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GMP

Prüfe und überwache die Einhaltung von Fertigungsstandards mit der mobilen App von Lumiform.

Schaue dir unsere vorgefertigten Vorlagen an:

GMP Audit Vorlage

Mit dieser allgemeinen GMP Audit Vorlage kann regelmäßig das Produktionsverfahren vor Ort überprüft werden, um die Standards in der Herstellung einzuhalten.

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GMP Compliance Formular

Mit dem GMP Compliance Formular bewertest du die Einhaltung von Herstellungsstandards durch deinen Betrieb.

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GMP Dokumentation Vorlage

Setzte diese Vorlage ein, um effiziente Prozesse und die Schulung der Mitarbeiter in Bezug auf die richtigen Hygieneverfahren zu prüfen.

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Bewertet mit 5/5 Sternen auf Capterra

Lumiform ermöglicht es dir, digitale Prüfungen via App einfacher als je zuvor durchzuführen.

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Was ist eine GMP-Audit-Checkliste?


GMP steht für „Good Manufacturing Practices“, also eine gute Herstellungspraxis. Hersteller in allen Bereichen verwenden eine GMP-Audit-Checkliste für die Durchführung von Inspektionen, um zu entscheiden, ob ihre Herstellungsverfahren den Standards entsprechen oder nicht. Nur wenn sie dies tun, erhält das Unternehmen eine GMP-Zertifizierung.


Natürlich hängen die Standards vom jeweiligen Fachbereich ab. Es gibt beispielsweise Richtlinien für den Lebensmittel-, medizinischen, kosmetischen und pharmazeutischen Bereich. In jedem Bereich deckt eine GMP alle Aspekte und Teile der Produktion ab und achtet auf alle möglichen Risiken und Gefahren. Daher sollten Hersteller keine Probleme mit der Produktsicherheit haben, da sie Fehler inspiziert und beseitigt haben, bevor sie ihre Produkte auf den Markt bringen.


Verwende eine GMP-Checkliste zur Überprüfung des Herstellungsprozesses, um gute Herstellungspraktiken zu implementieren und deinen Kunden das Beste zu bieten, was sie bekommen können!



Dieser Artikel behandelt folgendes:


1. Die GMP-7 Grundsätze


2. Vorteile einer digitalen GMP-Audit-Checkliste


3. Einhaltung von Fertigungstandards mit der digitalen Lösung von Lumiform


Unser Tipp:

Führe diese Checkliste einfach und digital per mobiler App durch und spare 50% deiner Prüfzeit. Jetzt kostenlos testen


Die 7 GMP-Grundsätze


Zur Einhaltung der GMP solltest du die folgenden 7 Prinzipien befolgen:


Prozesse


Der erste Schritt sollte darin bestehen, Verfahren für deine Produktion zu entwickeln, die im gesamten Unternehmen befolgt werden müssen. Das Ziel des Verfahrens ist es immer, Produkte mit guter Qualität zu produzieren. Um Missverständnisse zu vermeiden, sollten die Schritte klar definiert und so detailliert wie möglich sein.


Dokumentation


Die Dokumentation der Arbeit ist ein grundlegendes Mittel, um den Überblick über die Produktion zu behalten, z.B. die Menge der Produkte pro Tag oder die Menge der fehlerhaften Produkte. Geräte, die fehlerhaft waren und repariert werden mussten, müssen ebenfalls dokumentiert werden.


Einrichtungen und Ausrüstung


Die Sicherheit von Anlagen und Geräten muss stets gewährleistet sein. Um ein gutes Produkt zu erhalten, müssen sowohl die Geräte als auch anderes Equipment in einem guten Zustand sein. Um dies zu erreichen, müssen die Anlagen und Geräte regelmäßig gewartet werden.


Kontamination verhindern


Natürlich sollte ein gutes Produkt keine Anzeichen einer Kontamination aufweisen. Aber wie kann man dies erreichen? Am wichtigsten ist es den Arbeitsplatz immer sauber zu halten. Achte auch darauf, dass das Produkt angemessen gelagert wird. Je nach Produkt können andere Maßnahmen erforderlich sein.


Mitarbeiter-Kompetenz


Nur qualifizierte Arbeitnehmer sollten für diese Arbeit eingestellt werden. Achte auch darauf, dass deine Mitarbeiter im Falle von Änderungen innerhalb der Organisation oder der Ausrüstung angemessen geschult werden.


Qualitätskontrolle


Um sicherzustellen, dass die Qualität erhalten bleibt, sind Kontrollen erforderlich. Beobachte alle Bereiche im Herstellungsprozess und in den Anlagen, indem du überall Kontrollen anbringst.


Audits


Schließlich müssen auch regelmäßige Audits durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass alles an seinem Platz ist und korrekt funktioniert. Die Audits sollten alle oben genannten Bereiche des Unternehmens umfassen. Diese Audits helfen dir festzustellen, ob deine Herstellung den GMP-Vorschriften entspricht.



Vorteile einer digitalen GMP-Audit-Checkliste


Ein GMP-Audit kann sehr lang sein und mehrere Seiten umfassen: Den Überblick über all das zu behalten kann schwierig sein, vor allem wenn man Tausende von Dokumenten hat. Die perfekte Lösung: digitale Checklisten! Nimme sie alle auf deinem mobilen Gerät mit und spare etwas Zeit.



Einhaltung von Fertigungstandards mit der digitalen Lösung von Lumiform



Mit der mobile App von Lumiform führst du jede Art von Qualitäts- und Sicherheitsinspektion einfach per Tablet oder Smartphone durch - online oder offline. Mit der Desktop-Software erstellst du Prüflisten und wertest die im Feld gesammelten Daten aus. Dadurch wird das Risiko für Qualitätsverluste, Arbeitsunfälle, Dokumentationsfehler und Reputationsschäden deutlich verringert.



Vorteile:


  • Alle Prüfungsergebnisse werden automatisch in einem Bericht gebündelt und können an Stakeholder verschickt werden.

  • Generiere Echtzeit-Daten über interne Prozesse. Damit wird Qualität und Sicherheit messbar gemacht und du kannst anhand von Daten stetig Prozesse optimieren.

  • Bekomme einen Überblick über alles was vor Ort geschieht.

  • Reports werden automatisch erstellt - das spart die komplette Nachbereitung.

  • Steigere die Effizienz deiner internen Prozesse: Durch effizientere Kommunikation innerhalb des Teams, mit Drittanbietern und mit dem Management sowie dem schnelleren Melden von Vorfällen löst du auftretende Vorfälle bis zu 4x schneller als zuvor.

  • Spare Zeit durch die einfachere Analyse aller Daten und schnellere Identifizierung von Bereichen, die deine Aufmerksamkeit benötigen.

  • Kontinuierliche Steigerung der Qualität und Sicherheit: Durch den flexiblen Checklisten-Baukasten kannst du interne Prüfungen und Prozesse stetig optimieren. Da Lumiform den Prüfer durch die Prüfung führt, muss keine Schulung stattfinden.

  • Prüfungen werden insgesamt je nach Anwendungsfall circa 30%-50% schneller durchgeführt.


Dein Ansprechpartner für alle Fragen zu GMP

Du hast Fragen oder möchtest eine persönliche Demo vereinbaren? Wir helfen dir gerne weiter!

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