Prüfung
4.0 Qualitätsmanagementsystem
4.2.3 Kontrolle von Dokumenten
Haben Sie ein dokumentiertes Verfahren zur Dokumentenkontrolle?
Sind die ausgestellten Dokumente (Richtlinien, Verfahren, Formularhandbuch) mit Gültigkeitsdatum, Revisionsnummer und Genehmigungsnachweis versehen? Dazu gehören die Qualitätsziele, Masterlisten.
Sind die Dokumente für die entsprechenden Funktionen verfügbar oder zugänglich?
Werden veraltete Dokumente identifiziert? Weiß das Personal, ob es in der Organisation bereits veraltete Dokumente gibt?
4.2.4 Kontrolle der Aufzeichnungen
Fragen Sie nach der Master List der Qualitätsdatensätze und sehen Sie, ob alle verwendeten Datensätze in der Master List enthalten sind. Sind alle verwendeten Datensätze in der Masterliste enthalten?
Holen Sie sich einen Musterdatensatz und prüfen Sie, ob diese korrekt ausgefüllt sind und ob die verwendeten Formulare die im Formularhandbuch angegebenen sind.
Bitten Sie um Muster von Aufzeichnungen und sehen Sie, ob Änderungen und Korrekturen wie vorgeschrieben durchgeführt werden.
5.0 Verantwortung des Managements
Fragen Sie das Personal: Kennen Sie Ihre Qualitätspolitik? Wie erklären Sie das?
Fragen Sie das Personal: Was verstehen Sie unter der Qualitätspolitik?
Fragen Sie das Personal: Was sind Ihre Unternehmensziele? Lassen Sie vom Personal ein unterschriebenes Exemplar der Unternehmensziele vorlegen. Schauen Sie, ob sie ein aktualisiertes Unternehmensziel haben.
Fragen Sie das Personal: Welche Rolle spielen Sie bei der Umsetzung der Qualitätspolitik? Prüfen Sie, ob das Personal seine Aufgaben und Verantwortlichkeiten damit in Verbindung bringen kann. Bitten Sie um eine Kopie ihrer unterzeichneten Pflichten und Verantwortlichkeiten.
6.2.2 Kompetenz, Bewusstsein und Ausbildung
Fragen Sie das Personal: Welche Ausbildung oder andere Aktivitäten benötigen Sie, um Ihre Arbeit effektiver zu gestalten?
Schauen Sie sich den Personalentwicklungsplan an, um zu sehen, ob dieser Bedarf erkannt und berücksichtigt wurde.
Fragen Sie das Personal: Was sind Ihre Pflichten und Verantwortlichkeiten? Suchen Sie nach einer Kopie der tatsächlichen Aufgaben und Verantwortlichkeiten. (6.2.2 Kompetenz, Bewusstsein und Ausbildung)
Fragen Sie das Personal? Welche Fähigkeiten, Erfahrungen und Kenntnisse haben Sie, um Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten wahrnehmen zu können? Stellen Sie fest, ob es für diese Kompetenzen Aufzeichnungen gibt.
Fragen Sie das Management: Welche Schulungen oder andere Aktivitäten haben Sie für Ihr Personal identifiziert?
Schauen Sie sich den Personalentwicklungsplan an, um zu sehen, ob dieser Bedarf erkannt und berücksichtigt wurde.
Fragen Sie das Personal: Wissen Sie, welche Ausrüstung Sie für Ihre Arbeit benötigen? Wie werden diese gepflegt? (6.3 Infrastruktur)
Fragen Sie das Personal: Haben Sie einen Wartungsplan für die von Ihnen verwendeten Geräte?
Fragen Sie nach dem Wartungsprotokoll und sehen Sie, ob dieses aktualisiert wird. Schauen Sie sich das Verfahren, falls vorhanden, für die Wartung an und befragen Sie das Personal, um zu sehen, ob dies eingehalten wird.
(6.3 Infrastruktur)
7.0 Produkt-Realisierung
