Lista de Verificación de Auditoría APPCC

La alta dirección se asegura de que las responsabilidades y autoridades estén definidas y comunicadas dentro de la empresa.

Existe un canal claro de comunicación y presentación de informes entre la alta dirección y el personal.

La revisión por la dirección incluye: o los resultados de la auditoría o la retroalimentación del cliente o el desempeño del proceso y la conformidad del producto o el estado de las acciones preventivas y correctivas o la acción de seguimiento de las revisiones previas por la dirección o los cambios planificados que podrían afectar el sistema de calidad o las recomendaciones para mejorar

Existe un manual de calidad con los procesos y procedimientos adecuados

Existen procedimientos de control de documentos que incluyen la aprobación de la idoneidad antes del uso, las actualizaciones y la nueva aprobación, la identificación de la versión actual, la disponibilidad, la legibilidad

Los registros están controlados (identifica qué registros se necesitan y cuánto tiempo se conservan)

Los siguientes registros se mantienen según corresponda al producto

Las auditorías internas se realizan en intervalos programados para evaluar la eficacia del SGC

Personal identificado y capacitado para realizar auditorías internas

Documentación de que se realizaron acciones correctivas y preventivas como resultado de la auditoría interna.

Existen procedimientos para la revisión y evaluación de los peligros para la inocuidad de los alimentos en el caso de instalaciones nuevas o modificadas.

Los edificios y los terrenos se mantienen de manera adecuada y rutinaria.

Los edificios se mantienen de manera razonablemente limpia y ordenada

Los edificios son de construcción adecuada para minimizar el acceso a roedores, pájaros y otras plagas.

Los edificios proporcionan el espacio y la iluminación adecuados

Todo el equipo mantenido de manera razonable y ordenada.

Todos los equipos son de tamaño, diseño, construcción, precisión y exactitud adecuados para su uso previsto.

Todo el equipo se mantiene para evitar la introducción de lubricantes y refrigerantes como aditivos peligrosos para los alimentos.

Todo el equipo diseñado, construido y mantenido para facilitar la inspección y el uso de procedimientos de limpieza.

Las áreas de trabajo y el equipo utilizado para la fabricación y el almacenamiento de alimentos se mantienen separados de los productos químicos.

Todo el equipo se limpia adecuadamente para evitar la contaminación peligrosa de los alimentos.

Hay procedimientos establecidos que controlan la calibración del equipo.

Hay una hoja maestra de todos los equipos.

Existe evidencia de que las especificaciones de los ingredientes se proporcionan a los proveedores.

Existen procedimientos de trazabilidad para facilitar la retirada de productos

Procedimientos de inspección establecidos u otras actividades de inspección para garantizar que se cumplan las especificaciones del material comprado, incluida la contaminación.

Se mantiene un archivo de registro maestro para cada producto que incluye las especificaciones del producto, la formulación, la etiqueta y las instrucciones especiales de fabricación.

Frecuencia y número de muestras necesarias durante la producción para cada lote

Se proporciona la identificación adecuada y la fecha de fabricación.

Se mantienen registros de producción que proporcionan formulación, fecha de producción, fecha de envío para facilitar los procedimientos de retiro.

Las instrucciones de trabajo para los procedimientos de fabricación adecuados están disponibles para el personal.

Los registros de producción se inspeccionan para verificar su precisión a intervalos programados

El equipo es adecuado para la fabricación del producto según las especificaciones.

Los dispositivos de monitoreo están disponibles y se utilizan

Los procedimientos de validación están implementados y se ajustan a los estándares de desempeño basados ​​en la ciencia

El producto terminado está debidamente empacado y etiquetado para su identificación y debe incluir el nombre, la descripción del producto, el peso neto (o declaración de volumen), el número de lote, la fecha de caducidad y todos los requisitos reglamentarios de la etiqueta.

Los procedimientos para la trazabilidad del producto están documentados.

Las muestras retenidas se identifican para la trazabilidad (vida útil)

Los dispositivos de monitoreo y medición utilizados para fabricar el producto se mantienen, calibran y registran adecuadamente.

La instrumentación y los dispositivos utilizados para calibrar los dispositivos de monitoreo y medición se verifican a intervalos específicos contra

Se han establecido procedimientos de seguimiento para evaluar los procesos de fabricación, en su caso

Se han establecido actividades de seguimiento programadas.

Existen procedimientos para garantizar que el producto cumpla con los requisitos.

Los productos se identifican, almacenan, manipulan y controlan adecuadamente para mantener su identidad e integridad.

Existen procedimientos para registrar y evaluar las quejas.

Se han establecido procedimientos para controlar el producto no conforme.

El producto no conforme está debidamente identificado y almacenado en la ubicación especificada

Documentación de la disposición final del producto no conforme, que puede incluir reelaboración y reverificación

Se han establecido procedimientos para la retirada de productos o la notificación al cliente si se detecta un producto no conforme después de la entrega.

Se establecen procedimientos para manejar los bienes devueltos.

Procedimientos documentados que establecen requisitos para revisar y prevenir no conformidades, incluidas las quejas de los clientes, determinar el motivo de la no conformidad, tomar medidas para evitar que vuelva a ocurrir, registros de los resultados de las acciones tomadas y revisar las acciones correctivas tomadas.

Hay registros disponibles que demuestran la competencia y capacitación del personal.

Hay descripciones de puestos disponibles que incluyen la responsabilidad y las habilidades requeridas por el empleado.

El personal está debidamente capacitado en higiene personal cuando sea apropiado para evitar la contaminación.

La matriz de capacitación está en su lugar

El procedimiento de entrenamiento de actualización está en su lugar

Los registros de capacitación están disponibles para el personal que se ocupa de los PCC.

a) Incluya los nombres del equipo de HACCP y la capacitación/experiencia laboral que califica a las personas en la aplicación de los principios de HACCP

b) La persona que desarrolla el análisis de peligros, incluida la delineación de las medidas de control completadas con éxito capacitación en la aplicación de los principios HACCP.

c) El individuo que desarrolla un plan HACCP que es apropiado para un sitio específico completó con éxito la capacitación en la aplicación de los principios HACCP.

d) La persona que verifica y modifica el plan HACCP completó con éxito la capacitación en la aplicación de los principios HACCP.

e) La persona que realiza la revisión de registros completó con éxito la capacitación en la aplicación de los principios HACCP

El plan HACCP es específico para la ubicación y el sitio.

El plan HACCP es específico para el ingrediente, alimento o proceso

Si los ingredientes, alimentos o procesos se agrupan en un solo plan, existe evidencia de que comparten peligros comunes

Todos los peligros identificados se evalúan por su importancia.

Los CCP se asignan para peligros significativos

Si corresponde para el flujo del proceso y la evaluación de peligros, los CCP se asignan para peligros significativos fuera del sitio.

a) El análisis de peligros por escrito (que puede estar en forma de tabla) identifica los peligros para cada paso del proceso o incluye la declaración "ninguno identificado en este momento" b) La evaluación de peligros por escrito tiene base científica, considera los peligros frecuencia y severidad y se ha realizado para cada peligro identificado. c) Se han identificado las medidas de control para peligros significativos.HAACPEuropa.com d) Existen programas de requisitos previos para peligros significativos y están correctamente referenciados en el plan HACCP e) El procedimiento de análisis de peligros incluyó una evaluación de los SOP y se realizaron modificaciones si fue necesario f) Existen puntos críticos de control para peligros significativos g) El análisis de peligros considera peligros externos e internos h) Existe evidencia de que el equipo HACCP consideró, como mínimo, los peligros biológicos, químicos y físicos enumerados en esta sección. i) El análisis de peligros consideró las posibles fuentes de adulteración, incluidos todos los pasos del proceso, incluido el empaque, el almacenamiento, el transporte, el uso previsto, la función y el diseño de las instalaciones y los equipos, y el saneamiento de la planta, incluida la higiene humana.

Se identifican límites críticos para cada PCC

Existen procedimientos para el seguimiento de cada PCC

La frecuencia de monitoreo asegura el cumplimiento del límite crítico

a) El plan de acción correctiva describe los pasos a seguir y asigna responsabilidades en respuesta a las desviaciones de los límites críticos y: o asegura que el producto adulterado no se distribuya o use después de que se haya identificado la desviación y antes se ha tomado la acción correctiva o se corrige la desviación b) Para las desviaciones que ocurren y el sitio no tiene un plan de acción correctiva, los productos se separan y retienen, se prueba su aceptabilidad y no se usan hasta que el producto cumpla con el plan HACCP. HAACPEuropa.com c) Para las desviaciones que ocurren y el sitio no tiene un plan de acción correctivo, la causa de la desviación es corregida y verificada por una persona capacitada para determinar si el plan HACCP requiere modificación. d) Los registros proporcionan evidencia de que se realizó la acción correctiva tal como se describe en el plan HACCP. a) El plan de acción correctiva describe los pasos a seguir y asigna responsabilidades en respuesta a las desviaciones de los límites críticos y: o asegura que el producto adulterado no se distribuya o use después de que se haya identificado la desviación y antes se ha tomado la acción correctiva o se corrige la desviación b) Para las desviaciones que ocurren y el sitio no tiene un plan de acción correctiva, los productos se separan y retienen, se prueba su aceptabilidad y no se usan hasta que el producto cumpla con el plan HACCP. HAACPEuropa.com c) Para las desviaciones que ocurren y el sitio no tiene un plan de acción correctivo, la causa de la desviación es corregida y verificada por una persona capacitada para determinar si el plan HACCP requiere modificación. d) Los registros proporcionan evidencia de que se realizó la acción correctiva tal como se describe en el plan HACCP.

a) Evidencia de que el sitio revisa las quejas de los consumidores y su relación con el desempeño del plan HACCP o si son un nuevo peligro b) Se realizó la verificación de que los equipos clave de fabricación están calibrados de acuerdo con el plan c) Se realizó la verificación de la calibración del equipo de monitoreo de procesos d) Verificación de que el sitio realiza pruebas de producto final si está incluido en el plan HACCP e) Verificación (dentro de 7 días) de que los registros de monitoreo de puntos de control críticos se completaron, firmaron y documentaron que los valores estaban dentro de los límites críticos. límites f) Verificación (dentro de los 7 días) de que los registros de calibración para el equipo y el monitoreo del procesamiento se realizaron de acuerdo con el plan HACCP g) Los procedimientos descritos en la sección se siguieron siempre que cualquier actividad de verificación estableciera la necesidad de acciones correctivas h) Los procedimientos de validación se llevaron a cabo en intervalos de tiempo especificados y después de las modificaciones del proceso por parte de personas capacitadas y registradas i) Siempre que no se identificaron peligros significativos, se realizó una reevaluación de la adecuación del análisis de peligros se realizará anualmente o después de la modificación del proceso por personas capacitadas y registradas

a) Análisis de peligros por escrito que ha identificado todos los HAACPEuropa.com peligros biológicos, químicos y físicos significativos b) Plan HACCP por escrito para esta ubicación para cada tipo de ingrediente c) Monitoreo de peligros críticos puntos de control y sus límites críticos d) Calibración de equipos clave de fabricación e) Calibración de instrumentos de monitoreo de procesamiento f) Acciones correctivas, incluida la disposición g) Registros que documentan la verificación y validación del plan HACCP h) Los registros están firmados y fechados por la persona más responsable en el sitio (aceptación, modificaciones, verificación y validación) i) Todos los registros incluyen el nombre y la ubicación j) Todos los registros incluyen la fecha y hora de creación de los registros k) Todos los registros incluyen la firma o iniciales de la persona que realiza la operación o crea el registro l) Todos los registros incluyen la identidad del producto y, si se requiere, el código de producción m) Todos los registros incluyen el procesamiento de observaciones y otra información ingresada en el momento observado. n) Los registros requeridos se conservan durante al menos 3 años después de la fecha de producción (los registros electrónicos son aceptables) o) Los registros requeridos están disponibles para su revisión y copia durante la auditoría de certificación

Nombre y firma: