Unsere Vorlage für die pharmazeutische Prozessvalidierung bietet dir einen strukturierten Rahmen zur Dokumentation deiner Validierungsaktivitäten in voller Übereinstimmung mit den behördlichen Anforderungen. Wir haben diese Vorlage entwickelt, um alle wesentlichen Komponenten des Validierungsprozesses – kritische Qualitätsmerkmale, Prozessparameter, Akzeptanzkriterien und statistische Methoden – in einem umfassenden Dokument zu erfassen.
Bei der Implementierung einer neuen Produktionslinie für flüssige Darreichungsformen kannst du mit dieser Vorlage jeden Prozessschritt systematisch validieren und gleichzeitig eine vollständige Dokumentation für behördliche Inspektionen führen. Die Arzneimittelbehörden betonen, dass die Prozessvalidierung wissenschaftliche Nachweise erbringen muss, dass Prozesse kontinuierlich Qualitätsprodukte liefern – unsere Vorlage hilft dir, diese Nachweise methodisch aufzubauen und zu organisieren.
