Disponer de un SGC completo que guíe a su organización es útil para mejorar la calidad de sus productos y servicios. Con la norma ISO 9001 puede obtener la certificación oficial de su sistema de gestión de la calidad y cosechar los beneficios de la aplicación de una de las normas ISO más exitosas del mundo.
La norma ISO 9001 forma parte de la familia ISO 9000, emitida por la aclamada Organización Internacional de Normalización (ISO) y es una norma para sistemas de gestión de la calidad (SGC).
Como SGC (Sistema de gestión de la calidad), la ISO 9001 se utiliza con el fin de demostrar que una organización o empresa tiene la capacidad consistente de proporcionar productos o servicios que
La ISO 9001 es una de las normas ISO 9000 más populares y es también la única que requiere una certificación oficial. La popularidad de la ISO 9001 se debe a su increíble flexibilidad: no importa el tamaño de su organización, la ISO puede aplicarse a cualquier tipo de empresa en cualquier industria o sector.
Pero, ¿qué tipo de calidad certifica la norma ISO 9001? Efectivamente, la norma no es aplicable a los productos y, por tanto, no dice nada sobre la calidad de un producto que se está fabricando. En cambio, la ISO 9001 se utiliza para controlar y supervisar la calidad de los procesos, lo que en última instancia debería traducirse en una alta calidad del producto. Porque si los procesos funcionan bien, están bien definidos y estructurados, en última instancia, el producto, el servicio y el consumidor también se benefician.
Nota: Con un SGC no se gestiona el producto, sino la calidad de las estructuras de gestión por derecho propio.
La ISO publicó la norma en 1987 y afirma que, a día de hoy, más de un millón de empresas en todo el mundo han sido certificadas según la ISO 9001. Una cifra asombrosa que pone de manifiesto la importancia de la norma.
Conseguir la certificación ISO significa simplemente que su empresa ha cumplido con todos los requisitos necesarios detallados en la norma ISO 9001 por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y, por lo tanto, puede presentar un SGC funcional y eficaz.
Si usted también desea que su organización obtenga la certificación ISO 9001, hemos recopilado la guía definitiva para que aprenda todo lo que necesita saber para llevar su actual sistema de gestión de la calidad al siguiente nivel y beneficiarse de las ventajas de la certificación. Siga leyendo y descubra por qué debe aspirar a una certificación, qué requisitos debe cumplir y cómo conseguir realmente la certificación.
1. Por qué son importantes los sistemas de gestión de la calidad
1.1 Las razones para implantar un sistema de SGC en su organización
1.2 Los 7 principios de gestión de la calidad
1.2.1 QMP 1: Orientación al cliente
1.2.2 QMP 2: Liderazgo
1.2.3 QMP 3: Compromiso de las personas
1.2.4 QMP 4: Enfoque del proceso
1.2.5 QMP 5: Mejora
1.2.6 QMP 6: Toma de decisiones basada en la evidencia
1.2.7 QMP 7: Gestión de las relaciones
1.3 Por qué debe obtener la certificación ISO 9001
2. Los requisitos de la norma ISO 9001
3. Qué significa tener la certificación ISO 9001
2.1 El proceso de certificación ISO 9001
2.2 Cuánto tiempo es válida una certificación ISO 9001
2.3 Cuánto cuesta obtener la certificación ISO 9001
2.4 Si la certificación ISO 9001 es obligatoria
Antes de entrar en todos los beneficios que ofrece la norma ISO 9001, es posible que se pregunte por qué es importante un sistema de gestión de la calidad. Por supuesto, en general siempre es mejor estar organizado y tener sistemas que le ayuden a mantenerse organizado y a que usted y su equipo sean responsables. En el pasado, esto podría haber funcionado sin un sistema estricto, sin embargo, hoy en día, en nuestro mundo rápidamente cambiante que se está volviendo más globalizado que nunca, usted quiere ofrecer el más alto nivel de calidad en cada plano de su negocio - desde el producto hasta la gestión.
Con un sólido SGC en marcha puede organizar todo lo que hace, cumplir los requisitos sin esfuerzo y documentar todos sus procesos. De este modo, mejorará todos los aspectos de su negocio y podrá evitar errores, ahorrar dinero y mano de obra innecesaria y mejorar su productividad e imagen continuamente.
Los estándares nacionales están cada vez más desfasados y es cada vez más importante poder funcionar y competir en un campo de juego internacional. Y aquí es donde entra en juego la Organización Internacional de Normalización. Coordinando y desarrollando normas con validez mundial, creando unidad y confianza más allá de las fronteras.
Los principios de gestión de la calidad o QMP son los fundamentos sobre los que debe construirse cualquier sistema de gestión de la calidad. Aunque todos ellos son relevantes y necesarios, algunas organizaciones pueden, por ejemplo, elegir centrarse más en el liderazgo y la mejora, mientras que otra empresa prioriza la orientación al cliente y la gestión de las relaciones. Usted puede establecer sus propios puntos focales, en función de sus necesidades y, a medida que su empresa crece y cambia con el tiempo, puede desplazar su enfoque y priorizar nuevos principios diferentes sobre otros.
Nota: ISO 9001 nos enseña que debemos ser flexibles en todos nuestros enfoques, especialmente en lo que respecta a nuestra gestión de la calidad. Desde la reevaluación de sus perspectivas, la reevaluación de sus valores y la observación constante de los datos con el fin de mejorar continuamente, el cambio es inevitable y debe ser aceptado.
Antes de pasar a exponer los 7 principios y darle explicaciones ilustrativas para una implementación exitosa, puede encontrar un resumen para una referencia rápida aquí:
QMP 1: Enfoque en el cliente
QMP 2: Liderazgo
QMP 3: Compromiso de las personas
QMP 4: Enfoque por procesos
QMP 5: Mejora
QMP 6: Toma de decisiones basada en la evidencia
QMP 7: Gestión de las relaciones
Debería formar parte de todo buen sistema de gestión de calidad desarrollar un buen conocimiento de sus clientes y de sus necesidades específicas para poder satisfacerlos. Recopile datos de retroalimentación de los clientes para descubrir cualquier brecha y no conformidad para poder mejorar continuamente. Prestando atención a tus clientes refuerzas tu vínculo y aseguras la fidelidad.
Al priorizar el enfoque en el cliente, puedes esperar:
Un líder y un equipo directivo fuertes son vitales para la salud y el éxito de cualquier organización que pretenda ser lucrativa. Al desarrollar fuertes cabezas de organización que logren traducir su visión y hacerla accesible, su empresa florecerá. Esta orientación crea un propósito y aumenta la motivación y, como resultado, la productividad.
Comunicar la misión y la visión de la organización en toda la empresa y establecer una cultura empresarial saludable para que pueda:
Un equipo de liderazgo fuerte sabrá lo vitales que son sus empleados para cualquier operación y logrará hacer sentir esta admiración. La atención a los empleados se incluye activamente en la norma ISO 9001 y, por tanto, no sólo se fomenta fuertemente, sino que es un componente obligatorio del SGC como uno de los 7 principios de gestión de la calidad.
Los beneficios de un alto enfoque en los empleados incluyen:
El compromiso de las personas en este uno de los sistemas de gestión de la calidad se puede lograr a través de la comunicación abierta y la discusión de temas. Asegúrese de que cada miembro del equipo se sienta como un miembro valioso del equipo y reciba elogios por sus contribuciones y éxitos.
Define las actividades como procesos y hazlas más accesibles y fáciles de entender. Al introducir una cultura de proyectos, se establece un enfoque empresarial holístico que funciona de forma interrelacionada, lo que permite optimizar el rendimiento y obtener resultados predecibles.
El empleo de métodos y herramientas como el ciclo PDCA facilita el enfoque del proceso al definir los objetivos del sistema.
No basta con una mera mejora de sus procesos, ya que con la ISO 9001 se busca la mejora continua y permanente. Implemente medidas que le ayuden a usted y a su equipo a identificar riesgos, detectar inconsistencias y oportunidades de mejora. De este modo, desbrozando la causa raiz de un problema, puede estar seguro de que sus esfuerzos se verán recompensados con una mejora del rendimiento, esfuerzos de prevención más eficientes y, finalmente, una satisfacción del cliente mucho mayor.
Es importante priorizar y valorar la buena toma de decisiones -aunque puede ser un proceso complejo, las decisiones basadas en el análisis de datos y la información clara tienen infinitamente más probabilidades de producir resultados. Apóyese en los hechos, evalúe las pruebas y considere múltiples aspectos para mejorar sus procesos de toma de decisiones y la capacidad de su equipo para hacer lo mejor para la organización.
Para dirigir una empresa con éxito, es importante mantener satisfechas a todas las partes implicadas. Esto incluye a los trabajadores, pero también se extiende a los clientes y proveedores. Si se centra y trabaja en dichas relaciones y se esfuerza por mantenerlas saludables, puede mejorar el rendimiento optimizando activamente su cadena de suministro.
Trate de ver a los proveedores, clientes, inversores o a sus empleados como socios que pueden ofrecerle tanto como usted a ellos. Comparta información, evalúe sus relaciones, trabaje en colaboraciones y fomente y reconozca cuando sea apropiado.
Como estandarización para los sistemas de gestión de la calidad, la norma ISO 9001 le da la oportunidad de crecer a nivel internacional y de ganar confianza y una excelente reputación. Puede lograr un mayor alcance y aumentar su eficiencia operativa general. Como se ha comentado anteriormente, la ISO 9001 es una de las normas más populares, solicitadas y reconocidas en todo el mundo y, por lo general, es utilizada por todas las organizaciones con el fin de validar su sistema de gestión de la calidad.
Como la ISO ha publicado este conjunto directrices y requisitos para la ISO 9001:2015, mejorar sus estructuras de gestión de la calidad se convierte en algo fácil, ya que tiene un marco establecido y aprobado que seguir. De este modo, no hay segundas intenciones y puede centrarse plenamente en las mejoras.
Implantar un sistema de gestión de la calidad ISO 9001 en su organización y seguir los 7 sistemas de gestión de la calidad conlleva muchos beneficios para su organización, entre ellos:
Sin embargo, no sólo su empresa se beneficia de que cumpla con los requisitos que estipula la norma ISO 9001, sino que sus clientes también se benefician de una implementación exitosa. Una certificación ISO 9001 ofrece a sus clientes
Como norma internacional, los requisitos de la norma ISO 9001 son meticulosos, y deben serlo para demostrar que su organización es de confianza. ISO enumera más de 350 cláusulas de requisitos individuales en diez cláusulas.
Aunque muchas de las estipulaciones son obligatorias, también hay requisitos no obligatorios que pueden beneficiar a sus procesos y documentación pero que no son necesarios para recibir una certificación ISO 9001.
Las 10 cláusulas de ISO 9001 definen la norma y sus términos y definiciones (cláusula 1-3) antes de entrar en los requisitos reales de la norma (cláusula 4-10). Existe también una cláusula 0 que entra en detalle sobre los beneficios de un SGC y presenta además el ciclo PDCA (Planificar-Hacer-Verificar-Actuar) y el enfoque por procesos. La cláusula 0 es útil y no debe pasarse por alto.
Un procedimiento de certificación ISO 9001 sigue las pautas generales de auditoría ISO y consta de los siguientes pasos:
Una certificación ISO suele tener una validez de 3 años. Sin embargo, durante ese período de tiempo es esencial que usted demuestre constantemente que mantiene todos los requisitos de la ISO y que se mantiene en conformidad con las estipulaciones de la ISO.
El mantenimiento es un factor decisivo para cualquier certificación ISO que, en primer lugar, garantiza la mejora continua y, en segundo lugar, le prepara para la recertificación. Durante el período de 3 años, alguien de un organismo de certificación registrado tiene que llevar a cabo revisiones para asegurar que el SGC se está manteniendo.
No hay un precio fijo para una certificación ISO, ya que el coste depende del organismo de certificación que realice la auditoría de certificación. Además, el tamaño de su organización también juega un papel importante a la hora de determinar cuánto dinero necesita gastar para obtener la certificación, así como la complejidad de su SGC.
En general, su objetivo es obtener un presupuesto gratuito de un organismo acreditado y partir de ahí, teniendo en cuenta:
No, a no ser que se lo pidan los socios comerciales con los que desea firmar un contrato, una certificación ISO 9001 no es obligatoria.
Sin embargo, vale la pena considerar una certificación, ya que la norma es importante en muchas industrias y no tenerla puede reflejarse negativamente en su organización y costarle posibles acuerdos y clientes en el futuro.
Además, la mera adhesión a los requisitos enumerados en la ISO ayuda a estructurar su negocio, contribuye a aumentar su productividad y le ayuda a mantener los requisitos legales basados en una norma estricta y reconocida. De este modo, puede estar seguro de que su organización va siempre por el buen camino.
La norma ISO 9001 forma parte de la familia ISO 9000, emitida por la aclamada Organización Internacional de Normalización (ISO), y es una norma creada para certificar sistemas de gestión de la calidad (SGC).
La ISO 9001 se utiliza para controlar y supervisar la calidad de los procesos, lo que en última instancia debería traducirse en una alta calidad del producto. Es una de las normas ISO 9000 más populares, debido a su increíble flexibilidad: no importa el tamaño de su organización, la ISO puede aplicarse a cualquier tipo de empresa en cualquier industria o sector.
Un procedimiento de certificación ISO 9001 sigue las pautas generales de auditoría ISO y consta de los siguientes pasos:
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