La Norma ISO 9001 establece la necesidad de realizar auditorías internas en los sistemas de gestión de la calidad de las organizaciones. Estas auditorías son importantes para garantizar que se está implantando con éxito el sistema de gestión de calidad. Una vez aprobado el plan de auditoría, cada auditor puede laborar su propia lista de verificación con base en esta lista. Se trata de una herramienta digital que facilita la gestión del tiempo, la toma de muestras y el registro de las evidencias para la determinación de los hallazgos.
Lista de Verificación ISO 9001:2015 – Segunda Parte
Lista de Verificación ISO 9001:2015 – Segunda Parte
Utiliza esta plantilla para comprobar si tu empresa cumple o no con todos los requisitos de la norma ISO 9001:2015. Sabrás si tu empresa está lista o no para la certificación 9001 (PARTE II).
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Acerca del Lista de Verificación ISO 9001:2015 – Segunda Parte
Categorías
- Plantillas para la gestión de la calidad
- Plantillas generales
- Plantillas para la industria de la fabricación
- Plantillas para ISO
- Plantillas para la garantía de calidad
- Plantillas para procesos empresariales
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Checklist ISO 9001
4.1 Comprensión de la organización y su contexto
Verificar la forma en que la organización ha determinado las cuestiones externas e internas pertinentes para su propósito y dirección estratégica.
Verificar cómo estos problemas afectan a la capacidad de lograr el resultado deseado del SGC.
Verificar la forma en que la organización supervisa y revisa la información sobre estas cuestiones internas y externas.
4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas
Verificar cómo la organización determinó las partes interesadas relevantes para el SGC.
Verificar la forma en que la organización ha determinado las necesidades y expectativas pertinentes de las partes interesadas.
Verificar la forma en que la organización ha determinado el impacto o el posible impacto de las partes interesadas.
Verificar la forma en que la organización supervisa y examina la información sobre las partes interesadas y sus requisitos pertinentes.
4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de calidad
Verifique que el alcance del SGC considere lo siguiente:
Asuntos externos e internos.
Los requisitos de las partes interesadas pertinentes.
Los productos y servicios de la organización.
Verificar cómo la organización ha determinado cómo se aplica la norma ISO 9001:2015 dentro de la organización.
Si la organización ha determinado que alguno de los requisitos de la norma ISO 9001:2015 no es aplicable, demuéstrame cómo la conformidad de los productos y servicios no se ve afectada por ello.
Verifique que el alcance del SGC esté documentado.
El alcance de la verificación indica qué productos y servicios están cubiertos por el SGC y cómo justifica los casos en que no se pueden aplicar los requisitos.
4.4 Sistema de gestión de la calidad y sus procesos
Muéstrame cómo se han determinado los procesos y cómo interactúan.
Verificar cómo se determinaron los procesos para el QMS. Verificar las entradas y salidas de los procesos.
Verificar la secuencia e interacción de los procesos.
Verificar los criterios, métodos, medidas e indicadores de rendimiento conexos necesarios para el funcionamiento y el control de los procesos.
Verificar cómo se determinan y asignan los recursos.
Verificar cómo se determinan las responsabilidades y las autoridades.
Verificar cómo se consideran los riesgos y las oportunidades y qué medidas se adoptan para hacerles frente.
Verificar qué métodos se utilizan para vigilar, medir y evaluar los procesos. Verificar que los cambios, si son necesarios, se implementen para lograr los resultados previstos.
Verificar cómo se determinan las oportunidades de mejora para el SGC y sus procesos.
Revisó la información documentada creada para apoyar el funcionamiento de sus procesos.
5 Liderazgo
5.1 Liderazgo y compromiso
Se identifica a los altos directivos
Verificar que la alta dirección demuestre liderazgo y compromiso
Asumir la responsabilidad de la eficacia del SGC
Garantizar que la política y los objetivos del SGC se establezcan y sean compatibles con la dirección estratégica y el contexto de la organización
Asegurarse de que el SGC está integrado en los procesos de negocio de la organización
Promover la utilización del enfoque por procesos y el pensamiento basado en los riesgos
Asegurar la disponibilidad de recursos
Comunicar la importancia de un sistema de control de calidad efectivo y de cumplir con sus requisitos
Garantizar los resultados previstos
Involucrar, dirigir y apoyar a las personas para contribuir a la eficacia del SMC
Promover la mejora continua
Apoyar a otras funciones de gestión pertinentes para demostrar su liderazgo en lo que respecta a sus esferas de responsabilidad
Verificar la forma en que la alta gerencia demuestra liderazgo y compromiso con respecto al enfoque en el cliente asegurándose de que
se determinan, se entienden y se cumplen sistemáticamente los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
se determinan y abordan los riesgos y oportunidades que afectan a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar la satisfacción del cliente.
se mantiene el enfoque de mejorar la satisfacción del cliente.
5.2 Política
Verificar la política de calidad...
es apropiado para el propósito y el contexto de la organización y apoya su dirección estratégica.
proporciona un marco para establecer objetivos de calidad.
incluye el compromiso de satisfacer los requisitos aplicables.
incluye un compromiso de mejora continua del SGC.
Verifique que la política del SGC se mantenga como información documentada.
Verificar que la política del SGC se comunica, comprende y aplica dentro de la organización.
Verifique que la política de SGC esté disponible para las partes interesadas pertinentes.
5.3 Funciones, responsabilidades y autoridades de la organización
Verificar que se asignen y comuniquen las responsabilidades y las autoridades de las funciones pertinentes dentro de la organización
Verificar que la alta dirección asigne la responsabilidad y la autoridad para..
asegurando que el SGC se ajusta a la norma ISO 9001:2015.
asegurando que los procesos están dando los resultados esperados.
informando sobre el rendimiento del SGC y sobre las oportunidades de mejora, en particular a la alta dirección.
asegurando la promoción de la atención al cliente en toda la organización.
asegurando que la integridad del SGC se mantenga cuando se planifiquen e implementen cambios en el SGC.
6 Planificación
6.1 Medidas para hacer frente a los riesgos y oportunidades
¿Verificar cómo se consideran los asuntos internos y externos y las partes interesadas al planificar el SGC?
Verificar la forma en que se determinan y abordan los riesgos y oportunidades para que el SGC pueda lograr los resultados previstos, prevenir y reducir los efectos no deseados y lograr una mejora continua
Verificar la forma en que se planifican las medidas para hacer frente a los riesgos y las oportunidades.
Verificar cómo se integran y aplican las acciones en los procesos del SGC.
Verificar la forma en que la organización evalúa la eficacia de las acciones.
Verificar la forma en que se adoptan las medidas para hacer frente a los riesgos y oportunidades que se determinen como apropiados para el posible impacto en la conformidad de los productos y servicios.
6.2 Objetivos de calidad y planificación para alcanzarlos
Verificar que se establezcan objetivos de calidad en las funciones, niveles y procesos pertinentes.
Verifica los objetivos de calidad...
consistente con la política de calidad.
medible.
teniendo en cuenta los requisitos aplicables.
de la conformidad de los productos y servicios y para mejorar la satisfacción del cliente.
moinitorizado.
comunicados.
...actualizado según sea apropiado.
Verifique que los objetivos estén documentados.
Verificar cómo la organización determina lo que se hará, con qué recursos, cuándo se completará y cómo se evaluarán los resultados para los objetivos de calidad.
6.3 Planificación de los cambios
Verifique cómo se planifican sistemáticamente los cambios del SGC.
Verificar cómo la organización demuestra el propósito y las posibles consecuencias de los cambios.
Verifique cómo la organización considera la integridad del SGC.
Verificar cómo se ponen a disposición los recursos.
Verificar cómo se asignan y reasignan la responsabilidad y la autoridad.
7 Apoyo
7.1 Recursos
Verificar cómo se determinan los recursos para la organización.
Muéstrame cómo se consideran las capacidades y limitaciones de los recursos internos.
Muéstrame cómo se consideran las necesidades de los proveedores externos.
Verificar la forma en que la organización proporciona las personas necesarias para cumplir sistemáticamente los requisitos del cliente, los requisitos legales y reglamentarios aplicables para el SGC, incluidos los procesos necesarios.
Verificar la forma en que la organización determina, proporciona y mantiene la infraestructura para el funcionamiento de los procesos para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Verificar la forma en que la organización determina, proporciona y mantiene el entorno para el funcionamiento de los procesos para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Verificar la forma en que se determinan los recursos para asegurar resultados válidos y confiables de monitoreo y medición.
Verificar la forma en que la organización garantiza que los recursos proporcionados son adecuados para el tipo específico de actividades de vigilancia y medición que se llevan a cabo y que se mantienen para asegurar la continua adecuación de los propósitos.
Verificar la información documentada que muestre pruebas de aptitud para los fines de los recursos de vigilancia y medición.
Muéstrame cómo se verifican o calibran los instrumentos de medición a intervalos específicos con respecto a las normas nacionales o internacionales. Si no hay estándares, muéstrame información documentada que se utilice como base para la calibración o verificación.
Muéstrame cómo se identifican los instrumentos de medición.
Muéstrame cómo se protegen los instrumentos de medición de los ajustes, los daños y el deterioro.
Verifique cómo la organización determina la validez de las mediciones anteriores si encuentra un instrumento defectuoso durante la verificación o la calibración. Verificar cualquier acción tomada.
Verificar la forma en que la organización determina los conocimientos necesarios para el funcionamiento de los procesos y logra la conformidad de los productos y servicios.
Verificar la forma en que se mantienen y se ponen a disposición los conocimientos en la medida necesaria.
Verificar la forma en que la organización determina los conocimientos actuales y la forma en que adquiere conocimientos adicionales al abordar las necesidades y tendencias cambiantes.
7.2 Competencia
Muéstrame cómo determinas la competencia necesaria de la gente que hace un trabajo bajo tu control que afecta a la calidad del rendimiento.
Muéstrame cómo determinas la competencia en base a la educación, formación o experiencia apropiadas.
Muéstreme cómo toma medidas para adquirir la competencia necesaria cuando sea aplicable y cómo evalúa la eficacia de esas medidas.
Verificar la información documentada como prueba de competencia, cuando proceda.
7.3 Concienciación
Verificar que las personas que hacen el trabajo bajo el control de la organización son conscientes de
la política de calidad.
los objetivos de calidad pertinentes.
su contribución a la efectividad del SGC, incluyendo los beneficios de un mejor rendimiento.
las implicaciones de no cumplir con los requisitos del SGC.
7.4 Comunicación
Verificar el proceso de comunicación interna y externa (qué, cuándo, con quién y cómo comunicarse).
7.5 Información documentada
Verificar la información documentada requerida por la norma ISO 9001:2015.
Verificar la información documentada que muestra la efectividad del QMS.
Muéstreme que su información documentada contiene la identificación, el formato (idioma, versión de software, gráficos, ...) y los medios de comunicación (papel, electrónico, ...) apropiados.
Muéstrame cómo se revisa y se aprueba la información documentada para su adecuación y conveniencia.
Muéstrame cómo controlas la información documentada y la haces disponible y adecuada para su uso. Dígame cómo protege su información documentada.
Verificar la forma en que la organización controla la distribución, el acceso, la recuperación, el uso, el almacenamiento, la preservación, la legibilidad, el control de los cambios, la retención y la disposición de la información documentada.
Verificar que la información documentada de origen externo sea identificada, según corresponda, y controlada.
8 Operación
8.1 Planificación y control de las operaciones
Verificar la forma en que la organización ha planificado, aplicado y controlado los procesos necesarios para cumplir los requisitos de los productos y servicios.
Verificar cómo se determinan los requisitos de los productos y servicios.
Verificar cómo se determinan los criterios de los procesos y la aceptación de los productos y servicios.
Verificar cómo se determinan los recursos.
Verificar cómo se implementa el control del proceso.
Muéstreme información documentada que demuestre que los procesos se han llevado a cabo según lo previsto y que pueda demostrar la conformidad de los productos y servicios.
Determinar cómo el resultado del proceso de planificación es adecuado para las operaciones.
Verifique cómo se controlan los cambios planificados. Verificar cómo se revisan los cambios no planeados y qué acciones se toman para mitigar cualquier efecto adverso, según sea necesario.
Verificar cómo se controlan los procesos subcontratados.
8.2 Determinación de las necesidades de productos y servicios
Verificar los procesos creados para comunicar a los clientes la información relativa a los productos, servicios, consultas, contratos, tramitación de pedidos, opiniones, percepciones y quejas de los clientes, gestión o tratamiento de los bienes de los clientes y requisitos específicos para las medidas de contingencia.
Verificar el proceso para determinar los requisitos de los productos y servicios que se ofrecerán a los posibles clientes y la forma en que se establece, aplica y mantiene el proceso.
Verificar cómo se definen los requisitos de los productos y servicios, incluidos los requisitos legales y reglamentarios. Verificar que la organización tiene la capacidad de cumplir los requisitos definidos y justificar cualquier reclamación de sus productos y servicios.
Verificar cómo la organización revisa...
los requisitos de los clientes para la entrega y el poste-entrega.
requisitos necesarios para el uso especificado o previsto del cliente, cuando se conozcan.
requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios.
otros requisitos del contrato o del pedido.
Demuéstrame que la revisión se realiza antes de que la organización se comprometa a suministrar productos y servicios al cliente.
Verificar cómo la organización resuelve las diferencias en los requisitos del contrato o del pedido con respecto a los definidos previamente.
Verificar cómo la organización confirma los requisitos del cliente cuando éste no proporciona una declaración documentada.
Verificar la información documentada de los exámenes que describen los requisitos nuevos o modificados de los productos y servicios.
Verificar la información documentada de los exámenes enmendados y la forma en que se informa al personal pertinente de esos cambios.
8.3 Diseño y desarrollo de productos y servicios
Verificar la forma en que se establece, aplica y mantiene el proceso de diseño y desarrollo.
8.3.2 Diseño y planificación del desarrollo
Al determinar las etapas y el control para el diseño y el desarrollo, verifique que la organización considere...
la naturaleza, duración y complejidad de las actividades.
los requisitos que especifican las etapas particulares del proceso, incluidos los exámenes aplicables.
requiere verificación y validación.
responsabilidades y autoridades.
cómo se controlan las interfaces entre los individuos y las partes.
la necesidad de la participación de los grupos de clientes y usuarios.
Verificar la información documentada que confirme que se han cumplido los requisitos de diseño y desarrollo.
8.3.3 Aportes al diseño y desarrollo
Al determinar los requisitos esenciales para el tipo de productos y servicios que se diseñen y desarrollen, la organización considerará...
requisitos funcionales y de rendimiento.
información derivada de anteriores actividades similares de diseño y desarrollo.
requisitos legales y reglamentarios.
o códigos de práctica que la organización se ha comprometido a aplicar.
las posibles consecuencias del fracaso debido a la naturaleza de los productos y servicios.
Verifique que las entradas estén completas y sin ambigüedades.
Verificar que se conserve la información documentada sobre los insumos de diseño y desarrollo.
8.3.4 Controles de diseño y desarrollo
Verificar que la organización aplica controles al proceso de diseño y desarrollo para asegurar que...
se definen los resultados a alcanzar.
Se realizan exámenes para evaluar la capacidad de los resultados del diseño y el desarrollo para cumplir los requisitos.
Se llevan a cabo actividades de verificación para garantizar que los productos y servicios resultantes cumplen los requisitos para la aplicación o el uso previstos.
Se realizan actividades de validación para garantizar que los productos y servicios resultantes cumplan los requisitos de la aplicación o el uso previstos.
se adoptan las medidas necesarias en relación con los problemas determinados durante los exámenes o las actividades de verificación y validación.
Verifique que se conserve la información documentada de estas actividades.
8.3.5 Productos de diseño y desarrollo
Verificar la organización asegura el diseño y los resultados del desarrollo...
cumplir con los requisitos de entrada.
son adecuados para los procesos posteriores de suministro de productos y servicios.
incluyen o hacen referencia a los requisitos de vigilancia y medición, según proceda, y a los criterios de aceptación.
especifican las características de los productos y servicios que son esenciales para su finalidad prevista y su suministro seguro y adecuado.
Verificar que se conserve la información documentada sobre los productos de diseño y desarrollo.
8.3.6 Cambios de diseño y desarrollo
Verificar que la organización identifique, examine y controle los cambios realizados durante el diseño y el desarrollo de los productos y servicios, o con posterioridad a ellos, en la medida en que sea necesario para garantizar que no haya repercusiones negativas en la conformidad con los requisitos.
Verificar que se conserve la información documentada sobre los cambios de diseño y desarrollo, el resultado de los exámenes, la autorización de los cambios y las medidas adoptadas para prevenir los efectos adversos.
8.4 Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente
Verificar la forma en que la organización garantiza que los procesos, productos y servicios suministrados externamente se ajustan a los requisitos especificados.
Verificar los controles aplicados a los procesos, productos y servicios suministrados externamente cuando los productos y servicios están destinados a ser incorporados a los propios productos y servicios de la organización, los productos y servicios se suministran directamente al cliente o un proceso, o parte de un proceso, es suministrado por un proveedor externo como resultado de una decisión de la organización.
Verificar la forma en que la organización determina y aplica los criterios de evaluación, selección, supervisión del rendimiento y reevaluación de los proveedores externos.
Verificar la información documentada de las actividades y medidas derivadas de las evaluaciones.
Verificar la forma en que la organización determina los controles aplicados a la prestación externa de procesos, productos y servicios y el resultado resultante.
Verificar la forma en que la organización considera el posible impacto de los procesos, productos y servicios suministrados por el exterior en su capacidad para cumplir los requisitos de los clientes y los requisitos legales y reglamentarios aplicables.
Verificar la eficacia de los controles aplicados por el proveedor externo.
Verificar la forma en que la organización determina la verificación, u otras actividades, necesarias para asegurar que los procesos, productos y servicios suministrados externamente cumplan los requisitos.
Verificar que la organización comunique a los proveedores externos sus requisitos para...
los procesos, productos y servicios que se han de proporcionar.
la aprobación de productos y servicios; métodos, procesos y equipo; y la liberación de productos y servicios.
competencia, incluida cualquier calificación requerida de las personas.
las interacciones de los proveedores externos con la organización.
el control y la vigilancia del desempeño de los proveedores externos, que deberá aplicar la organización.
actividades de verificación o validación que la organización, o su cliente, se propone realizar en los locales de los proveedores externos.
8.5 Producción y prestación de servicios
8.5.1 Control de la producción y prestación de servicios
Verificar que la organización disponga de información documentada que defina las características de los productos que se vayan a producir, los servicios que se vayan a prestar o las actividades que se vayan a realizar y los resultados que se vayan a obtener.
Verificar la disponibilidad y el uso de recursos de vigilancia y medición adecuados.
Verificar la ejecución de las actividades de vigilancia y medición en las etapas apropiadas para comprobar que se han cumplido los criterios de control de los procesos o los productos, y los criterios de aceptación de los productos y servicios.
Verificar el uso de la infraestructura y el entorno adecuados para el funcionamiento de los procesos.
Verificar el nombramiento de personas competentes, incluyendo cualquier calificación requerida.
Verificar la validación, y la revalidación periódica, de la capacidad de lograr los resultados previstos de los procesos de producción y prestación de servicios, cuando el resultado resultante no pueda verificarse mediante la vigilancia o la medición posteriores.
Verificar la implementación de acciones para prevenir el error humano (por ejemplo, yugo de picar, ubicaciones visuales, lista de control, paradas de emergencia, plantillas, control de documentos, ...)
Verificar la ejecución de las actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.
8.5.2 Identificación y rastreo
Verificar la forma en que la organización identifica los resultados del proceso para garantizar la conformidad.
¿Cómo identifica la organización el estado de los resultados del proceso?
Verificar la forma en que la organización controla la identificación única de los resultados de los procesos cuando se requiere la trazabilidad. Verificar la información documentada de la rastreabilidad, cuando sea necesario.
8.5.3 Propiedad perteneciente a clientes o proveedores externos
¿Qué atención se presta a los bienes de los clientes o de los proveedores externos?
Verificar la forma en que la organización identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes de los clientes o proveedores externos que se proporcionan para su uso o incorporación a los productos o servicios de la organización.
Verifique la información documentada conservada sobre los bienes que estén dañados o que de otra forma se consideren inadecuados para su uso.
8.5.4 Preservación
Verificar la forma en que la organización garantiza la preservación de los resultados del proceso para asegurar la conformidad con los requisitos.
8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
Verifique que la organización considere lo siguiente para cumplir con las actividades posteriores a la entrega.
requisitos legales y reglamentarios
posibles consecuencias no deseadas asociadas a sus productos y servicios
la naturaleza, el uso y la vida útil prevista de sus productos y servicios
requisitos del cliente
la reacción de los clientes
8.5.6 Control de los cambios
Verificar la forma en que la organización examina y controla los cambios para la producción o la prestación de servicios.
Verificar la información documentada conservada que describa los resultados del examen de los cambios, la(s) persona(s) que autoriza(n) el cambio y las medidas necesarias derivadas del examen.
8.6 Lanzamiento de productos y servicios
Verificar en las etapas apropiadas el cumplimiento de los requisitos de los productos y servicios.
Verificar que los productos y servicios no se entreguen al cliente hasta que se hayan completado satisfactoriamente los acuerdos previstos, a menos que la autoridad competente y, en su caso, el cliente, aprueben lo contrario.
Verificar la información documentada conservada que muestre pruebas de conformidad con los criterios de aceptación y la trazabilidad hasta la persona o personas que autorizan la liberación.
8.7 Control de los productos no conformes
Verificar que se identifiquen y controlen los productos que no se ajusten a los requisitos.
Verificar que se tomen las medidas apropiadas para los productos y servicios no conformes (también se incluye después de la entrega del producto o durante/después de la prestación de servicios).
Corrección
Segregación, contención, devolución o suspensión del suministro de productos y servicios
Informar al cliente
Obtención de la autorización para la aceptación en virtud de la concesión
Verifique la conformidad con los requisitos cuando se corrijan los productos no conformes.
Verificar la información documentada conservada que describa la no conformidad, describa las medidas adoptadas, describa las concesiones obtenidas e identifique a la autoridad que decide la medida con respecto a la no conformidad.
9 Evaluación del desempeño
9.1 Vigilancia, medición, análisis y evaluación
Verificar que la organización haya determinado lo que se debe vigilar y medir, los métodos que se deben utilizar y cuándo se realizará, analizará y evaluará.
Verificar que la organización evalúa el rendimiento y la eficacia de su SGC.
Revisar la información documentada apropiada retenida
Verificar que la organización supervise la percepción de los clientes sobre el grado de cumplimiento de sus necesidades y expectativas.
Verificar que la organización analiza y evalúa:
conformidad de los productos y servicios.
el grado de satisfacción del cliente.
el rendimiento y la eficacia del SGC.
si la planificación se ha llevado a cabo de manera eficaz.
la eficacia de las medidas adoptadas para hacer frente a los riesgos y las oportunidades.
el rendimiento de los proveedores externos.
la necesidad de mejorar el QMS.
9.2 Auditoría interna
Verificar que las auditorías se realicen a intervalos planificados
Verificar que la organización ha establecido, implementado y mantiene un programa de auditoría interna
Verificar la importancia del proceso, los cambios que afectan a la organización y los resultados de las auditorías anteriores se consideran
Verificar que los criterios y el alcance de la auditoría se crean para cada auditoría
Los auditores son objetivos e imparciales
Resultados de la auditoría comunicados a la administración pertinente
Verifique que se tomen sin demora las medidas correctivas y de corrección apropiadas
Revisar la información documentada retenida
9.3 Examen de la gestión
Verificar la gestión revisa el SGC a intervalos planificados
Verificar las aportaciones al examen de la gestión incluye:
estado de las medidas de los exámenes de gestión anteriores
los cambios en las cuestiones externas e internas relevantes para el QMS
la satisfacción del cliente y la retroalimentación de las partes interesadas pertinentes
la medida en que se han cumplido los objetivos de calidad
rendimiento de los procesos y conformidad de los productos y servicios
no conformidades y medidas correctivas
resultados de la vigilancia y la medición
resultados de la auditoría
el rendimiento de los proveedores externos
adecuación de los recursos
eficacia de las medidas adoptadas para hacer frente a los riesgos y oportunidades
oportunidades de mejora
Verificar que los productos del examen de la gestión incluyan
oportunidades de mejora
cualquier necesidad de cambios en el QMS
necesidades de recursos
Verificar la información documentada retenida
10 Mejora
10.1 Generalidades
Verificar que la organización determine y seleccione las oportunidades de mejora para mejorar los productos y servicios, corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados y mejorar el rendimiento y la eficacia del SGC.
10.2 No conformidad y medidas correctivas
Verificar la forma en que la organización reacciona ante la falta de conformidad, incluidas las quejas, evaluando la forma en que toma medidas para controlarla y corregirla y cómo se ocupa de las consecuencias.
Verificar la forma en que la organización evalúa la necesidad de adoptar medidas para eliminar la causa o causas de la falta de conformidad, a fin de que no vuelva a producirse o se produzca en otro lugar.
Verificar cómo la organización implementa las acciones necesarias.
Verificar la forma en que la organización evalúa la eficacia de las medidas adoptadas.
Verificar que la organización actualiza los riesgos y oportunidades determinados durante la planificación, si es necesario.
Verifique cualquier cambio hecho al QMS, si es necesario.
Verificar la información documentada que se conserve y que aporte pruebas de la naturaleza de la no conformidad y de las medidas subsiguientes adoptadas, así como los resultados de las medidas correctivas
10.3 Mejora continua
Verificar cómo la organización mejora continuamente. ¿Considera los resultados del análisis y la evaluación y los productos del examen de la gestión para determinar si existen necesidades u oportunidades que deban abordarse como parte de la mejora continua?
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