und aufrechterhalten:

a) Lieferanten und Auftragnehmer?

b) Kunden oder Verbraucher, insbesondere in Bezug auf Produktinformationen (einschließlich Anweisungen bezüglich des Verwendungszwecks, spezifischer Lagerungsanforderungen und gegebenenfalls der Haltbarkeit), Anfragen, Verträge oder Auftragsabwicklung einschließlich Änderungen und Kundenfeedback einschließlich Kundenbeschwerden?

c) Gesetzliche und regulatorische Behörden?

d) Andere Organisationen, die einen Einfluss auf die Wirksamkeit oder Aktualisierung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit haben oder davon betroffen sein werden?

Liefert eine solche Kommunikation Informationen über Aspekte der Lebensmittelsicherheit (insbesondere über bekannte Gefahren für die Lebensmittelsicherheit, die von anderen Organisationen in der Lebensmittelkette kontrolliert werden müssen) der Produkte der Organisation, die für andere Organisationen in der Lebensmittelkette relevant sein können?

Werden Aufzeichnungen über die Kommunikation geführt?

Sind die Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit - von gesetzlichen und behördlichen Behörden und Kunden - verfügbar?

Gibt es ausgewiesenes Personal mit definierter Verantwortung und Befugnis, Informationen zur Lebensmittelsicherheit nach außen zu kommunizieren?

Werden die durch externe Kommunikation erhaltenen Informationen als Input für die Aktualisierung des Systems und die Überprüfung durch das Management einbezogen?

Interne Kommunikation

Hat die Organisation wirksame Vorkehrungen für die Kommunikation mit dem Personal zu Fragen, die sich auf die Lebensmittelsicherheit auswirken, getroffen, umgesetzt und aufrechterhalten?

Hat die Organisation sichergestellt, dass das Team für Lebensmittelsicherheit rechtzeitig über Änderungen informiert wird, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden Punkte:

a) Produkte oder neue Produkte?

b) Rohstoffe, Zutaten und Dienstleistungen?

c) Produktionssysteme und Ausrüstung?

d) Produktionsstätten, Standort der Ausrüstung und Umgebung?

e) Reinigungs- und Sanitärprogramme?

f) Verpackungs-, Lager- und Vertriebssysteme?

g) Qualifikationsniveau des Personals und/oder Zuweisung von Verantwortlichkeiten und Befugnissen?

h) Gesetzliche und behördliche Anforderungen?

i) Wissen über Gefahren für die Lebensmittelsicherheit und Kontrollmaßnahmen?

j) Kunden-, Branchen- und andere Anforderungen, die die Organisation beachtet?

k) Relevante Anfragen von externen Interessenten?

l) Beschwerden, die auf Gefahren für die Lebensmittelsicherheit im Zusammenhang mit dem Produkt hinweisen?

m) Andere Bedingungen, die sich auf die Lebensmittelsicherheit auswirken?

Stellt das Team für Lebensmittelsicherheit sicher, dass die oben genannten Informationen in die Aktualisierung des Managementsystems für Lebensmittelsicherheit einbezogen werden?

Stellt die oberste Leitung sicher, dass relevante Informationen als Input für die Managementprüfung aufgenommen werden?

Notfallbereitschaft und -reaktion

Hat die Unternehmensleitung Verfahren zur Bewältigung potenzieller Notfallsituationen und Unfälle, die sich auf die Lebensmittelsicherheit auswirken können und die für die Rolle der Organisation in der Lebensmittelkette relevant sind, festgelegt, umgesetzt und aufrechterhalten?

Überprüfung der Geschäftsführung

Allgemein

Überprüft die oberste Leitung das Managementsystem der Organisation für Lebensmittelsicherheit in geplanten Abständen, um seine fortwährende Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit sicherzustellen?

Beinhaltet diese Überprüfung die Beurteilung von Verbesserungsmöglichkeiten und die Notwendigkeit von Änderungen des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit, einschließlich der Politik der Lebensmittelsicherheit?

Werden Aufzeichnungen von Managementprüfungen aufbewahrt?

Beiträge zur Überprüfung

Enthält der Input zur Managementprüfung Informationen über:

a) Folgemaßnahmen aus früheren Managementprüfungen?

b) Analyse der Ergebnisse der Verifizierungsaktivitäten?

c) Veränderte Umstände, die die Lebensmittelsicherheit beeinflussen können?

d) Notfallsituationen, Unfälle und Rückzüge?

e) Überprüfung der Ergebnisse von Systemaktualisierungsaktivitäten?

f) Überprüfung der Kommunikationsaktivitäten, einschließlich Kundenfeedback?

g) Externe Audits oder Inspektionen?

Werden die Daten in einer Weise präsentiert, die es der Unternehmensleitung ermöglicht, die Informationen mit den erklärten Zielen des Lebensmittelsicherheits-Managementsystems in Beziehung zu setzen?

Ergebnisse der Überprüfung

Beinhaltet das Ergebnis der Managementprüfung alle Entscheidungen und Maßnahmen, die damit zusammenhängen:

a) Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit?

b) Verbesserung der Wirksamkeit des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit?

c) Ressourcenbedarf?

d) Revisionen der Lebensmittelsicherheitspolitik der Organisation und der damit verbundenen Ziele?

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Paragraph 3

Verwaltung der Ressourcen

Bereitstellung von Ressourcen

Stellt die Organisation angemessene Ressourcen für die Einrichtung, Umsetzung, Aufrechterhaltung und Aktualisierung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit zur Verfügung?

Humanressourcen

Allgemein

Sind das Team für Lebensmittelsicherheit und das andere Personal, das Tätigkeiten mit Auswirkungen auf die Lebensmittelsicherheit ausübt, auf der Grundlage einer angemessenen Ausbildung, Schulung, Fertigkeiten und Erfahrung kompetent?

Gibt es Aufzeichnungen über Vereinbarungen oder Verträge, die die Verantwortung und Befugnisse externer Experten definieren, wenn die Unterstützung externer Experten für die Entwicklung, Umsetzung, den Betrieb oder die Bewertung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit erforderlich ist?

Kompetenz, Bewusstsein und Ausbildung

Macht die Organisation:

a) die erforderlichen Kompetenzen für Personal, dessen Tätigkeiten sich auf die Lebensmittelsicherheit auswirken, zu ermitteln?

b) Schulungen anbieten oder andere Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass das Personal über die erforderlichen Kompetenzen verfügt?

c) Sicherstellen, dass das Personal, das für die Überwachung, die Korrekturen und die Abhilfemaßnahmen des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit verantwortlich ist, geschult wird?

d) die Umsetzung und die Wirksamkeit der unter a), b) und c) getroffenen Maßnahmen zu bewerten?

e) Sicherstellen, dass das Personal sich der Relevanz und Bedeutung seiner individuellen Aktivitäten für die Lebensmittelsicherheit bewusst ist?

f) Sicherstellen, dass die Forderung nach effektiver Kommunikation von allen Mitarbeitern verstanden wird, deren Aktivitäten Auswirkungen auf die Lebensmittelsicherheit haben?

g) geeignete Aufzeichnungen über die unter b) und c) beschriebenen Ausbildungen und Maßnahmen führen?

Infrastruktur

Stellt die Organisation die Ressourcen für die Einrichtung und Instandhaltung der Infrastruktur bereit, die für die Umsetzung der Anforderungen der ISO 22000-Norm erforderlich ist?

Arbeitsumgebung

Stellt die Organisation die Ressourcen für die Einrichtung, das Management und die Aufrechterhaltung der Arbeitsumgebung zur Verfügung, die für die Umsetzung der Anforderungen der Norm ISO 22000 erforderlich sind?

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Paragraph 4

Planung und Realisierung von sicheren Produkten

Allgemein

Plant und entwickelt die Organisation die Prozesse, die für die Realisierung sicherer Produkte erforderlich sind?

Führt die Organisation die geplanten Aktivitäten und Änderungen dieser Aktivitäten durch, betreibt sie und gewährleistet ihre Wirksamkeit? Hinweis: Dies schließt sowohl PRP(s) als auch betriebliche PRP(s) und/oder den HACCP-Plan ein.

Vorgeschriebene Programme (PRPs)

Hat die Organisation PRP(s) zur Unterstützung des Controllings eingerichtet, umgesetzt und gepflegt:

a) Die Wahrscheinlichkeit, dass durch die Arbeitsumgebung Gefahren für die Lebensmittelsicherheit in das Produkt eingeführt werden?

b) Biologische, chemische und physikalische Kontamination des/der Produkte(s), einschließlich der Kreuzkontamination zwischen Produkten?

c) Gefährdungsstufen der Lebensmittelsicherheit im Produkt und in der Produktverarbeitungsumgebung?

Sind die PRP(s):

a) Den organisatorischen Bedürfnissen im Hinblick auf die Lebensmittelsicherheit angemessen?

b) der Größe und Art des Vorgangs und der Art der hergestellten und/oder gehandhabten Produkte angemessen?

c) im gesamten Produktionssystem umgesetzt werden, entweder als allgemein anwendbare Programme oder als Programme, die für ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte operative Linie gelten?

d) Vom Team für Lebensmittelsicherheit genehmigt?

Identifiziert die Organisation gesetzliche und behördliche Anforderungen in Bezug auf die oben genannten Punkte?

Berücksichtigt und nutzt die Organisation bei der Auswahl und/oder Einrichtung von PRP(s) entsprechende Informationen?

Berücksichtigt die Organisation Folgendes (bei der Einrichtung von PRP(s)):

a) Konstruktion und Auslegung von Gebäuden und zugehörigen Versorgungseinrichtungen?

b) Gestaltung der Räumlichkeiten, einschließlich der Arbeitsräume und der Einrichtungen für die Mitarbeiter?

c) Lieferungen von Luft, Wasser, Energie und anderen Versorgungsgütern?

d) Unterstützende Dienstleistungen, einschließlich Abfall- und Abwasserentsorgung?

e) Die Eignung der Ausrüstung und ihre Zugänglichkeit für Reinigung, Wartung und vorbeugende Instandhaltung?

f) Management von eingekauften Materialien (z.B. Rohstoffe, Zutaten, Chemikalien und Verpackungen), Versorgung (z.B. Wasser, Luft, Dampf und Eis), Entsorgung (z.B. Abfall und Abwasser) und Handhabung von Produkten (z.B. Lagerung und Transport)?

g) Maßnahmen zur Verhinderung von Kreuzkontaminationen?

h) Reinigung und Desinfektion?

i) Schädlingsbekämpfung?

j) Persönliche Hygiene?

k) Andere Aspekte, soweit angebracht?

Ist die Verifizierung von PRP(s) geplant?

Werden PRP(s) bei Bedarf modifiziert?

Werden Aufzeichnungen über Verifizierungen und Änderungen geführt?

Wird in den Dokumenten angegeben, wie die in den PRPs enthaltenen Aktivitäten verwaltet werden?

Vorläufige Schritte zur Ermöglichung der Gefahrenanalyse

Allgemein

Werden alle relevanten Informationen - die für die Durchführung der Gefahrenanalyse benötigt werden - gesammelt, gepflegt, aktualisiert und dokumentiert?

Werden die Aufzeichnungen im Zusammenhang mit der Gefahrenanalyse geführt?

Team für Lebensmittelsicherheit

Ist ein Team für Lebensmittelsicherheit ernannt worden?

Bieten die Mitglieder des Lebensmittelsicherheitsteams eine Kombination aus multidisziplinärem Wissen und Erfahrung bei der Entwicklung und Umsetzung des Lebensmittelsicherheitsmanagementsystems? Hinweis: Dies schließt die Produkte, Prozesse, Ausrüstungen und Gefahren für die Lebensmittelsicherheit der Organisation im Rahmen des Lebensmittelsicherheits-Managementsystems ein, muss aber nicht darauf beschränkt sein.

Werden Aufzeichnungen - die belegen, dass das Team für Lebensmittelsicherheit über die erforderlichen Kenntnisse und Erfahrungen verfügt - geführt?

Produktmerkmale

Rohmaterial, Inhaltsstoffe und produktberührtes Material

Sind alle Rohstoffe, Inhaltsstoffe und Materialien mit Produktkontakt in Dokumenten beschrieben, soweit dies für die Durchführung der Gefahrenanalyse erforderlich ist, einschließlich der folgenden

a) Biologische, chemische und physikalische Eigenschaften?

b) Zusammensetzung der formulierten Inhaltsstoffe, einschließlich Zusatzstoffe und Verarbeitungshilfen?

c) Herkunft?

d) Produktionsmethode?

e) Verpackungs- und Liefermethoden?

f) Lagerbedingungen und Haltbarkeit?

g) Vorbereitung und/oder Handhabung vor der Verwendung oder Verarbeitung?

h) Lebensmittelsicherheitsbezogene Akzeptanzkriterien oder Spezifikationen von gekauften Materialien und Zutaten, die ihrem Verwendungszweck entsprechen?

Identifiziert die Organisation die gesetzlichen und behördlichen Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit in Bezug auf die Rohstoffe, Zutaten und Materialien mit Produktkontakt?

Werden die Beschreibungen auf dem neuesten Stand gehalten, einschließlich, wenn erforderlich?

Merkmale der Endprodukte

Sind die Eigenschaften von Endprodukten in Dokumenten beschrieben, soweit dies für die Durchführung der Gefahrenanalyse erforderlich ist, einschließlich Informationen über

a) Produktname oder ähnliche Identifikation?

b) Zusammensetzung?

c) Biologische, chemische und physikalische Eigenschaften, die für die Lebensmittelsicherheit relevant sind?

d) Beabsichtigte Haltbarkeit und Lagerbedingungen?

e) Verpackung?

f) Kennzeichnung in Bezug auf die Lebensmittelsicherheit und/oder Anweisungen für die Handhabung, Zubereitung und Verwendung?

g) Methode(n) der Verteilung?

Identifiziert die Organisation gesetzliche und behördliche Anforderungen an die Lebensmittelsicherheit in Bezug auf die Eigenschaften der Endprodukte?

Werden die Beschreibungen auf dem neuesten Stand gehalten, einschließlich, wenn erforderlich?

Bestimmungsgemäßer Gebrauch

Werden die beabsichtigte Verwendung, die vernünftigerweise zu erwartende Handhabung des Endprodukts und jede unbeabsichtigte, aber vernünftigerweise zu erwartende Fehlbehandlung und jeder Missbrauch des Endprodukts in dem für die Durchführung der Gefahrenanalyse erforderlichen Umfang berücksichtigt und in Dokumenten beschrieben?

Werden für jedes Produkt bestimmte Benutzer- und gegebenenfalls Verbrauchergruppen identifiziert, und werden Verbrauchergruppen, die bekanntermaßen besonders anfällig für bestimmte Gefahren der Lebensmittelsicherheit sind, berücksichtigt?

Werden die Beschreibungen auf dem neuesten Stand gehalten, einschließlich, wenn erforderlich?

Flussdiagramme, Prozessschritte und Kontrollmaßnahmen

Flussdiagramme

Werden Flussdiagramme für die Produkte oder Prozesskategorien erstellt, die vom Managementsystem für Lebensmittelsicherheit abgedeckt werden?

Bieten Flussdiagramme eine Grundlage für die Bewertung des möglichen Auftretens, der Zunahme oder Einführung von Gefahren für die Lebensmittelsicherheit?

Sind die Flussdiagramme klar, genau und ausreichend detailliert?

Nehmen Sie gegebenenfalls die folgenden Flussdiagramme auf:

a) Die Reihenfolge und das Zusammenspiel aller Schritte der Operation?

b) Etwaige ausgelagerte Prozesse und untervergebene Arbeiten?

c) Wo Rohstoffe, Zutaten und Zwischenprodukte in den Fluss gelangen?

d) Wo werden Nacharbeit und Recycling durchgeführt?

e) Wo werden End- und Zwischenprodukte, Nebenprodukte und Abfälle freigesetzt oder entfernt?

Überprüft das Team für Lebensmittelsicherheit die Genauigkeit der Flussdiagramme durch eine Kontrolle vor Ort?

Werden verifizierte Flussdiagramme als Aufzeichnungen aufbewahrt?

Beschreibung der Prozessschritte und Kontrollmaßnahmen

Sind die bestehenden Kontrollmaßnahmen, die Prozessparameter und/oder die Strenge, mit der sie angewendet werden, oder die Verfahren, die die Lebensmittelsicherheit beeinflussen können, in dem für die Durchführung der Gefahrenanalyse erforderlichen Umfang beschrieben?

Sind externe Anforderungen (z.B. Regulierungsbehörden oder Kostüme), die die Auswahl oder Strenge der beschriebenen und aktualisierten Kontrollmaßnahmen beeinflussen können?

Gefährdungsanalyse

Allgemein

Führt das Team für Lebensmittelsicherheit eine Gefahrenanalyse durch, um festzustellen, welche Gefahren kontrolliert werden müssen, welcher Grad an Kontrolle zur Gewährleistung der Lebensmittelsicherheit erforderlich ist und welche Kombination von Kontrollmaßnahmen erforderlich ist?

Gefahrenidentifizierung und Bestimmung der akzeptablen Werte

Sind alle Gefahren für die Lebensmittelsicherheit, die vernünftigerweise in Bezug auf die Art des Produkts, die Art des Prozesses und die tatsächlichen Verarbeitungsanlagen zu erwarten sind, identifiziert und aufgezeichnet?

Ist die Identifizierung auf:

a) Die in den Vorstufen gesammelten Informationen und Daten, um eine Gefahrenanalyse zu ermöglichen?

b) Erfahrung?

c) Externe Informationen, einschließlich, soweit möglich, epidemiologischer und anderer historischer Daten?

d) Informationen aus der Lebensmittelkette über Gefahren für die Lebensmittelsicherheit, die für die Sicherheit der Endprodukte, der Zwischenprodukte und der Lebensmittel beim Verzehr relevant sein können?

Sind die Schritte (von den Rohstoffen, der Verarbeitung und dem Vertrieb) - bei denen jedes Risiko für die Lebensmittelsicherheit eingeführt werden kann - angegeben?

Ist die Berücksichtigung - bei der Identifizierung der Gefahren - gegeben:

a) Die Schritte vor und nach der angegebenen Operation?

b) Die Prozessausrüstung, die Versorgungseinrichtungen/Dienstleistungen und die Umgebung?

c) Die vor- und nachgelagerten Glieder der Lebensmittelkette?

Wird für jede der identifizierten Gefahren für die Lebensmittelsicherheit im Endprodukt das akzeptable Niveau der Gefährdung bestimmt (wann immer möglich)?

Berücksichtigt das festgelegte Niveau die festgelegten gesetzlichen und behördlichen Anforderungen, die Anforderungen der Kunden an die Lebensmittelsicherheit, die beabsichtigte Verwendung durch den Kunden und andere relevante Daten?

Werden die Rechtfertigung und das Ergebnis der Bestimmung des akzeptablen Niveaus der Gefahr für die Lebensmittelsicherheit aufgezeichnet?

Bewertung der Gefahr

Wird eine Gefährdungsbeurteilung durchgeführt, um für jede ermittelte Gefährdung der Lebensmittelsicherheit festzustellen, ob ihre Beseitigung oder Reduzierung auf ein akzeptables Niveau für die Produktion eines sicheren Lebensmittels unerlässlich ist und ob ihre Beherrschung erforderlich ist, um die festgelegten akzeptablen Werte zu erreichen?

Wird jede Gefahr für die Lebensmittelsicherheit nach dem möglichen Schweregrad der gesundheitsschädlichen Auswirkungen und der Wahrscheinlichkeit ihres Auftretens bewertet?

Wird die Methodik für die beschriebene Gefahr verwendet?

Werden die Ergebnisse der Risikobewertung der Lebensmittelsicherheit aufgezeichnet?

Auswahl und Bewertung von Kontrollmaßnahmen

Wird eine geeignete Kombination von Kontrollmaßnahmen gewählt (auf der Grundlage der Gefährdungsbeurteilung), die in der Lage ist, diese Gefahren für die Lebensmittelsicherheit zu verhindern, zu beseitigen oder auf ein definiertes akzeptables Niveau zu reduzieren?

Wird jede der ausgewählten Kontrollmaßnahmen im Hinblick auf ihre Wirksamkeit gegenüber den identifizierten Gefahren für die Lebensmittelsicherheit überprüft?

Ist jede ausgewählte Kontrollmaßnahme kategorisiert, ob sie durch operative PRP(s) oder durch den HACCP-Plan verwaltet werden muss, wobei ein logischer Ansatz verwendet wird, der Bewertungen in Bezug auf Folgendes umfasst:

a) Seine Auswirkung auf die identifizierten Gefahren für die Lebensmittelsicherheit im Verhältnis zur angewandten Strenge?

b) Seine Durchführbarkeit für die Überwachung (z.B. die Fähigkeit, rechtzeitig überwacht zu werden, um sofortige Korrekturmaßnahmen zu ermöglichen)?

c) Ist sie im System relativ zu anderen Kontrollmaßnahmen platziert?

d) Die Wahrscheinlichkeit des Versagens einer Kontrollmaßnahme oder einer signifikanten Verarbeitungsvariabilität?

e) Die Schwere der Folge(n) im Falle eines Versagens der Funktionsfähigkeit?

f) Wird die Kontrollmaßnahme speziell festgelegt und angewendet, um das Niveau der Gefahr(en) zu beseitigen oder deutlich zu reduzieren?

g) Synergistische Effekte (d.h. Wechselwirkungen zwischen zwei oder mehreren Maßnahmen, die dazu führen, dass ihre kombinierte Wirkung höher ist als die Summe ihrer individuellen Effekte)?

Werden Kontrollmaßnahmen - die als zum HACCP-Plan gehörend kategorisiert sind - durchgeführt?

Werden andere Kontrollmaßnahmen als operative PRPs umgesetzt?

Sind die Methodik und die Parameter - die für diese Kategorisierung verwendet werden - in Dokumenten beschrieben?

Werden die Ergebnisse der Bewertung aufgezeichnet?

Festlegung der Programme zur Schaffung der operationellen Voraussetzungen (PRPs)

Sind die operativen PRPs dokumentiert?

Enthalten die operativen PRPs für jedes Programm die folgenden Informationen:

a) Gefährdung(en) der Lebensmittelsicherheit, die durch das Programm kontrolliert werden soll(en)?

b) Kontrollmaßnahme(n)?

c) Überwachungsverfahren, die zeigen, dass die operativen PRPs vorhanden sind?

d) Korrekturen und Korrekturmaßnahmen, die zu ergreifen sind, wenn die Überwachung zeigt, dass die operativen PRPs nicht unter Kontrolle sind?

e) Verantwortlichkeiten und Befugnisse?

f) Aufzeichnung(en) der Überwachung?

Erstellung des HACCP-Plans

HACCP-Plan

Ist der HACCP-Plan dokumentiert?

Enthält der HACCP-Plan die folgenden Informationen für jeden identifizierten kritischen Kontrollpunkt (CCP)

a) Gefahr(en) für die Lebensmittelsicherheit, die in der CCP?

b) Kontrollmaßnahme(n)?

c) Kritische Grenze(n)?

d) Überwachungsverfahren?

e) Korrekturen und Korrekturmaßnahme(n) bei Überschreitung kritischer Grenzen?

f) Verantwortlichkeiten und Befugnisse?

g) Aufzeichnung(en) der Überwachung?

Identifizierung der kritischen Kontrollpunkte

Sind CCP(s) für die ermittelten Kontrollmaßnahmen für jede Gefahr, die durch den HACCP-Plan kontrolliert werden soll, festgelegt?

Bestimmung der kritischen Grenzen fürCCP(s)

Werden für jede CCP kritische Grenzen für die Überwachung festgelegt?

Werden kritische Grenzwerte so festgelegt, dass sichergestellt ist, dass das identifizierte akzeptable Niveau der Gefährdung der Lebensmittelsicherheit im Endprodukt nicht überschritten wird?

Sind kritische Grenzen messbar?

Sind die Gründe für die gewählten kritischen Grenzen dokumentiert?

Werden kritische Grenzen - basierend auf subjektiven Daten (wie z.B. visuelle Inspektion von Produkt, Prozess, Handhabung usw.) - durch Anweisungen oder Spezifikationen und/oder Ausbildung und Schulung unterstützt?

System für die Überwachung kritischer Kontrollpunkte

Wird für jede CCP ein Überwachungssystem eingerichtet, um nachzuweisen, dass die CCP die Kontrolle hat?

Sind alle geplanten Messungen oder Beobachtungen - bezogen auf die kritische(n) Grenze(n) - in das Überwachungssystem einbezogen?

Besteht das Überwachungssystem aus relevanten Verfahren, Anweisungen und Aufzeichnungen, die Folgendes abdecken

a) Messungen oder Beobachtungen, die innerhalb eines angemessenen Zeitrahmens Ergebnisse liefern?

b) Verwendete Überwachungsgeräte?

c) Anwendbare Kalibrierverfahren?

d) Häufigkeit der Überwachung?

e) Verantwortung und Autorität in Bezug auf die Überwachung und Auswertung der Überwachungsergebnisse?

f) Anforderungen und Methoden aufzeichnen?

Sind die Überwachungsmethoden und die Häufigkeit in der Lage, zu bestimmen, wann die kritischen Grenzwerte so rechtzeitig überschritten wurden, dass das Produkt isoliert werden kann, bevor es verwendet oder verbraucht wird?

Maßnahmen, wenn die Überwachungsergebnisse kritische Grenzen überschreiten

Sind im HACCP-Plan geplante Korrekturen und Abhilfemaßnahmen - die bei Überschreitung der kritischen Grenzwerte zu ergreifen sind - festgelegt?

Stellen die Aktionen sicher, dass dies gewährleistet ist:

a) Ist die Ursache der Nichtkonformität identifiziert?

b) Der/die an der CCP kontrollierte(n) Parameter wird (werden) wieder unter Kontrolle gebracht?

c) Eine Wiederholung wird verhindert?

Werden dokumentierte Verfahren für den angemessenen Umgang mit potenziell unsicheren Produkten eingeführt und aufrechterhalten, um sicherzustellen, dass sie erst nach ihrer Bewertung freigegeben werden?

Aktualisierung von Vorabinformationen und Dokumenten, die die PRPs und den HACCP-Plan spezifizieren

Aktualisiert die Organisation die folgenden Informationen in den betrieblichen PRP(s) und/oder dem HACCP-Plan, falls erforderlich:

a) Produktmerkmale?

b) Beabsichtigte Verwendung?

c) Flussdiagramme?

d) Prozessschritte?

e) Kontrollmaßnahmen?

Werden der HACCP-Plan und die Verfahren und Anweisungen, die die PRP(s) spezifizieren, gegebenenfalls geändert?

Planung der Verifikation

Definiert die Verifikationsplanung den Zweck, die Methoden, die Häufigkeit und die Verantwortlichkeiten für die Verifikationsaktivitäten?

Bestätigen die Verifizierungsaktivitäten dies:

a) Sind die PRP(s) umgesetzt?

b) Der Input für die Gefahrenanalyse wird ständig aktualisiert?

c) die betrieblichen PRP(s) und die Elemente innerhalb des HACCP-Plans umgesetzt und wirksam sind, d) die Gefahrenstufen innerhalb der identifizierten akzeptablen Werte liegen?

e) Sind andere von der Organisation geforderte Verfahren implementiert und wirksam?

Ist das Ergebnis der Verifikationsplanung in einer Form, die für die Arbeitsweise der Organisation geeignet ist?

Werden die Verifizierungsergebnisse aufgezeichnet und dem Team für Lebensmittelsicherheit mitgeteilt?

Werden die Verifikationsergebnisse so bereitgestellt, dass die Analyse der Ergebnisse der Verifikationsaktivitäten möglich ist?

Werden die betroffenen Produktpartien als potenziell unsicher behandelt, wenn die Systemverifizierung auf der Prüfung von Endproduktproben basiert und wenn solche Prüfmuster eine mangelnde Übereinstimmung mit dem akzeptablen Niveau der Gefährdung der Lebensmittelsicherheit zeigen?

System der Rückverfolgbarkeit

Hat die Organisation ein Rückverfolgbarkeitssystem eingerichtet und wendet es an, das die Identifizierung von Produktpartien und ihre Beziehung zu Rohstoffpartien, Verarbeitungs- und Lieferaufzeichnungen ermöglicht?

Ist das Rückverfolgungssystem in der Lage, das von den unmittelbaren Lieferanten eingehende Material und den anfänglichen Vertriebsweg des Endprodukts zu identifizieren?

Werden die Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen für einen bestimmten Zeitraum zur Systembewertung aufbewahrt, um die Handhabung potenziell unsicherer Produkte zu ermöglichen und im Falle einer Produktrücknahme?

Entsprechen die Aufzeichnungen den gesetzlichen und behördlichen Anforderungen und den Kundenanforderungen?

Kontrolle der Nichtkonformität

Korrekturen

Stellt die Organisation sicher, dass bei Überschreitung kritischer Grenzwerte für CCP(s) oder bei Verlust der Kontrolle über betriebliche PRP(s) die betroffenen Endprodukte identifiziert und hinsichtlich ihrer Verwendung und Freisetzung kontrolliert werden?

Ist ein dokumentiertes Verfahren eingeführt und gepflegt, das definiert:

a) Die Identifizierung und Bewertung der betroffenen Endprodukte, um deren ordnungsgemäße Handhabung zu bestimmen?

b) Eine Überprüfung der durchgeführten Korrekturen?

Werden potenziell unsichere Produkte - die unter Bedingungen hergestellt wurden, bei denen kritische Grenzwerte überschritten wurden - gehandhabt?

Werden Produkte - die unter Bedingungen hergestellt wurden, bei denen die betrieblichen PRP(s) nicht konform sind - hinsichtlich der Ursache(n) der Nichtkonformität und der Folgen dieser Nichtkonformität im Hinblick auf die Lebensmittelsicherheit bewertet?

Werden diese Produkte, wo nötig, behandelt?

Wird die Bewertung aufgezeichnet?

Werden alle Korrekturen von der/den verantwortlichen Person(en) genehmigt und zusammen mit Informationen über die Art der Nichtkonformität, ihre Ursache(n) und Folge(n) aufgezeichnet, einschließlich der für die Rückverfolgbarkeit der fehlerhaften Lose erforderlichen Informationen?

Korrigierende Maßnahmen

Werden die Daten - abgeleitet aus der Überwachung der operativen PRPs und CCPs - von einer oder mehreren benannten Personen mit ausreichendem Wissen und Autorität ausgewertet, um Korrekturmaßnahmen einzuleiten?

Werden Korrekturmaßnahmen eingeleitet, wenn kritische Grenzwerte überschritten werden oder wenn eine mangelnde Übereinstimmung mit den betrieblichen PRP(s) vorliegt?

Hat die Organisation dokumentierte Verfahren eingeführt und unterhält sie diese, die geeignete Maßnahmen zur Identifizierung und Beseitigung der Ursache von festgestellten Nichtkonformitäten, zur Verhinderung einer Wiederholung und zur Wiederherstellung der Kontrolle über den Prozess oder das System nach der Feststellung einer Nichtkonformität festlegen? Anmerkung: Diese Aktionen umfassen a) Überprüfung von Nichtkonformitäten (einschließlich Kundenbeschwerden), b) die Überprüfung von Trends bei der Überwachung von Ergebnissen, die auf eine Entwicklung hin zum Kontrollverlust hindeuten könnten, c) Bestimmung der Ursache(n) von Nichtkonformitäten, d) Bewertung des Handlungsbedarfs, um sicherzustellen, dass sich Nichtkonformitäten nicht wiederholen, e) Festlegung und Durchführung der erforderlichen Maßnahmen, f) Aufzeichnung der Ergebnisse der ergriffenen Korrekturmaßnahmen und g) die Überprüfung der ergriffenen Korrekturmaßnahmen, um sicherzustellen, dass sie wirksam sind.

Werden Korrekturmaßnahmen aufgezeichnet?

Umgang mit potenziell unsicheren Produkten

Allgemein

Behandelt die Organisation nichtkonforme Produkte, indem sie Maßnahmen ergreift, um zu verhindern, dass das nichtkonforme Produkt in die Nahrungsmittelkette gelangt, es sei denn, es ist möglich, sicherzustellen, dass

a) Das/die besorgniserregende(n) Risiko(e) für die Lebensmittelsicherheit wurde(n) auf das definierte akzeptable Niveau reduziert?

b) Das/die besorgniserregende(n) Risiko(e) für die Lebensmittelsicherheit wird/werden auf ein akzeptables Niveau reduziert, bevor es/es in die Nahrungskette gelangt?

c) Das Produkt erfüllt trotz der Nichtkonformität noch immer den/die definierten akzeptablen Grad der Gefahr(en) für die Lebensmittelsicherheit, die Anlass zur Sorge gibt?

Werden alle Lose von Produkten - die möglicherweise von einer fehlerhaften Situation betroffen waren - unter der Kontrolle der Organisation gehalten, bis sie ausgewertet wurden?

Benachrichtigt die Organisation die relevanten interessierten Parteien und leitet eine Rücknahme ein, wenn Produkte, die die Kontrolle der Organisation verlassen haben, nachträglich als unsicher eingestuft werden? Hinweis: Der Begriff "Rücknahme" schließt den Rückruf ein.

Sind die Kontrollen und die damit verbundenen Reaktionen und Genehmigungen für den Umgang mit potenziell unsicheren Produkten dokumentiert?

Bewertung zur Freigabe

Wird jede von der Nichtkonformität betroffene Produktpartie nur dann als sicher freigegeben, wenn eine der folgenden Bedingungen zutrifft:

a) Gibt es außer dem Überwachungssystem noch andere Beweise dafür, dass die Kontrollmaßnahmen wirksam gewesen sind?

b) Zeigen die Beweise, dass die kombinierte Wirkung der Kontrollmaßnahmen für dieses bestimmte Produkt mit der beabsichtigten Leistung übereinstimmt?

c) Die Ergebnisse der Probenahme, Analyse und/oder anderer Verifizierungsaktivitäten zeigen, dass die betroffene Produktpartie die identifizierten akzeptablen Werte für die betreffende(n) Lebensmittelsicherheitsgefahr(en) einhält?

Entsorgung von nicht konformen Produkten

Wird das Los des Produkts - das nicht zur Freigabe freigegeben werden kann - (nach der Auswertung) durch eine der folgenden Aktivitäten bearbeitet:

a) Wiederaufarbeitung oder Weiterverarbeitung innerhalb oder außerhalb der Organisation, um sicherzustellen, dass die Gefahr für die Lebensmittelsicherheit beseitigt oder auf ein akzeptables Maß reduziert wird?

b) Vernichtung und/oder Entsorgung als Abfall?

Kontrolle der Nichtkonformität

Rückzüge

Ermöglichung und Erleichterung der vollständigen und rechtzeitigen Rücknahme von Partien von Endprodukten, die als unsicher erkannt wurden

a) Hat die oberste Leitung Personal ernannt, das die Befugnis hat, einen Abzug zu initiieren, und Personal, das für die Durchführung des Abzugs verantwortlich ist?

b) Hat die Organisation ein dokumentiertes Verfahren eingerichtet und unterhält es für 1) Benachrichtigung der relevanten Interessenten (z.B. gesetzliche und behördliche Behörden, Kunden und/oder Verbraucher), 2) die Behandlung der zurückgezogenen Produkte sowie der betroffenen Partien der noch auf Lager befindlichen Produkte, und 3) die Reihenfolge der zu ergreifenden Maßnahmen?

Werden zurückgenommene Produkte gesichert oder unter Aufsicht aufbewahrt, bis sie vernichtet, für andere als die ursprünglich vorgesehenen Zwecke verwendet, als sicher für denselben (oder einen anderen) Verwendungszweck bestimmt oder so wiederaufbereitet werden, dass sie sicher werden?

Werden die Ursache, das Ausmaß und das Ergebnis eines Rückzugs aufgezeichnet und der obersten Führungsebene als Input für die Managementprüfung berichtet?

Überprüft und dokumentiert die Organisation die Wirksamkeit des Entzugsprogramms durch den Einsatz geeigneter Techniken (z.B. Challenge-Tests, Scheinentzugs- oder Übungsentzug)?

Bitte fahren Sie mit Abschnitt 8 fort.

Paragraph 5

Validierung, Verifizierung und Verbesserung des FSMS

Allgemein

Plant und implementiert das Team für Lebensmittelsicherheit die Prozesse, die zur Validierung von Kontrollmaßnahmen und/oder Kombinationen von Kontrollmaßnahmen sowie zur Überprüfung und Verbesserung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit erforderlich sind?

Validierung von Kontrollmaßnahmenkombinationen

Validiert die Organisation (vor der Implementierung von Kontrollmaßnahmen, die in den betrieblichen PRP und den HACCP-Plan aufzunehmen sind, und nach jeder Änderung darin), dass:

a) Sind die ausgewählten Kontrollmaßnahmen geeignet, die beabsichtigte Kontrolle der Gefahr(en) für die Lebensmittelsicherheit, für die sie bestimmt sind, zu erreichen?

b) Sind die Kontrollmaßnahmen wirksam und in der Lage, in Kombination die Kontrolle der identifizierten Gefahr(en) für die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten, um Endprodukte zu erhalten, die den definierten akzeptablen Werten entsprechen?

Werden die Kontrollmaßnahme und/oder Kombinationen davon modifiziert und neu bewertet, wenn das Ergebnis der Validierung zeigt, dass eines oder beide der oben genannten Elemente nicht bestätigt werden können?

Hinweis: Änderungen können Änderungen der Kontrollmaßnahmen (d.h. Prozessparameter, Strenge und/oder deren Kombination) und/oder Änderungen der Rohstoffe, der Herstellungstechnologien, der Endprodukteigenschaften, der Vertriebsmethoden und/oder des Verwendungszwecks des Endprodukts umfassen.

Kontrolle der Überwachung und Messung

Gibt es Beweise dafür, dass die angegebenen Überwachungs- und Messmethoden und die Ausrüstung angemessen sind, um die Durchführung der Überwachungs- und Messverfahren zu gewährleisten?

Sind die verwendeten Messgeräte und Methoden:

a) In bestimmten Zeitabständen oder vor der Verwendung gegen Messstandards, die auf internationale oder nationale Messstandards rückführbar sind, kalibriert oder verifiziert werden? Anmerkung: Wo es notwendig ist, um gültige Ergebnisse sicherzustellen

b) Gegebenenfalls angepasst oder nachjustiert?

c) Identifiziert, damit der Kalibrierstatus bestimmt werden kann?

d) Vor Anpassungen geschützt, die die Messergebnisse ungültig machen würden?

e) Vor Beschädigung und Verfall geschützt?

Werden Aufzeichnungen über die Ergebnisse der Kalibrierung und Verifizierung geführt?

Bewertet die Organisation die Gültigkeit der früheren Messergebnisse, wenn sich herausstellt, dass die Ausrüstung oder der Prozess nicht den Anforderungen entspricht?

Ergreift die Organisation geeignete Maßnahmen für die Ausrüstung und jedes betroffene Produkt, wenn die Messausrüstung nicht konform ist?

Werden Aufzeichnungen über diese Bewertung und die daraus resultierenden Maßnahmen geführt?

Wird die Fähigkeit von Computersoftware bestätigt, die beabsichtigte Anwendung zu erfüllen, wenn sie zur Überwachung und Messung spezifizierter Anforderungen eingesetzt wird?

Wird die Bestätigung von Computersoftware vor der ersten Nutzung vorgenommen und gegebenenfalls erneut bestätigt?

FSMS-Überprüfung

Interne Revision

Führt die Organisation in geplanten Abständen interne Audits durch, um festzustellen, ob das Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit funktioniert:

a) mit den geplanten Vorkehrungen, mit den von der Organisation festgelegten Anforderungen an das Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit und mit den Anforderungen dieser Internationalen Norm übereinstimmt?

b) effektiv umgesetzt und aktualisiert wird?

Ist ein Auditprogramm geplant, das die Bedeutung der zu auditierenden Prozesse und Bereiche sowie alle Aktualisierungsmaßnahmen aus früheren Audits berücksichtigt?

Sind die Prüfungskriterien, der Umfang, die Häufigkeit und die Methoden definiert?

Gewährleisten die Auswahl der Prüfer und die Durchführung von Prüfungen die Objektivität und Unparteilichkeit des Prüfungsprozesses?

Ist sichergestellt, dass die Prüfer nicht ihre eigene Arbeit prüfen?

Sind die Verantwortlichkeiten und Anforderungen für die Planung und Durchführung von Audits sowie für die Berichterstattung über die Ergebnisse und die Führung von Aufzeichnungen in einem dokumentierten Verfahren festgelegt?

Stellt die für den zu prüfenden Bereich verantwortliche Leitung sicher, dass unverzüglich Maßnahmen ergriffen werden, um festgestellte Nichtkonformitäten und deren Ursachen zu beseitigen?

Umfassen die Folgeaktivitäten die Überprüfung der ergriffenen Maßnahmen und die Berichterstattung über die Verifizierungsergebnisse?

Auswertung einzelner Verifikationsergebnisse

Bewertet das Team für Lebensmittelsicherheit systematisch die einzelnen Ergebnisse der geplanten Verifizierung?

Ergreift die Organisation Maßnahmen, um die erforderliche Konformität zu erreichen, wenn die Verifizierung nicht die Konformität mit den geplanten Vorkehrungen nachweist?

Umfassen die Maßnahmen, die zur Erreichung der erforderlichen Konformität ergriffen werden, unter anderem die Überprüfung der:

a) Bestehende Verfahren und Kommunikationskanäle?

b) Die Schlussfolgerungen der Gefahrenanalyse, die festgelegten betrieblichen PRP und der HACCP-Plan?

c) Die PRP(s)?

d) Die Wirksamkeit des Personalmanagements und der Ausbildungsaktivitäten?

Analyse der Ergebnisse von Verifizierungsaktivitäten

Analysiert das Team für Lebensmittelsicherheit die Ergebnisse der Verifizierungsaktivitäten, einschließlich der Ergebnisse der internen und externen Audits?

Wird die Analyse in folgender Reihenfolge durchgeführt

a) Um zu bestätigen, dass die Gesamtleistung des Systems den geplanten Vorkehrungen und den von der Organisation festgelegten Anforderungen an das Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit entspricht?

b) Die Notwendigkeit einer Aktualisierung oder Verbesserung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit zu ermitteln?

c) Trends zu identifizieren, die auf eine höhere Inzidenz potenziell unsicherer Produkte hinweisen?

d) Informationen für die Planung des internen Auditprogramms über den Status und die Bedeutung der zu prüfenden Bereiche festzulegen?

e) Den Nachweis zu erbringen, dass die vorgenommenen Korrekturen und Korrekturmaßnahmen wirksam sind?

Werden die Ergebnisse der Analyse und die daraus resultierenden Aktivitäten aufgezeichnet und in geeigneter Weise an die oberste Leitung als Input für die Managementprüfung berichtet?

Werden die Ergebnisse der Analyse und die daraus resultierenden Aktivitäten als Input für die Aktualisierung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit verwendet?

Verbesserung

Kontinuierliche Verbesserung

Stellt die oberste Leitung sicher, dass die Organisation die Wirksamkeit des Lebensmittelsicherheits-Managementsystems durch den Einsatz von - Kommunikation, - Managementprüfung, - Interne Revision, - Auswertung der einzelnen Verifikationsergebnisse, - Analyse der Ergebnisse der Verifizierungsaktivitäten, - Validierung von Kontrollmaßnahmenkombinationen, - korrigierende Maßnahmen und - Aktualisierung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit?

Aktualisierung des Managementsystems für die Lebensmittelsicherheit

Stellt die oberste Leitung sicher, dass das Managementsystem für die Lebensmittelsicherheit ständig aktualisiert wird?

Bewertet das Team für Lebensmittelsicherheit das Managementsystem für Lebensmittelsicherheit in geplanten Abständen, um zu erreichen, dass das FSMS kontinuierlich aktualisiert wird?

Überlegt das Team, ob es notwendig ist, die Gefahrenanalyse, die festgelegten betrieblichen PRP und den HACCP-Plan zu überprüfen?

Sind die Aktivitäten zur Bewertung und Aktualisierung auf:

a) Input aus der Kommunikation, sowohl extern als auch intern?

b) Input aus anderen Informationen über die Eignung, Angemessenheit und Wirksamkeit des Lebensmittelsicherheits-Managementsystems?

c) Ergebnisse der Analyse der Ergebnisse von Verifikationsaktivitäten?

d) Ergebnisse der Managementprüfung?

Werden die Aktivitäten zur Aktualisierung des Systems aufgezeichnet und in geeigneter Weise als Input für die Managementprüfung berichtet?

Fertigstellung

Empfehlung

Vollständiger Name und Unterschrift des Inspektors

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Produkt

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