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Auditoría de farmacia

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Auditoría de farmacia

Cita con el Farmacéutico Responsable

¿Se exhibe en el local de la farmacia registrada un cartel que detalle el nombre y el número de registro del farmacéutico a cargo y el hecho de que está actualmente a cargo de la farmacia registrada?

Procedimientos farmacéuticos

¿Se han establecido suficientes y actuales procedimientos operativos normalizados para los arreglos que se han de aplicar durante la inexistencia del farmacéutico competente?

¿Existen suficientes procedimientos operativos estándar actualizados para las circunstancias en que un miembro del personal de una farmacia que no sea farmacéutico pueda informar sobre los medicamentos?

¿Existen procedimientos operativos estándar adecuados y actualizados para garantizar el pedido, el almacenamiento, la fabricación, la venta y el suministro de medicamentos en las condiciones correspondientes a la venta al por menor, entregados fuera de la farmacia y colocados de forma segura y eficaz?

¿Existen pruebas de que los procedimientos de la farmacia son examinados?

¿Hay suficientes y actuales procedimientos operativos estándar para el mantenimiento adecuado de los registros?

¿Existen suficientes procedimientos operativos estándar actualizados para la identificación de los miembros del equipo de farmacia que, en opinión del farmacéutico competente, pueden realizar tareas específicas relacionadas con el negocio de la farmacia?

¿Es adecuado y actualizado el SOP si se hace una crítica a la profesión farmacéutica?

¿Hay suficientes procedimientos operativos estándar actualizados para que se adopten medidas cuando haya un cambio de farmacéutico responsable en la farmacia?

¿Existen procedimientos operativos normalizados adecuados y actualizados para el caso de que ocurra un incidente que pueda indicar que el negocio de la farmacia no está funcionando de manera segura y eficiente?

¿Existen procedimientos operativos estándar adecuados y actualizados para notificar a los trabajadores los cambios en los procedimientos de la farmacia?

Registro de farmacia

¿Se mantiene el registro de la farmacia durante al menos cinco años?

¿Hay alguna confirmación de que el registro de la farmacia es exacto?

En caso de ausencia

¿Está el farmacéutico calificado presente en la farmacia registrada?

La formación del personal

¿Está el personal debidamente capacitado para las tareas que se ofrecen o está recibiendo la capacitación pertinente?

Prestación de servicios

¿Están los procedimientos operativos estándar (SOP) en su lugar cuando se necesitan?

¿Los preparativos del servicio cumplen con las mejores prácticas?

Dispensando

¿Existe suficiente pista de auditoría para distinguir al resto del personal involucrado en el método de dispensación?

Comprobar una muestra aleatoria de medicamentos en espera de ser recogidos para asegurar, por ejemplo, el uso de etiquetas de advertencia y precaución adecuadas, contenedor apropiado. ¿Coinciden con el acto de los medicamentos?

¿Existe una pista de auditoría suficiente para distinguir al farmacéutico responsable del suministro?

¿Existen métodos adecuados para manejar la medicación o cambios de dosis a mitad de ciclo?

¿Se proporcionan medicamentos en el MDS para casos domiciliarios?

¿Se suministran medicamentos en el MDS para los pacientes en los centros de atención?

Stock de medicamentos, contenedores y almacenamiento

¿Hay medicamentos sin licencia en existencia?

¿Se almacenan correctamente los medicamentos? (es decir, en cajas originales, completamente marcadas, sin ampollas sueltas, en lotes mixtos y de forma ordenada)

¿Se almacenan los medicamentos en condiciones adecuadas? (por ejemplo, temperatura, humedad, etc.).

¿Hay suficientes métodos de comprobación de datos en funcionamiento?

¿Se almacenan adecuadamente los contenedores de dispensación?

Mantenimiento de registros

¿Se cumplen legalmente los registros privados de recetas?

¿Mantiene la farmacia un registro de errores y sistemas para documentar y auditar los errores de dispensación que han llegado al paciente?

¿Los informes de suministros de emergencia se cumplen legalmente?

¿Son los documentos sobre venenos legalmente conformes (incluyendo subvenciones y otra documentación cuando se requiera)?

¿Los registros de los especiales cumplen con la ley?

¿Existen registros adecuados de productos fabricados extemporáneamente (incluida la metadona)

¿Guarda la farmacia registros de las intervenciones clínicas/eventos notables?

¿Son los documentos de venta de medicamentos veterinarios legalmente conformes (Reglamento de medicamentos veterinarios)?

¿Mantiene la farmacia registros de incidentes o casi incidentes y sistemas para documentar e inspeccionar los errores detectados durante el proceso de dispensación?

Eliminación de residuos

¿Está el personal capacitado para manipular los desechos y se dispone de equipo de protección adecuado (incluidos guantes, monos y materiales para hacer frente a los derrames)?

¿Se separan claramente los medicamentos devueltos?

¿Existen métodos para la gestión de los productos farmacéuticos caducados?

¿Existen métodos para la eliminación segura de los medicamentos devueltos por las personas o los hogares/hogares, incluidos los desechos peligrosos?

Químicos

¿Se depositan, marcan y suministran las sustancias químicas de acuerdo con el Reglamento de Sustancias Químicas?

¿Se dispone de evaluaciones de COSHH para sustancias químicas peligrosas almacenadas o suministradas?

Fuentes de información

¿Hay un paquete de información para los locos?

¿Están disponibles y actualizados los servicios de información primaria o las fuentes de referencia?

¿Existe un sistema para manejar las alertas de drogas?

Computadora

¿Se actualizan con frecuencia los programas informáticos?

¿Se hacen frecuentemente copias de seguridad de los registros informáticos?

¿Se registra correctamente el uso de los datos?

¿Los registros informáticos confidenciales de los pacientes están disponibles sólo para el personal que necesita acceso?

Comprobación del local

Seguridad

Los almacenes

Área de la tienda

Área(s) de la clínica

Fassade y acceso frontal a las instalaciones

Sala de consulta

Otros (p. ej., retretes, almacenes externos)

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