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Vorlagensammlungen
6 kostenlose ISO 17025 Checkliste Vorlagen für Labor-Compliance

6 kostenlose ISO 17025 Checkliste Vorlagen für Labor-Compliance

Hero author imageVon Milena Schenk
•
Februar 14., 2025
•
6 Minuten Lesezeit
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Inhalt

  • Top ISO 17025 Checkliste Vorlagen
    • 1. ISO 17025 Checkliste
    • 2. ISO 17025 Gap Analyse Checkliste
    • 3. ISO 17025 Internes Audit Checkliste
    • 4. Managementbewertung ISO 17025 Vorlage
    • 5. QM Handbuch ISO 17025 Vorlage
    • 6. ISO 17025 SOP Vorlage
  • Wie du eine ISO 17025 Checkliste in Lumiform erstellst

ISO 17025 ist ein internationaler Standard für Prüf- und Kalibrierlabore. Die Erfüllung der Anforderungen bedeutet, dass dein Labor zuverlässig, einheitlich und in der Lage ist, verlässliche Ergebnisse zu liefern. Diese ISO 17025 Checkliste Vorlagen helfen dir dabei, die Anforderungen in klare, umsetzbare Schritte zu unterteilen, sodass du einen besser organisierten Prozess hast.

Von der Bewertung der Qualitätsmanagementsysteme bis zur Sicherstellung, dass jedes Gerät korrekt kalibriert ist, erfordert die ISO 17025 Compliance eine sorgfältige Liebe zum Detail. Mit den folgenden Checklisten fällt es dir leichter, den Überblick zu behalten und deine Dokumentation zu überwachen.

Top ISO 17025 Checkliste Vorlagen

Du kannst diese Checklisten als digitale Formulare nutzen, die Funktionen wie Datenanalyse bieten, oder sie als PDFs herunterladen.

  1. ISO 17025 Checkliste

    ISO 17025 Checkliste
    Diese Vorlage verwendenDetails ansehen
    Diese Vorlage wandelt die komplexen Anforderungen des ISO 17025 Standards in kleinere Aufgaben um, sodass dein Labor während Audits, Bewertungen oder im täglichen Betrieb besser organisiert bleiben kann. Sie deckt Qualitätsmanagementprozesse, Gerätekalibrierung und die Kompetenz des Personals ab und behandelt wesentliche Elemente des Standards. Du kannst die Checkliste leicht an die einzigartigen Arbeitsabläufe deines Labors anpassen, indem du benutzerdefinierte Felder für spezifische Verfahren, Zeitpläne oder Dokumentationsanforderungen hinzufügst. Indem du sie an deine Abläufe anpasst, wird diese Checkliste zu einem wirksamen Hilfsmittel, um Compliance und Einheitlichkeit zu gewährleisten, unabhängig vom Umfang deiner Arbeit.
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  2. ISO 17025 Gap Analyse Checkliste

    ISO 17025 Gap Analyse Checkliste
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    Mit dieser Gap Analyse Checkliste wird das Schließen von Compliance-Lücken einfacher, da sie dir hilft, zu erkennen, wo dein Labor die ISO 17025 Anforderungen erfüllt oder noch Defizite aufweist. Sie ist so konzipiert, dass sie dich Schritt für Schritt durch den Standard führt und Bereiche hervorhebt, die verbessert werden müssen, von Kalibrierungsprozessen bis zur Dokumentenkontrolle. Indem du die Checkliste an die spezifischen Verfahren und Ressourcen deines Labors anpasst, kannst du Prioritäten für Maßnahmen setzen und einen klaren Fahrplan zur vollständigen Compliance erstellen. Mit diesem Hilfsmittel kannst du deine Anstrengungen auf die Bereiche konzentrieren, die die meiste Aufmerksamkeit benötigen.
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  3. ISO 17025 Internes Audit Checkliste

    ISO 17025 Internes Audit Checkliste
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    Interne Audits sind ein wesentlicher Bestandteil der ISO 17025 Compliance, und diese Vorlage stellt sicher, dass deine Audits gründlich, effizient und stressfrei sind. Die Checkliste erinnert dich daran, dein Qualitätsmanagementsystem zu überprüfen und die Kalibrierung der Geräte sowie die Qualifikationen des Personals zu verifizieren, damit du die Bereitschaft deines Labors für externe Audits bewerten kannst. Die Anpassung ist einfach – füge Abschnitte hinzu oder passe sie an, um die einzigartigen Prozesse und Auditpläne deines Labors widerzuspiegeln. Mit dieser Vorlage hast du ein strukturiertes Rahmenwerk, um Abweichungen zu identifizieren, Ergebnisse zu dokumentieren und Korrekturmaßnahmen umzusetzen.
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  4. Managementbewertung ISO 17025 Vorlage

    Managementbewertung ISO 17025 Vorlage
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    Effektive Managementbewertungen sind entscheidend für die Aufrechterhaltung der ISO 17025 Compliance, und diese Vorlage stellt sicher, dass Besprechungen produktiv sind und den Anforderungen des Standards entsprechen. Sie bietet ein systematisches Format, um Auditergebnisse, Ressourcenbedarf, Korrekturmaßnahmen und die Gesamtleistung des Labors zu besprechen. Du kannst die Vorlage anpassen, um spezifische Metriken, Leistungskennzahlen oder Tagesordnungspunkte einzufügen, die die Prioritäten deines Labors widerspiegeln. Durch die Nutzung dieses Rahmens kann dein Managementteam fundierte Entscheidungen treffen, die kontinuierliche Verbesserungen vorantreiben und die Einhaltung der ISO 17025 sicherstellen.
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  5. QM Handbuch ISO 17025 Vorlage

    QM Handbuch ISO 17025 Vorlage
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    Ein gut ausgearbeitetes Qualitätsmanagementhandbuch ist grundlegend für die ISO 17025 Compliance und dient als detaillierte Referenz für die Verfahren, Richtlinien und Ziele deines Labors. Diese Vorlage bietet eine umfassende Struktur, von der Akkreditierungsreichweite deines Labors bis hin zur Dokumentenkontrolle und den Qualitätsmanagementprozessen. Sie ist vollständig anpassbar, sodass du sie an die einzigartigen Abläufe, Terminologien und Arbeitsabläufe deines Labors anpassen kannst. So schaffst du einen praktischen Leitfaden für sowohl das Personal als auch Auditoren, was zu Einheitlichkeit in der Arbeit deines Labors führt.
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  6. ISO 17025 SOP Vorlage

    ISO 17025 SOP Vorlage
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    Mit klaren und einheitlichen Standardarbeitsanweisungen (SOPs) können Aufgaben in deinem Labor mit mehr Präzision und Genauigkeit durchgeführt werden. Diese SOP Vorlage leitet dich durch die Dokumentation von Schritt-für-Schritt-Verfahren, einschließlich Probenhandhabung, Gerätekalibrierung und Testmethoden. Sie ist darauf ausgelegt, deinem Labor zu helfen, Prozesse zu standardisieren und das Risiko von Fehlern oder Abweichungen zu verringern.
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Wie du eine ISO 17025 Checkliste in Lumiform erstellst

Deine eigene ISO 17025 Checkliste Vorlage in Lumiform zu erstellen, ist einfach und wirksam. So gibst du deinem Team die Hilfsmittel, die es braucht, um regelgerecht zu bleiben und gleichzeitig Zeit zu sparen.

Beginne damit, eine der oben genannten Vorlagen auszuwählen oder eine neue mit einem KI-Prompt im Drag-and-Drop-Formular-Baukasten einzurichten. So kannst du eine maßgeschneiderte Vorlage gestalten, die auf die Prozesse deines Labors zugeschnitten ist – ohne Technikkenntnisse. Füge verschiedene Eingabetypen hinzu, wie Textfelder für Kalibrierungsnotizen, Zahlenfelder für Testergebnisse oder Fotouploads, um Gerätezustände zu dokumentieren.

Sobald deine Vorlage eingerichtet ist, kannst du auch über die mobile App von Lumiform darauf zugreifen. Das macht es einfach für Teammitglieder, Formulare direkt im Labor oder während Audits auszufüllen. Ein Problem entdeckt? Du kannst in Echtzeit Probleme markieren und Korrekturaufgaben der richtigen Person zuweisen, um schnelle Maßnahmen zu gewährleisten.

Anschließend nutze die gesammelten Daten, um detaillierte Berichte zu erstellen, Trends zu analysieren und Bereiche zur Verbesserung zu identifizieren – alles ohne in Papierkram zu versinken.


Häufig gestellte Fragen

Was ist der Hauptunterschied zwischen ISO 9001 und ISO 17025?

ISO 9001 konzentriert sich auf allgemeine Qualitätsmanagementsysteme, die in jeder Branche anwendbar sind, während ISO 17025 speziell für Labore gilt. ISO 17025 legt besonderen Wert auf technische Anforderungen wie Gerätekalibrierung, Testmethoden und Ergebnisvalidierung, um die Kompetenz von Laboren zu demonstrieren, zuverlässige und genaue Ergebnisse zu liefern.

Wie bereite ich mich auf ein ISO 17025 Audit vor?

Führe zunächst eine gründliche interne Überprüfung der Prozesse, Verfahren und Dokumentationen deines Labors durch. Organisiere wichtige Unterlagen, wie Kalibrierungsprotokolle, Schulungszertifikate und Gerätewartungsberichte, sodass sie leicht zugänglich sind. Führe Probeaudits durch, um Lücken zu identifizieren, und beziehe dein Team ein, um Antworten auf Fragen der Auditoren zu üben.

Was sind die häufigsten Fehler, die Labore bei der Implementierung von ISO 17025 machen?

Ein häufiger Fehler ist die Vernachlässigung der ordnungsgemäßen Dokumentation – Labore führen Aufgaben aus, aber versäumen es, diese auditgerecht zu dokumentieren. Ein weiterer Fehler ist unzureichende Schulung des Personals, wodurch sie ihre Rollen in der Compliance nicht kennen. Labore übersehen auch oft regelmäßige Überprüfungen ihrer Verfahren.

Author
Milena Schenk
Milena ist als Content-Writerin und Übersetzerin tätig. Mit ihrer Leidenschaft für Sprache und Kommunikation erstellt sie hochwertige Inhalte, die sowohl kreativ als auch kulturell sensibel sind. Ihre Schwerpunkte liegen in der präzisen Übersetzung, der Anpassung von Texten an unterschiedliche Zielgruppen und der klaren Vermittlung komplexer Ideen.
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