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Plan de acciones correctivas

Fortalece el sistema de gestión de la calidad con medidas correctivas basadas en los riesgos para demostrar el cumplimiento de la norma ISO 9001:2015

¿Qué dice la ISO 9001:2015 sobre las acciones correctivas?


Un plan de acciones correctivas sigue una serie de pasos específicos diseñados para mejorar la gestión de la calidad. Esto implica eliminar las desviaciones de los procesos y prevenir la reaparición de las causas. Se aplican para identificar, resolver y prevenir problemas en caso de desviaciones de calidad.


Las acciones correctivas y preventivas (CAPA) y la ISO 9001:2015, solían ser planes de acción separados, cada uno con sus propios requisitos. Combinados en un informe de la CAPA, esbozan los planes de cómo el problema existente puede ser resuelto inmediatamente y cómo puede ser evitado en el futuro. Sin embargo, las últimas normas ISO 9001:2015 hacen superfluos los procedimientos predefinidos para las medidas preventivas. En cambio, subrayan la importancia de un enfoque basado en los riesgos durante todo el proceso, en lugar de que las "medidas preventivas" se lleven a cabo y se documenten por separado.


En esta Guía del Gerente de Calidad, describimos en 5 pasos cómo las acciones correctivas que cumplen con la norma ISO 9001:2015 pueden ser implementadas usando un software de cumplimiento.


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1. Determinar si la situación requiere medidas correctivas


No todos los problemas justifican una acción correctiva. El propósito de un plan de acciones correctivas es identificar y resolver los problemas que amenazan el SGC de una empresa. Los gestores de calidad y sus equipos seleccionan una técnica de análisis de riesgos apropiada para determinar la gravedad de una no conformidad de la gestión de calidad y decidir si es necesario adoptar medidas correctivas. Los enfoques más utilizados son el FMEA y el HAZOP.


Es una buena manera de iniciar la gestión de riesgos al principio del proceso. Determina el nivel de riesgo y el impacto que un problema tendrá en la organización, el producto o los servicios. Una vez que se considere necesaria una acción correctiva, el equipo de calidad y los propietarios del proceso pueden trabajar juntos y utilizar una plantilla de informe de acción correctiva conforme a la norma ISO 9001:2015 para documentar el progreso de su plan.


2. Realizar un análisis de la causa principal


El análisis de la causa principal es un enfoque metódico para identificar la causa de los problemas sistemáticos y resolverlos. Asume que los problemas se resuelven mejor eliminando la raíz del problema que tratando el síntoma aparente. El análisis de la causa principal se utiliza mejor para los problemas que no se pueden resolver rápidamente, son repetitivos y sistemáticos.


La norma ISO 9001:2015 recomienda encarecidamente que los miembros y líderes de los equipos multifuncionales participen en la planificación de las medidas correctivas. Los equipos de calidad pueden promover esto utilizando programas informáticos para facilitar la colaboración, incluso si están ubicados en lugares diferentes. El método de los 5-Por qué y las 8 Disciplinas de Solución de Problemas (8D) son buenas técnicas para el análisis de la causa raíz. Ayudan a elaborar conjuntamente un buen planteamiento del problema, a identificar las causas y a pensar en soluciones apropiadas para los problemas que se han de resolver.


3. Trabajar en equipo en el plan de acciones correctivas


La identificación de las causas y sus efectos ayuda a formular las medidas correctivas másadecuadas. Un plan de acción correctiva siempre incluye dos medidas principales: una recomendación "correctiva", la no conformidad identificada y la acción correctiva.


Además de la falta de conformidad y de las medidas correctivas recomendadas, deben proporcionarse detalles específicos, como el calendario de aplicación, las personas clave, los signatarios y los costos. Una vez que se haya completado y revisado el plan digital de medidas correctivas, puede distribuirse a las personas clave para normalizar la información.


4. Comunicación y aplicación de medidas correctivas


El aumento del compromiso de los directivos, ayuda a comunicar el cambio y las razones para aplicar correctamente las medidas correctivas. Notificar a las personas clave sobre el software QMS y las tareas asignadas. Proporcionar un canal de comunicación a través del cual todos puedan proporcionar información periódica durante la aplicación de las medidas correctivas. Todos estos factores son cruciales para el éxito de la aplicación de un plan de acción correctiva.


5. Llevar a cabo acciones de seguimiento


La IS0 9001:2015 insiste en que las empresas revisen la efectividad de sus acciones correctivas y actualicen el nivel de riesgo y las oportunidades potenciales. Después de la instalación, los propietarios de los procesos y el equipo de calidad deben esperar un período de tiempo apropiado y realizar auditorías de seguimiento.



Se dispone de otras áreas en el plan de acción correctiva digital para permitir a los responsables de calidad introducir comentarios durante el examen. Para documentar los resultados se pueden utilizar varias funciones del software de SGC, como adjuntar fotos y notas para demostrar más claramente los efectos de las medidas correctivas aplicadas.


Para integrar las medidas correctivas que cumplen con la norma ISO 9001:2015, los gerentes de calidad pueden utilizar un software de cumplimiento colaborativo como Lumiform. La tecnología digital puede utilizarse para gestionar la aplicación: desde el análisis de las causas fundamentales hasta la comprobación de la eficacia de los planes de acción correctiva.


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