Esta lista de verificación del Análisis de BPA de la ISO 9001 te ayudará a determinar las diferencias entre en estado actual y las exigencias de la norma ISO 9001 para saber dónde centrar los esfuerzos de implementación de los estándares ISO. Este análisis GAP te ayudará a averiguar si el contexto de la empresa, la planificación, las operaciones, el control de calidad y el desarrollo de productos está en consonancia con las disposiciones ISO. Descarga la lista de verificación para acceder a informes automáticos de auditoría y prescribir inmediatamente acciones de mejora a las personas pertinentes.
Análisis de las Deficiencias de la Norma ISO 9001
Análisis de las Deficiencias de la Norma ISO 9001
Asegúrate que la gestión de la calidad de tu organización está acorde con la ISO usando esta lista de control de análisis GAP (análisis de brechas).
Análisis de las Deficiencias de la Norma ISO 9001
Asegúrate que la gestión de la calidad de tu organización está acorde con la ISO usando esta lista de control de análisis GAP (análisis de brechas).
Acerca del Análisis de las Deficiencias de la Norma ISO 9001
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Auditoría
Contexto de la Organización
¿Se han identificado todos los asuntos externos e internos que son importantes para los objetivos de la organización y el cumplimiento de la satisfacción del cliente y la administración estratégica de la empresa?
¿Está implementado su SGC e incluye una descripción de los procesos requeridos y su secuencia e interacción?
¿Se han determinado los criterios para controlar estos procesos y su interacción?
¿Se han determinado las necesidades y expectativas relevantes de las partes involucradas para el SGC?
¿Se han establecido todas las responsabilidades, métodos, procedimientos de medición e indicadores de rendimiento conexos necesarios para garantizar un funcionamiento y un control eficaces?
¿Se ha definido el alcance del SGC teniendo en cuenta todas las cuestiones externas e internas, las necesidades de las partes implicadas y el alcance de los productos y servicios?
Liderazgo
¿Se han integrado las demandas del SGC en los procesos empresariales y la dirección ha apoyado la concienciación de los procesos?
¿Se han definido y comunicado las directrices y objetivos del SGC, que se basan en la orientación estratégica de la organización?
¿Ha definido y comunicado la empresa las responsabilidades y autoridades necesarias para el funcionamiento eficaz del SGC?
¿Se siente la dirección responsable de la eficacia del SGC?
¿Se han identificado, cumplido y comunicado en toda la organización los requisitos de los clientes y los requisitos legales y reglamentarios aplicables?
¿Se conocen los riesgos y oportunidades relevantes para el SGC?
¿Se han definido los objetivos junto con los niveles departamentales y personales adecuados de la empresa?
Planificación
¿Existe un método fijo para determinar la necesidad de modificaciones en el SGC y comprobar su aplicación?
¿Se han identificado los peligros y oportunidades que hay que abordar para asegurar que el SGC pueda alcanzar los resultados previstos?
¿Ha planificado la empresa medidas para hacer frente a esos riesgos y oportunidades y las ha incluido en los procesos del sistema?
Apoyo
¿La vigilancia o la medición para demostrar la conformidad de los productos y servicios está relacionada con requisitos específicos?
¿Ha identificado y proporcionado la empresa los recursos necesarios para establecer, aplicar, mantener y mejorar continuamente el SGC (incluidos los requisitos humanos, ambientales y de infraestructura)?
¿Se ha determinado qué información debe documentarse para cumplir con las normas requeridas y qué información es necesaria para la aplicación y el funcionamiento eficaces del SGC?
¿Ha identificado la empresa los conocimientos necesarios para operar sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios e introducido un proceso de aprendizaje?
¿Se ha asegurado la empresa de que los empleados que influyen en el SGC tengan la educación, la formación o la experiencia adecuadas? ¿Se han tomado medidas para asegurar que estos empleados puedan adquirir la competencia necesaria?
Operación
¿Existe un proceso definido para proporcionar productos y servicios que cumplan los requisitos especificados por el cliente?
¿Se planean cambios?
¿Se controlan y vigilan los procesos subcontratados?
¿Diseña y desarrolla productos o servicios?
¿Se aplican los cambios de manera controlada y se adoptan medidas para mitigar los efectos adversos?
¿Existe un proceso predefinido para examinar la información sobre productos y servicios, consultas, contratos o procesamiento de pedidos y para comunicarse con los clientes?
¿Se realiza esta verificación antes de que la empresa se comprometa a suministrar productos y servicios?
¿Se garantiza que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplan los requisitos especificados?
¿Se han establecido criterios para la evaluación, la selección, la supervisión del rendimiento y la reevaluación de los proveedores externos?
¿Proporcionan productos y servicios fabricados en condiciones controladas e incluyen lo siguiente?
- la existencia de información documentada que describa las características de los productos y servicios
- actividades de vigilancia y análisis en las etapas adecuadas para verificar que se cumplen los criterios de control de los procesos y los productos de los procesos y los criterios de aceptación de los productos y servicios
- actividades de vigilancia y análisis en las etapas apropiadas para confirmar que se han alcanzado las normas de control de los métodos y los resultados de los procesos, así como los criterios de aprobación de los productos y servicios
- el suministro de información registrada que defina las actividades que deben realizarse y los resultados que deben alcanzarse
- la disponibilidad de la información comunicada que define las actividades que se han de realizar y los resultados que se han de obtener
- información sobre la competencia de las personas que realizan las tareas
- las personas que implementan las tareas están calificadas
¿Se utiliza la propiedad de los clientes o proveedores externos en la ejecución del producto o servicio?
¿Cuenta la empresa con métodos adecuados para asegurar la trazabilidad durante el método operacional?
¿Existe una demanda de manipulación de los productos y servicios después de la entrega, como la garantía, los servicios de mantenimiento, el reciclaje o la eliminación final?
¿Se han establecido y administrado?
¿Se han dispuesto los resultados de algún método no conforme de manera que se evite su uso no intencionado?
Evaluación del desempeño
¿Ha autentificado cuándo se investigarán y evaluarán los resultados de la observación y la medición?
¿Se han establecido métodos para observar las percepciones de los clientes sobre el suministro de productos y servicios?
¿Se ha organizado y realizado una oferta para realizar revisiones de gestión?
¿La empresa ha establecido un proceso para una inspección interna del SGC?
¿Ha definido la empresa lo que hay que observar y medir y los métodos de vigilancia, medición, análisis y evaluación, para asegurar resultados válidos?
¿Ha fijado la demanda o las oportunidades de desarrollo dentro del SGC y cómo se pondrán en los exámenes de gestión?
Mejora
¿Opera la empresa procesos adecuados para tratar las no conformidades y las acciones de mejora asociadas?
¿Ha decidido la compañía cómo discutirá la necesidad de desarrollar continuamente la idoneidad, suficiencia y efectividad del SGC?
¿Ha determinado y elegido la empresa las oportunidades de desarrollo y ha puesto en práctica las medidas necesarias para satisfacer las demandas de los clientes y mejorar su satisfacción?
Finalización
¿Tiene alguna recomendación?
Nombre y firma del inspector:
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