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Prozessvalidierung Vorlage

Eine Vorlage für die Anlagenqualifizierung wird verwendet, um das Protokoll für die Prozessvalidierung zu vervollständigen, indem die Überprüfung des endgültigen Entwurfs der Anlage/ des Systems anhand der Benutzer-, Funktions- und/oder Entwurfsspezifikationen gemeldet wird. Verwende dieses Protokoll für die Prozessvalidierung - Vorlage für die Anlagenqualifizierung, um wichtige Komponenten, Versorgungsleitungen und Umweltanforderungen einfach zu identifizieren. Alle relevanten Anlagenpläne wie mechanische Zeichnungen, elektrische Schaltpläne, Prozess- und Anlagenzeichnungen usw. kannst du als Foto beifügen. 

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Prozessvalidierung Vorlage

Prozessvalidierungsprotokoll - Vorlage für die Gerätequalifizierung

Protokoll zur Gerätequalifizierung

Definition des Ziels
Umfang der Gerätequalifizierung
Verantwortung
Wähle die wichtigsten Ausrüstungsgegenstände aus
Art der Versorgung auswählen
Fotos von allen relevanten Gerätezeichnungen wie zum Beispiel mechanische Zeichnungen, elektrische Schaltpläne, Prozess- und Gerätezeichnungen usw.
Gibt es ein Benutzerhandbuch und eine Ersatzteilliste?
Sind die Hauptkomponenten innerhalb des Programms zur vorbeugenden Wartung?
Sind die wichtigsten Utensilien im Kalibrierprogramm aufgeführt?
Sind die Auflösung und die Genauigkeit des Instruments identifiziert und für den erforderlichen Prozess-Steuerungsbereich angemessen?
Werden rückverfolgbare Standards verwendet?
Verfügbare SOPs auswählen
Welche Anforderungen stellt die Umwelt?
Kernprozesse auswählen:

Fertigstellung

Ergebnisse:
Schlussfolgerungen:
Name und Unterschrift des Protokollanten
Genehmigung durch die Abteilung von (Name und Unterschrift):
Genehmigung der Qualitätssicherung von (Name und Unterschrift):
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