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Análisis de las Deficiencias de la Norma ISO 9001

Esta lista de verificación del Análisis de BPA de la ISO 9001 te ayudará a determinar las diferencias entre en estado actual y las exigencias de la norma ISO 9001 para saber dónde centrar los esfuerzos de implementación de los estándares ISO. Este análisis GAP te ayudará a averiguar si el contexto de la empresa, la planificación, las operaciones, el control de calidad y el desarrollo de productos está en consonancia con las disposiciones ISO. Descarga la lista de verificación para acceder a informes automáticos de auditoría y prescribir inmediatamente acciones de mejora a las personas pertinentes.
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Análisis de las Deficiencias de la Norma ISO 9001

Auditoría

Contexto de la Organización

¿Se han identificado todos los asuntos externos e internos que son importantes para los objetivos de la organización y el cumplimiento de la satisfacción del cliente y la administración estratégica de la empresa?

¿Está implementado su SGC e incluye una descripción de los procesos requeridos y su secuencia e interacción?

¿Se han determinado los criterios para controlar estos procesos y su interacción?

¿Se han determinado las necesidades y expectativas relevantes de las partes involucradas para el SGC?

¿Se han establecido todas las responsabilidades, métodos, procedimientos de medición e indicadores de rendimiento conexos necesarios para garantizar un funcionamiento y un control eficaces?

¿Se ha definido el alcance del SGC teniendo en cuenta todas las cuestiones externas e internas, las necesidades de las partes implicadas y el alcance de los productos y servicios?

Liderazgo

¿Se han integrado las demandas del SGC en los procesos empresariales y la dirección ha apoyado la concienciación de los procesos?

¿Se han definido y comunicado las directrices y objetivos del SGC, que se basan en la orientación estratégica de la organización?

¿Ha definido y comunicado la empresa las responsabilidades y autoridades necesarias para el funcionamiento eficaz del SGC?

¿Se siente la dirección responsable de la eficacia del SGC?

¿Se han identificado, cumplido y comunicado en toda la organización los requisitos de los clientes y los requisitos legales y reglamentarios aplicables?

¿Se conocen los riesgos y oportunidades relevantes para el SGC?

¿Se han definido los objetivos junto con los niveles departamentales y personales adecuados de la empresa?

Planificación

¿Existe un método fijo para determinar la necesidad de modificaciones en el SGC y comprobar su aplicación?

¿Se han identificado los peligros y oportunidades que hay que abordar para asegurar que el SGC pueda alcanzar los resultados previstos?

¿Ha planificado la empresa medidas para hacer frente a esos riesgos y oportunidades y las ha incluido en los procesos del sistema?

Apoyo

¿La vigilancia o la medición para demostrar la conformidad de los productos y servicios está relacionada con requisitos específicos?

¿Ha identificado y proporcionado la empresa los recursos necesarios para establecer, aplicar, mantener y mejorar continuamente el SGC (incluidos los requisitos humanos, ambientales y de infraestructura)?

¿Se ha determinado qué información debe documentarse para cumplir con las normas requeridas y qué información es necesaria para la aplicación y el funcionamiento eficaces del SGC?

¿Ha identificado la empresa los conocimientos necesarios para operar sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios e introducido un proceso de aprendizaje?

¿Se ha asegurado la empresa de que los empleados que influyen en el SGC tengan la educación, la formación o la experiencia adecuadas? ¿Se han tomado medidas para asegurar que estos empleados puedan adquirir la competencia necesaria?

Operación

¿Existe un proceso definido para proporcionar productos y servicios que cumplan los requisitos especificados por el cliente?

¿Se planean cambios?

¿Se controlan y vigilan los procesos subcontratados?

¿Diseña y desarrolla productos o servicios?

¿Se aplican los cambios de manera controlada y se adoptan medidas para mitigar los efectos adversos?

¿Existe un proceso predefinido para examinar la información sobre productos y servicios, consultas, contratos o procesamiento de pedidos y para comunicarse con los clientes?

¿Se realiza esta verificación antes de que la empresa se comprometa a suministrar productos y servicios?

¿Se garantiza que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplan los requisitos especificados?

¿Se han establecido criterios para la evaluación, la selección, la supervisión del rendimiento y la reevaluación de los proveedores externos?

¿Proporcionan productos y servicios fabricados en condiciones controladas e incluyen lo siguiente?

- la existencia de información documentada que describa las características de los productos y servicios

- actividades de vigilancia y análisis en las etapas adecuadas para verificar que se cumplen los criterios de control de los procesos y los productos de los procesos y los criterios de aceptación de los productos y servicios

- actividades de vigilancia y análisis en las etapas apropiadas para confirmar que se han alcanzado las normas de control de los métodos y los resultados de los procesos, así como los criterios de aprobación de los productos y servicios

- el suministro de información registrada que defina las actividades que deben realizarse y los resultados que deben alcanzarse

- la disponibilidad de la información comunicada que define las actividades que se han de realizar y los resultados que se han de obtener

- información sobre la competencia de las personas que realizan las tareas

- las personas que implementan las tareas están calificadas

¿Se utiliza la propiedad de los clientes o proveedores externos en la ejecución del producto o servicio?

¿Cuenta la empresa con métodos adecuados para asegurar la trazabilidad durante el método operacional?

¿Existe una demanda de manipulación de los productos y servicios después de la entrega, como la garantía, los servicios de mantenimiento, el reciclaje o la eliminación final?

¿Se han establecido y administrado?

¿Se han dispuesto los resultados de algún método no conforme de manera que se evite su uso no intencionado?

Evaluación del desempeño

¿Ha autentificado cuándo se investigarán y evaluarán los resultados de la observación y la medición?

¿Se han establecido métodos para observar las percepciones de los clientes sobre el suministro de productos y servicios?

¿Se ha organizado y realizado una oferta para realizar revisiones de gestión?

¿La empresa ha establecido un proceso para una inspección interna del SGC?

¿Ha definido la empresa lo que hay que observar y medir y los métodos de vigilancia, medición, análisis y evaluación, para asegurar resultados válidos?

¿Ha fijado la demanda o las oportunidades de desarrollo dentro del SGC y cómo se pondrán en los exámenes de gestión?

Mejora

¿Opera la empresa procesos adecuados para tratar las no conformidades y las acciones de mejora asociadas?

¿Ha decidido la compañía cómo discutirá la necesidad de desarrollar continuamente la idoneidad, suficiencia y efectividad del SGC?

¿Ha determinado y elegido la empresa las oportunidades de desarrollo y ha puesto en práctica las medidas necesarias para satisfacer las demandas de los clientes y mejorar su satisfacción?

Finalización

¿Tiene alguna recomendación?

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